本发明专利技术涉及一种用于塞住经皮心脏瓣膜泄漏的ECM条带。描述了用于医学地密封与植入瓣膜相关的瓣周漏的装置和方法。例如，设置可生物吸收组织可渗入片使其插入通过瓣周漏。还设置延伸通过所述片的丝状物，当抽拉所述丝状物时造成所述片在瓣周漏的每一侧上围绕所述丝状物聚集。可以通过一系列阻挡部和/或使用加盖构件从而固定所述片的聚集位置。
【技术实现步骤摘要】
【专利说明】用于塞住经皮心脏瓣膜泄漏的ECM条带相关申请的交叉引用本申请要求2014年I月8日提交的美国临时申请N0.61/924，813的权益，所述申请以引用的方式并入本文。
本公开涉及一种用于密封与植入的心脏瓣膜相关的瓣周漏的装置和方法。特别地，公开了一种装置和方法，其用于经皮关闭自然瓣膜环和植入瓣膜的壁之间的开口并且促进自然瓣膜环和植入瓣膜的壁之间的开口的愈合。
技术介绍
人类心脏为高度肌化脉管系统的部分，限定了四个腔:右心房、右心室、左心房和左心室。每个腔与用于控制血流方向的单向瓣膜相关。血流通过由心肌的规律收缩(心脏收缩)和舒张(心脏舒张)产生的压力而驱动。心室周围的肌肉的收缩增加了通过单向出口瓣膜驱动血液的心室腔内的压力。当腔舒张时产生负压，负压造成血液从相关的心房通过单向入口瓣膜流入。缺氧血液经由右心房通过三尖瓣抽入心脏，并且进入右心室。在心脏收缩的过程中，心室压力增加从而通过肺动脉瓣将缺氧血液推出右心室。血液在肺部系统中充氧并且收集在左心室中。在心脏舒张的过程中，充氧血液从左心房通过僧帽瓣(或二尖瓣)抽出并且进入左心室。在心脏收缩的过程中，心室压力增加从而通过主动脉瓣将充氧血液推出左心室。腔的每一者抵抗逆行性流动，例如从心室返回至其相应的心房或者从动脉返回至其相应的心室。每个瓣膜被环状物围绕，所述环状物包括支撑瓣膜的致密纤维环。环状物的胶原环为必需抵抗回流压力的瓣叶提供锚点。每年约五百万美国人被诊断为具有心脏瓣膜疾病。存在数种类型的心脏瓣膜疾病，例如瓣膜狭窄和瓣膜关闭不全。当瓣叶变得刚性从而使瓣膜开口变窄并且因此减少可以通过瓣膜开口的血液的体积时，出现瓣膜狭窄。当瓣叶不能合适地关闭从而使得血液逆向流过瓣膜时，出现瓣膜关闭不全。公知的是通过替换病态瓣膜或受损瓣膜来治疗心脏瓣膜疾病。无论是外科程序还是经皮程序都涉及对环状物进行矫形从而容纳假体心脏瓣膜(人造的或机械的)。在植入之后，可能形成瓣周漏，这使得在患者组织和植入瓣膜之间围绕植入瓣膜的回流。这些泄漏可能例如由于经矫形的环状物不符合植入瓣膜的形状而出现。其它原因可能是自然瓣膜表面上的钙斑块的积累。在准备植入时，当环状物扩张时，钙沉积可能破裂从而造成植入位置的不规则性。瓣周漏可能造成减弱的瓣膜功能、血压的损失、增加的心脏应力和溶血性贫血。因此需要一种改进的和/或替代性的装置和系统，以用于关闭瓣周漏装置。
技术实现思路
在某些方面，本公开提供一种可以有效地处理瓣周漏的独特的医用装置和技术。根据本公开的一些形式，所述医用装置被构造成使用细胞外基质材料从而封闭瓣周漏并且促进瓣周漏的愈合。于是，在一个实施方式中，本公开提供用于阻塞与植入瓣膜相关的瓣周漏的装置。所述装置包括关闭元件，所述关闭元件包括可生物吸收组织可渗入片，所述可生物吸收组织可渗入片被设定尺寸并被构造成用于经皮递送通过瓣周漏。所述装置进一步包括一系列在第一端部和第二端部之间间隔排列的孔口，和一个或多个可滑动地延伸通过孔口的丝状物。所述装置被构造成可以在丝状物上从第一更长条件聚集成第二条件，所述第二条件通过第一聚集区域、中间区域和第二聚集区域限定，所述第一聚集区域设置在所述瓣周漏的第一侧上，所述中间区域延伸通过所述瓣周漏，所述第二聚集区域设置在所述瓣周漏的第二侧上。根据实践本公开的特定形式，关闭元件由细胞外基质材料组成。在一个实施方式中，一个或多个丝状物附接至关闭元件。特定的本专利技术变体形式包括一个或多个附接元件，所述附接元件被构造成将关闭元件附接至血管壁。在一个形式中，所公开的装置包括一个或多个盖子，所述盖子具有丝状物通道，所述丝状物通道被构造成容纳一个或多个丝状物。在一个实施方式中，所述盖子由可生物吸收材料组成。在实践本公开的特定模式中，一个或多个丝状物进一步包括一个或多个阻挡部，所述阻挡部被构造成摩擦地接合加盖元件。在一个方面，通道和/或丝状物被构造从而使得丝状物在第一方向上穿过通道但是抵抗在第二方向上反向穿过通道。在一个方面，丝状物由可生物吸收材料组成。在本公开的另一个实施方式中，提供用于关闭瓣周漏的方法。所述方法包括将关闭装置递送至瓣周漏。关闭装置包括可生物吸收组织可渗入材料的细长条带，所述可生物吸收组织可渗入材料的细长条带被设定尺寸并被构造成横向于瓣周漏，所述关闭装置还包括一个或多个丝状物，所述丝状物与所述材料可滑动地相联。所述方法还包括通过瓣周漏插入关闭装置使得一部分从所述瓣周漏的任一侧延伸一部分横向于所述瓣周漏。所述方法进一步包括使细胞外基质材料的条带在所述瓣周漏的每一侧上变形。在一些形式中，可生物吸收组织可渗入材料包含细胞外基质材料。在一些形式中，所公开的方法进一步包括将关闭装置附接至血管壁。在特定实施方式中，所公开的方法进一步包括固定关闭装置在丝状物上的位置。在特定实施方式中，包括丝状物通道的加盖元件可以在丝状物上前进。在另一个实施方式中，本公开提供用于关闭瓣周漏的方法，所述方法包括通过瓣周漏插入插管装置。所述方法进一步包括在瓣周漏的远侧上展开关闭装置，所述装置包括可生物吸收组织可渗入材料的条带，所述可生物吸收组织可渗入材料的条带被设定尺寸和构造成穿过瓣周漏，所述关闭装置还包括一个或多个丝状物，所述丝状物可滑动地延伸通过一系列开口。所述方法进一步包括使所述材料在所述瓣周漏的远侧上变形，扩张其横截面轮廓。所述方法进一步包括使所述插管装置通过所述瓣周漏回缩，并且展开关闭装置在所述瓣周漏的近侧上的第二部分，其中装置的一部分延伸通过所述瓣周漏。所述方法进一步包括使所述材料在所述瓣周漏的近侧上变形，扩张第二部分的横截面轮廓。在一些形式中，可生物吸收组织可渗入材料包含细胞外基质材料。在一些形式中，所公开的方法进一步包括在所述漏的远侧和/或近侧上将关闭元件附接至血管壁。在特定实施方式中，所公开的方法进一步包括固定关闭装置在丝状物上的位置从而使得关闭装置维持扩张的横截面轮廓。特定的本专利技术变体形式进一步包括在丝状物上引入盖子的步骤，所述盖子包括丝状物通道，所述丝状物通道容纳丝状物。本专利技术的其它实施方式以及所公开的实施方式的特征和优点将通过如下描述变得明显。【附图说明】图1提供了所公开的装置的一个实施方式的俯视图连同所公开的加盖元件的一个实施方式的侧视图。图2提供了所公开的装置的一个实施方式的侧视图。图3提供了插在瓣周漏中的所公开的装置的一个实施方式的图。图4提供了固定在瓣周漏中的所公开的装置的一个实施方式的图。图5提供了具有替代性加盖元件实施方式的所公开的装置的一个实施方式的俯视图。图6A提供了装载在插管装置内并且递送至瓣周漏位置的所公开的装置的一个实施方式的侧视图。图6B提供了装载在推动通过瓣周漏的插管装置内的所公开的装置的一个实施方式的侧视图。图6C提供了所公开的装置的一个实施方式的侧视图，其中第一部分从插管装置中展开。图6D提供了所公开的装置的一个实施方式的侧视图，其中第一部分已经扩张。图6E提供了所公开的装置的一个实施方式的侧视图，其中插管装置已经进一步回缩并且所公开的装置的额外部分已经展开通过瓣周漏。图6F提供了所公开的装置的一个实施方式的侧视图，其中所公开的装置已经固定在瓣周漏内。图7提供了显示用于关闭瓣周漏的本公开的一个实施方式的流程图。图8提供了显示用本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于阻塞与植入瓣膜相关的瓣周漏的装置，所述装置包括：关闭元件，所述关闭元件具有第一端部和第二端部，其中所述关闭元件包含可生物吸收组织可渗入片状材料，所述可生物吸收组织可渗入片状材料被设定尺寸并被构造以用于经皮递送并且延伸通过瓣周漏；多个孔口，所述孔口在所述第一端部和所述第二端部之间在所述关闭元件上隔开；一个或多个丝状物，所述丝状物能够滑动地延伸通过所述孔口，其中所述关闭元件能够在所述一个或多个丝状物上聚集；其中所述关闭元件能够从第一更长条件变形至第二条件，所述第二条件通过第一聚集部分、中间区域和第二聚集区域限定，所述第一聚集部分被设置成在所述漏的第一侧上延伸，所述中间区域被设置成延伸通过所述漏，所述第二聚集区域被设置成在所述漏的第二侧上延伸。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：C·E·约翰逊，C·L·MD·麦金托，
申请(专利权)人：库克医学技术有限责任公司，库克生物科技公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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