【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及用于与基于导管的技术一起使用的鞘套的各方面，这些基于导管的技术用于修复和/或置换心脏瓣膜，以及用于经由患者的脉管系统向心脏递送例如假体瓣膜等假体装置。
技术介绍
1、脉管内递送导管组件用于在手术不容易接近的身体内部的位置处或者需要在没有侵入性手术的情况下接近的位置处植入假体装置，例如假体瓣膜。例如，可以使用微创外科技术将主动脉、二尖瓣、三尖瓣和/或肺动脉假体瓣膜递送到治疗部位。
2、导引器鞘套可用于将递送设备安全地引入患者的脉管系统(例如股动脉)中。导引器鞘套一般具有插入到脉管系统中的细长套管，以及接纳一个或多个密封阀的壳体，所述一个或多个密封阀允许递送设备以最少的失血与脉管系统流体连通。传统的导引器鞘套通常需要管状装载器穿过壳体中的密封件插入，以为安装在球囊导管上的瓣膜提供穿过壳体的无障碍路径。传统的装载器从导引器鞘套的近侧端部延伸，因此减少了可穿过鞘套插入体内的递送设备的可用工作长度。
3、在引入递送系统之前进入脉管(例如股动脉)的传统方法包含使用直径逐渐增大的多个扩张器或鞘套来扩张脉管。这种重复的插入和脉管扩张会增加手术所花费的时间，以及损伤脉管的风险。
4、已经公开了径向扩张的脉管内鞘套。这类鞘套往往具有复杂的机构，例如棘轮机构，一旦引入直径大于鞘套初始直径的装置，则该棘轮机构便将轴或鞘套维持在扩张构造。
5、然而，向患者递送和/或从患者体内取出假体装置和其他材料仍然对患者造成很大的风险。此外，由于递送系统的相对较大的轮廓，进入脉管仍然是一个挑战，这可能导致在插入
6、因此，本领域仍然需要一种用于植入瓣膜和其他假体装置的脉管内系统的改进导引器鞘套。
技术实现思路
1、在某些方面，本文公开了一种可扩张鞘套，其通过允许导引器鞘套的一部分暂时扩张以容纳递送系统，随后一旦递送系统穿过便恢复到初始直径，可以使对脉管的损伤最小化。本公开的各方面涉及一种具有比现有技术的导引器鞘套更小的轮廓的鞘套。应当理解，在某些方面，本文所公开的鞘套的使用可减少手术所花费的时间长度，以及减少纵向或径向脉管撕裂或斑块移位的风险，这是因为只需要一个鞘套，而不是若干不同尺寸的鞘套。在另外的方面，本文所公开的可扩张鞘套的导引只需要一次脉管插入，而不是需要多次插入来扩张脉管。
2、在某些方面，本文公开了一种可扩张鞘套，包括：近侧区段，所述近侧区段具有近侧端部、远侧端部以及在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的细长主体，其中所述细长主体限定延伸穿过其中的管腔，以及尖端区段，所述尖端区段从所述近侧区段的所述远侧端部向远侧延伸并且限定延伸穿过其中的管腔，所述尖端区段包括：内衬层；中间层，所述中间层径向地设置在所述内衬层的外部，所述中间层具有比所述内衬层低的刚度；弹性体外层，所述弹性体外层径向地设置在所述中间层的外部；并且其中所述尖端区段具有其中所述尖端区段的远侧端部具有第一直径的初始未扩张构造，以及其中所述尖端区段的所述远侧端部具有大于所述第一直径的第二直径的扩张构造，以及远侧端部；并且其中至少所述内衬层限定沿着所述尖端区段的至少一部分向远侧延伸的狭缝。
3、还公开了鞘套的方面，其中所述狭缝在所述初始未扩张构造中不延伸到所述尖端区段的所述远侧端部，使得所述尖端区段的所述远侧端部在所述初始未扩张构造中是周向上连续的。然而在其它示例性和非限制性方面中，公开了这样一种鞘套，其中当所述尖端区段处于所述扩张构造时所述狭缝延伸到所述尖端区段的所述远侧端部，使得所述尖端区段的所述远侧端部在所述扩张构造中是周向上不连续的。
4、还公开了示例性鞘套的方面，其中所述狭缝当在所述初始未扩张构造中至少部分地回流时至少部分地被视觉上隐藏。
5、本文还公开了一种将医疗装置递送到患者体内的方法，所述方法包括：将可扩张鞘套插入所述患者体内；将所述医疗装置推进通过延伸穿过所述可扩张鞘套的管腔，从而随着所述医疗装置穿过其中而引起所述管腔的至少局部扩张；以及通过推进所述医疗装置，使所述可扩张鞘套的尖端区段分离成在沿着所述尖端区段的至少一部分向远侧延伸且至少延伸穿过所述尖端区段的内衬层和外弹性体层的狭缝处张开；其中分离所述尖端通过使所述狭缝的两个侧边缘周向上远离彼此展开而使所述狭缝扩张。
6、在另外的方面，所述方法还包括通过分离的尖端区段将所述医疗装置的至少一部分缩回到所述管腔中。
7、本公开的附加方面将部分地在随后的具体实施方式、附图和权利要求书中进行阐述，并且将从具体实施方式部分地显而易见，或可以通过本专利技术的实践了解到。应当理解，前述一般描述和以下详细描述都是示例性和解释性的，并且不限制所公开的本专利技术。
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1.一种可扩张鞘套，包括：
2.根据权利要求1所述的鞘套，其中所述尖端区段具有远侧锥形部，其中所述尖端区段的所述第一直径小于所述尖端区段的近侧端部的直径。
3.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述狭缝在所述初始未扩张构造中不延伸到所述尖端区段的所述远侧端部，使得所述尖端区段的所述远侧端部在所述初始未扩张构造中是周向上连续的。
4.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中当所述尖端区段处于所述扩张构造时所述狭缝延伸到所述尖端区段的所述远侧端部，使得所述尖端区段的所述远侧端部在所述扩张构造中是周向上不连续的，
5.根据权利要求4所述的鞘套，其中当所述尖端区段处于所述扩张构造时，所述狭缝具有大体上U形构造，其中所述U形构造的臂包括所述侧边缘，
6.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述狭缝径向延伸穿过在所述外层的外表面与所述内衬层的内表面之间延伸的厚度，
7.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述狭缝在所述初始未扩张构造中至少部分地回流，
8.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中
9.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述外层被构造成径向压缩所述内衬层，
10.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述外层经由所述中间层热联接到所述内衬层。
11.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述中间层从所述近侧区段的所述远侧端部纵向延伸到所述尖端区段的所述远侧端部。
12.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述中间层向远侧成锥形。
13.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述中间层包括多个不同的子层，每个子层由不同于每一其它的子层的材料形成。
14.根据权利要求13所述的鞘套，其中所述子层包含聚乙烯层和连接层以及聚醚嵌段酰胺层，
15.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述尖端区段还包括与所述内衬层和所述中间层共挤出的连接层。
16.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述鞘套的所述近侧区段包含所述内衬层的限定附加狭缝的近侧延伸部，并且其中所述内衬层的所述近侧延伸部具有卷轴构造，
17.一种扩张鞘套并通过所述鞘套将医疗装置递送到患者体内的方法，所述方法包括：
18.根据权利要求17所述的方法，还包括通过分离的尖端区段将所述医疗装置的至少一部分缩回到所述管腔中，
19.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中将所述尖端区段分离成张开包含将所述内衬层、所述外弹性体层和中间层分离开，从而限定所述狭缝。
20.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中分离所述尖端区段包含破开远侧尖端区段的周向上连续的远侧端部，其中所述周向上连续的远侧端部延伸超出所述狭缝的远侧端部，
21.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中引起所述管腔的至少局部扩张包含使所述内衬层螺旋地扩张，
22.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中分离所述尖端区段包含通过盖住所述狭缝的部分回流表面层露出所述狭缝。
23.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中使所述侧边缘展开包含形成大体上U形构造，
24.根据权利要求1至16中任一项所述的可扩张鞘套，其中所述近侧区段包含所述内衬层的近侧部分，并且其中所述内衬层的所述近侧部分具有重叠部分。
25.根据权利要求1至16和24中任一项所述的可扩张鞘套，其中所述中间层包含三个子层。
26.根据权利要求25所述的可扩张鞘套，其中所述子层中的中间子层向远侧延伸超出所述内衬层和所述弹性体外层以限定所述尖端区段的远侧端部。
27.根据权利要求26所述的可扩张鞘套，其中所有三个子层向远侧延伸超出所述内衬层和所述弹性体外层以限定所述尖端区段的远侧端部。
28.根据权利要求24所述的可扩张鞘套，其中所述重叠部分在未扩张构造中重叠至少44度至120度。
29.根据权利要求24所述的可扩张鞘套，其中所述重叠部分在未扩张构造中重叠至少70度至120度。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种可扩张鞘套，包括：
2.根据权利要求1所述的鞘套，其中所述尖端区段具有远侧锥形部，其中所述尖端区段的所述第一直径小于所述尖端区段的近侧端部的直径。
3.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述狭缝在所述初始未扩张构造中不延伸到所述尖端区段的所述远侧端部，使得所述尖端区段的所述远侧端部在所述初始未扩张构造中是周向上连续的。
4.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中当所述尖端区段处于所述扩张构造时所述狭缝延伸到所述尖端区段的所述远侧端部，使得所述尖端区段的所述远侧端部在所述扩张构造中是周向上不连续的，
5.根据权利要求4所述的鞘套，其中当所述尖端区段处于所述扩张构造时，所述狭缝具有大体上u形构造，其中所述u形构造的臂包括所述侧边缘，
6.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述狭缝径向延伸穿过在所述外层的外表面与所述内衬层的内表面之间延伸的厚度，
7.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述狭缝在所述初始未扩张构造中至少部分地回流，
8.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述外层从所述尖端区段向近侧延伸并且在所述近侧区段的至少一部分上方延伸，
9.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述外层被构造成径向压缩所述内衬层，
10.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述外层经由所述中间层热联接到所述内衬层。
11.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述中间层从所述近侧区段的所述远侧端部纵向延伸到所述尖端区段的所述远侧端部。
12.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述中间层向远侧成锥形。
13.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述中间层包括多个不同的子层，每个子层由不同于每一其它的子层的材料形成。
14.根据权利要求13所述的鞘套，其中所述子层包含聚乙烯层和连接层以及聚醚嵌段酰胺层，
15.根据前述权利要求中任一项所述的鞘套，其中所述尖端区段还包括与所述内衬层和所述中间层共挤...
【专利技术属性】
技术研发人员：S·特兰，I·塔米尔，J·S·李，M·H·法恩，N·W·萨利赫，S·马克，T·T·阮，E·布尔曼，D·迈蒙，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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