【技术实现步骤摘要】
一种双滕酸类化合物的含量测定方法
本专利技术属于化学制药的仪器分析领域,具体涉及一种双膦酸类化合物的含量测定 方法。
技术介绍
双膦酸盐类药物是一种重要的治疗骨质疏松症药物,其有效成分为双膦酸类化合 物,口服或静脉注射给药,用于治疗骨质疏松症、变形性骨炎症、恶性肿瘤骨转移引起的高 钙血症和骨痛等。 双膦酸类药物是破骨作用的强抑制剂,其中T1/2 :长达12年,作用非常持久。双膦 酸类化合物能够牢固地吸附于骨的主要组成部分轻基磷灰石的表面,抑制其形成和溶解, 还可抑制软组织的钙化和骨的吸收。迄今为止已经开发了 3代产品,双膦酸类药物发展 迅速,其抑制骨吸收和增加骨量疗效显著,且更易耐受,毒副作用小,被认为是目前最有发 展前景,对骨吸收最强的抑制剂之一。 双膦酸类化合物由于其化合物性质特殊,在使用高效液相色谱法进行测定时,通 常使用的以C18柱、紫外检测器为基础的反相色谱条件难以进行含量测定。本专利技术旨在提 供一种高效、快捷的测定方法,准确测定双膦酸类化合物含量。
技术实现思路
本专利技术提供,该方法简单易行,便于操作。 本专利技术的技术解决方案如下: -种双膦酸类化合物的含量测定方法,其特殊之处在于,所述测定方法是用高效 液相色谱法测定含双膦酸类化合物的待测样品,得到待测样品主峰的峰面积,其中所用 的流动相为无水甲酸水溶液,三乙胺调整pH值至3. 4?3. 6,无水甲酸与水的体积比为 0. 18?0. 22/1000,用外标法计算待测样品中双膦酸类化合物的含量。 基于上述技术方案,本专利技术还做出以 ...
【技术保护点】
一种双膦酸类化合物的含量测定方法,其特征在于,所述测定方法是用高效液相色谱法测定含双膦酸类化合物的待测样品,得到待测样品主峰的峰面积,其中所用的流动相为无水甲酸水溶液,三乙胺调整pH值至3.4~3.6,无水甲酸与水的体积比为0.18~0.22/1000,用外标法计算待测样品中双膦酸类化合物的含量。
【技术特征摘要】
1. 一种双膦酸类化合物的含量测定方法,其特征在于,所述测定方法是用高效液相 色谱法测定含双膦酸类化合物的待测样品,得到待测样品主峰的峰面积,其中所用的流动 相为无水甲酸水溶液,三乙胺调整pH值至3. 4?3. 6,无水甲酸与水的体积比为0. 18? 0.22/1000,用外标法计算待测样品中双膦酸类化合物的含量。2. 根据权利要求1所述的双膦酸类化合物的含量测定方法,其特征在于,在该测定方 法中,选用的色谱柱是阴离子交换树脂色谱柱,检测器是示差折光检测器;色谱柱的填料粒 径为7 μ m,填料含有季铵盐基团,填料是以甲基丙烯酸酯为晶格的树脂。3. 根据权利要求2所述的双膦酸类化合物的含量测定方法,其特征在于,在该测定方 法中,配制的样品溶液和标准溶液配制的浓度均为1. 6?2. 4mg...
【专利技术属性】
技术研发人员:张佳,陈峙,张妮,张银周,胡海军,
申请(专利权)人:陕西汉江药业集团股份有限公司,
类型:发明
国别省市:陕西;61
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。