提高玻璃珠流量以促进免疫诊断试验元件制造制造技术

一种方法，包括如下步骤：洗涤多个玻璃珠；将所述多个经洗涤的玻璃珠放置在混合设备中；将一定量的惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中，其中所述玻璃珠和所述纳米颗粒由基本上相同的材料制成；以及使用所述混合设备来将所述多个玻璃珠和所述惰性纳米颗粒混合在一起，使得在所述混合步骤之后，所述惰性纳米颗粒附着到所述珠子的外部，以允许所述珠子的流动。

【技术实现步骤摘要】
提高玻璃珠流量以促进免疫诊断试验元件制造
本文中公开的主题一般涉及如在免疫诊断试验元件中使用的玻璃珠的制造，更具体地涉及用于改善试验元件中的玻璃珠的流动性能而不干扰其功能性的方法。
技术介绍
柱凝集技术(CAT)采用免疫诊断试验元件诸如盒或卡，所述免疫诊断试验元件包括或支撑多个柱或室。在加入患者样品诸如全血、血浆、血清或红血细胞之前，将一定量的珠子（其通常由玻璃或类似材料制成）或作为另外一种选择凝胶基质连同适当的试剂一起添加到试验元件的柱中。然后可在每个试验室中产生凝集反应，随后将试验元件离心或搅拌，由此实现血液分型或其它试验。在离心过程中，大凝集物被捕集在珠子的上面，而较小的凝集物沿着柱的长度被捕集在珠子或凝胶基质内，并且较小的红血细胞(RBC)穿过其中到达柱的底部。采用CAT的试验盒的例子描述于美国专利5,338,689和5,863,802中，其各自以引用方式全文并入本文。柱凝集试验元件的有效制造要求：在制造填充步骤中，当最初将玻璃珠分配到每个试验柱中时，在其中使用的玻璃珠能够自由地流动。在其制造之后，并且如从供应商接收到一样，玻璃珠通常具有足够的流量。然而，所述珠子也包括各种杂质，诸如灰尘、油和苏打灰，这会在使用中妨碍总体一致性。因此，在填充试验元件的柱之前，洗涤珠子。尽管洗涤操作除去杂质，但该过程也会在珠子之间产生吸引力，在填充试验元件的室时，所述吸引力可显著地减慢珠子的流速以及影响制造时间。在柱凝集试验元件的制造中通常使用具有大约50-120µm直径的I型硼硅酸盐玻璃珠。所述珠子的清洁光滑表面会造成每个珠子与邻近的珠子在它们的接触点处结合或附着。该附着力不利地影响珠子的流动能力。因而，需要提高经清洁的玻璃珠的流量以及使不同批次的经清洁的珠子之间的流量的差异性最小化，以便减小制造机器停工时间。
技术实现思路
本专利技术包括以下实施方案：1.一种方法，包括如下步骤：洗涤多个玻璃珠；将所述多个经洗涤的玻璃珠放置在混合设备中；将一定量的惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中，其中所述玻璃珠和所述纳米颗粒由基本上相同的材料制成；以及使用所述混合设备来将所述多个玻璃珠和所述惰性纳米颗粒混合在一起，使得在所述混合步骤之后，所述惰性纳米颗粒附着到所述珠子的外部，以允许所述珠子的流动。2.实施方案1所述的方法，其中所述多个玻璃珠均基本上包含至少约85%的SiO2。3.实施方案2所述的方法，其中所述多个玻璃珠基本上包含具有在约50-120µm之间的直径尺寸的硼硅酸盐玻璃珠。4.实施方案3所述的方法，其中所述多个玻璃珠基本上包含具有在约65-90µm之间的直径尺寸的硼硅酸盐玻璃珠。5.实施方案4所述的方法，其中所述多个玻璃珠基本上包含具有在约75-90µm之间的直径尺寸的硼硅酸盐玻璃珠。6.实施方案1所述的方法，其中将惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中的所述步骤包括放置使所述惰性纳米颗粒与所述玻璃珠之间的重量比基本上等于约0.0001%至约1.0%的量的纳米颗粒。7.实施方案6所述的方法，其中将惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中的所述步骤包括放置使所述惰性纳米颗粒与所述玻璃珠之间的重量比基本上等于约0.0005%至约0.1%的量的纳米颗粒。8.实施方案7所述的方法，其中将惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中的所述步骤包括放置使所述惰性纳米颗粒与所述玻璃珠之间的重量比基本上等于约0.0005%至约0.0015%的量的纳米颗粒。9.实施方案1所述的方法，其中将惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中的所述步骤包括放置具有附聚物尺寸的纳米颗粒，所述附聚物尺寸基本上等于约1µm。10.实施方案9所述的方法，其中所述惰性纳米颗粒包含至少约99%或更多的SiO2。11.实施方案9所述的方法，其中将所述多个玻璃珠和所述惰性纳米颗粒混合在一起的所述步骤包括在聚集体中将所述惰性纳米颗粒的尺寸减小至约0.1至0.2µm之间，每个聚集体由多个原生颗粒组成。12.实施方案1所述的方法，其中所述洗涤步骤包括使用酸洗，或碱洗和酸洗的组合。13.实施方案1所述的方法，还包括如下步骤：将所述多个经混合的玻璃珠和所述惰性纳米颗粒分配到免疫诊断试验元件的至少一个试验柱中。14.实施方案13所述的方法，还包括如下步骤：将至少一种水性试剂添加到所述至少一个试验柱中。15.实施方案14所述的方法，还包括如下步骤：将样品添加到至少一个试验柱中以及离心所述试验柱，以在所述至少一种水性试剂与所述样品之间产生凝集反应。16.一种制造免疫诊断试验元件的方法，所述元件包括多个试验柱，所述方法包括：洗涤多个玻璃珠；将所述多个玻璃珠放置在混合设备中；将预选量的惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中，其中所述玻璃珠和所述纳米颗粒由基本上相同的材料制成；使用所述混合设备来将所述多个玻璃珠和所述惰性纳米颗粒混合在一起，其中致使所述惰性纳米颗粒附着到所述玻璃珠的外表面；将所述玻璃珠和所述惰性纳米颗粒的混合物放置到所述试验柱中；以及将水性试剂放置到所述试验柱中。17.实施方案16所述的方法，还包括将所述多个试验柱基本上平行地固定在刚性包装件中。18.实施方案16所述的方法，其中将预选量的惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中的所述步骤包括以烟雾硅胶与所述玻璃珠之间约0.0001%至约1.0%的重量比，将所述烟雾硅胶放置在所述混合设备中。19.实施方案18所述的方法，其中将预选量的惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中的所述步骤包括以烟雾硅胶与所述玻璃珠之间约0.0005%至约0.1%的重量比，将所述烟雾硅胶放置在所述混合设备中。20.实施方案19所述的方法，其中将预选量的惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中的所述步骤包括以烟雾硅胶与所述玻璃珠之间约0.0005%至约0.0015%的重量比，将所述烟雾硅胶放置在所述混合设备中。21.实施方案16所述的方法，其中所述多个玻璃珠基本上包含具有在约50-120µm之间的直径的硼硅酸盐玻璃珠。22.实施方案21所述的方法，其中所述多个玻璃珠基本上包含具有在约65-90µm之间的直径的硼硅酸盐玻璃珠。23.实施方案22所述的方法，其中所述多个玻璃珠基本上包含具有在约75-90µm之间的直径的硼硅酸盐玻璃珠。24.实施方案18所述的方法，其中附着到所述玻璃珠的外表面的惰性纳米颗粒包括烟雾硅胶颗粒，所述烟雾硅胶颗粒熔融成具有约0.1µm至约0.2µm的尺寸的聚集体。25.一种免疫诊断试验元件，包括：平面基底；由所述平面基底支撑的多个试验柱，所述试验柱设置成线性阵列，其中所述试验柱中的每一个包含多个微型的玻璃珠和预选量的惰性纳米颗粒。26.实施方案25所述的试验元件，其中所述多个试验柱中的每一个还包含至少一种水性试剂。27.实施方案26所述的试验元件，其中所述多个试验柱中的每一个由基本上透明的和基本上刚性的材料制成。28.实施方案27所述的试验元件，其中所述玻璃珠包含具有在约50-120µm之间的直径尺寸的硼硅酸盐。29.实施方案28所述的试验元件，其中所述玻璃珠包含具有在约75-90µm之间的直径尺寸的硼硅酸盐。30.实施方案29所述的试验元件，其中所述玻璃珠包含具有在约65-90µm之间的直径尺寸的硼硅酸盐。31.实施方案28所述的试验元件，其中所述惰性纳米颗粒包括烟雾硅胶。32.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种方法，包括如下步骤：洗涤多个玻璃珠；将所述多个经洗涤的玻璃珠放置在混合设备中；将一定量的惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中，其中所述玻璃珠和所述纳米颗粒由基本上相同的材料制成；以及使用所述混合设备来将所述多个玻璃珠和所述惰性纳米颗粒混合在一起，使得在所述混合步骤之后，所述惰性纳米颗粒附着到所述珠子的外部，以允许所述珠子的流动。

【技术特征摘要】
2012.10.16 US 13/6530691.一种方法，包括如下步骤：洗涤多个微型的玻璃珠；将所述多个经洗涤的微型的玻璃珠放置在混合设备中；将惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中，其中所述微型的玻璃珠和所述纳米颗粒由相同的材料制成；以及使用所述混合设备来将所述多个微型的玻璃珠和所述惰性纳米颗粒混合在一起，使得在所述混合步骤之后，所述惰性纳米颗粒附着到所述微型的玻璃珠的外部，以允许所述微型的玻璃珠的流动，其中将惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中的所述步骤包括放置使所述惰性纳米颗粒与所述微型的玻璃珠之间的重量比等于0.0001%至1.0%的量的纳米颗粒。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个微型的玻璃珠均基本上包含至少85%的SiO2。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述多个微型的玻璃珠基本上包含具有在50-120µm之间的直径尺寸的硼硅酸盐玻璃珠。4.根据权利要求1所述的方法，其中将惰性纳米颗粒放置在所述混合设备中的所述步骤包括放置具有附聚物尺寸的纳米颗粒，所述附聚物尺寸基本上等于1µm。5.根据权利要求4所述的方法，其中将所述多个微型的玻璃珠和所述惰性纳米颗粒混合在一起的所述步骤包括在聚集体中将所述惰...

【专利技术属性】
技术研发人员：JB克劳瑟，AL苏罗维茨，AK鲁扎克，
申请(专利权)人：奥索临床诊断有限公司，
类型：发明
国别省市：