洛伐他汀固体药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及医药领域中的药品，尤其是涉及快速分散的洛伐他汀固体药物组合物及其制备方法。快速分散的洛伐他汀药物组合物，其配方组成为：洛伐他汀、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、50%乙醇溶液、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠；其制备方法为将洛伐他汀过80目筛；将处方量的洛伐他汀与除硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠各辅料混合，以使其充分混合均匀；用50%乙醇溶液制软材，制粒；干燥；整粒；总混；压片；入库。采用本发明专利技术制备洛伐他汀快速分散药物组合物，稳定性好易于实施，可实现产业化，经济效益显著。

【技术实现步骤摘要】
洛伐他汀固体药物组合物
本专利技术涉及医药领域中的药品，尤其是涉及快速分散的洛伐他汀固体药物组合物及其制备方法。
技术介绍
洛伐他汀英文名:Lovastatin；化学名称:(S)-2-甲基丁酸-(15，35，75，85，8&1?)-1，2，3，7，8，8&-六氢-3，7-二甲基-8-{2-[(2R，4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]_乙基}_1_萘酯；分子式=C24H36O5分子量:404.55药理类型:本品在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。本品还降低血清甘油 三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠，给3~4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。适应症:用于治疗闻胆固醇血症和混合型闻脂血症。用法用量:成人常用量口服:10~20mg，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg。申请号为CN200510049300.X的专利技术提供一种含洛伐他汀的组合物及其用途，该组合物含有洛伐他汀、泛硫乙胺、和/或黄酮类、药剂学允许的敷料或添加剂，可在制备改善血中胆固醇含量的药物中应用，也可在制备血中脂质改善剂中应用。
技术实现思路
本专利技术人经过长期研究，意外发现，采用本专利技术制备洛伐他汀快速分散药物组合物，稳定性好易于实施，可实现产业化，经济效益显著。本专利技术的第一目的在于提供快速分散的洛伐他汀药物组合物，洛伐他汀药物组合物，稳定性好，更好的应用于临床，具有更明显的优势。本专利技术的第二目的在于提供本专利技术所述的快速分散的洛伐他汀药物组合物的制备方法，该方法简单易行，易于实施，可实现产业化。为实现本专利技术的第一目的，本专利技术采用如下技术方案:快速分散的洛伐他汀药物组合物，每1000片所述的洛伐他汀药物组合物，其配方组成为:本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种快速分散的洛伐他汀药物组合物，其特征在于，每1000片所述的洛伐他汀药物组合物，其配方组成为：FDA00002191656500011.jpg

【技术特征摘要】
1.一种快速分散的洛伐他汀药物组合物，其特征在于，每1000片所述的洛伐他汀药物组合物，其配方组成为: 2.根据权利要求1所述的洛伐他汀药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤: 1)原辅料的准备和处理:将洛伐他汀过80目筛备用； 2)称量与混合:根据处方量经双人核对计算投料量分别称取上述原辅料； 3)混合:将处方量的洛伐他汀与除硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠各辅料混合，以使其充分混合均匀； 4)制粒...

【专利技术属性】
技术研发人员：张昊，
申请(专利权)人：天津市嵩锐医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：