一种咳舒口服制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了咳舒口服制剂的制备方法，它由枇杷叶、南沙参、桔梗、浙贝母、氯化铵、薄荷脑及辅料制备而成；本发明专利技术根据咳舒口服制剂中各药物的性质，及该药物在方中所起的作用，对制剂的工艺进行了优化，与现有技术相比，本发明专利技术所述工艺制备的产品有效成分含量高，临床疗效好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于药品技术的领域。技术背景支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的非特异性炎症，临床以咳嗽、咯痰或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。病情若持续缓慢进展，常并发阻塞性肺气肿，甚至肺动脉高压、肺源性心脏病，是一种严重危害人体身体健康的常见病多发病。近年来研究表明，该病的发生主要是内因和外因共同作用的结果，外因包括吸烟、呼吸道感染、理化因素、气候变化和过敏；内因包括呼吸道局部防御能力、免疫功能低下和植物神经功能失调。当机体抵抗力下降时，一种或多种外因的长期反复作用，可发展成慢性支气管炎。支气管炎多属中医的“咳嗽”、“喘证”、“痰饮”范畴，其病情的发生、发展、转归多与肺、脾、肾、心四脏密切相关。其病因病机常可归纳为外邪侵袭、饮食不当、情志不调、劳欲所伤等。外感因素往往是导致本病发病的诱因，内伤久咳、哮喘、肺痨等慢性肺系疾患迁延失治，痰浊内蕴，日久气阴耗伤，导致肺虚，成为本病的病理基础。咳舒糖浆由中医止咳祛痰名方批把叶、南沙参、桔梗、浙贝母佐以氯化铵、薄荷脑制成。现有生产咳舒颗粒的方法一般是采用药品标准WS-10813(ZD-0813)-2002上记载的方法，上述标准记载的提取方法采取渗滤法提取，比较简单，提取过程有效成分溶出率低，且需使用大量溶剂，制成流浸膏时有需浓缩，可能会导致有效成分的挥发与破坏， 最终使得咳舒糖浆的临床疗效不够理想。
技术实现思路
: 本专利技术所要解决的技术问题在于提供咳舒口服制剂的制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术采用以下技术方案实现: ，按照重量组份计算，所述咳舒口服制剂由枇杷叶11.5份、南沙参2份、桔梗17.25份、浙贝母7.75份、氯化铵5份、薄荷脑0.40份及辅料制备而成；所述咳舒口服制剂这样制备:取枇杷叶、南沙参、桔梗混合粉碎成粗粉，混匀，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的33%乙醇作溶剂，用重渗滤法缓缓渗滤，分别收集渗滤液，合并，滤过，制成流浸膏，备用；浙贝母粉碎成粗粉，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的70%乙醇作溶剂，用重渗滤法缓缓渗滤，分别收集渗滤液，合并，滤过，制成流浸膏，备用；氯化铵用2-3倍量的水溶解，备用；薄荷脑用2-3倍量60%的乙醇溶解，备用；将上述两种流浸膏、氯化铵的水溶液与薄荷脑的乙醇溶液混匀，加入辅料，按照常规方法可以制成不同的口服制剂。具体地说，所述咳舒口服制剂的制备方法为:取枇杷叶、南参、桔梗混合粉碎成粗粉，混匀，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的33%乙醇作溶剂，用重渗滤法以每分钟2-3mL的速度缓缓渗滤，分别收集渗滤液相当于处方量的1/5、3/10、1/2时，合并渗滤液，滤过，制成80°C时相对密度为1.35~1.38的流浸膏，备用；浙贝母粉碎成粗粉，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的70%乙醇作溶剂，用重渗滤法以每分钟2-3mL的速度缓缓渗滤，分别收集渗滤液相当于处方量1/5、3/10、1/2时，合并渗滤液，滤过，制成80°C时相对密度为1.35~1.38的流浸膏，备用；氯化铵用2_3倍量的水溶解，备用；薄荷脑用2-3倍量60%的乙醇溶解，备用；将上述两种流浸膏、氯化铵的水溶液与薄荷脑的乙醇溶液混匀，加入辅料，按照常规方法可以制成不同的口服制剂。所述口服制剂是指糖浆剂。所述糖浆剂这样制备:取枇杷叶、南沙参、桔梗混合粉碎成粗粉，混匀，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的33%乙醇作溶剂，用重渗滤法以每分钟2-3mL的速度缓缓渗滤，分别收集渗滤液相当于处方量的1/5、3/10、1/2时，合并渗滤液，滤过，制成80°C时相对密度为1.35~1.38的流浸膏，备用；浙贝母粉碎成粗粉，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的70%乙醇作溶剂，用重渗滤法以每分钟2-3mL的速度缓缓渗滤，分别收集渗滤液相当于处方量1/5、3/10、1/2时，合并渗滤液，滤过，制成80°C时相对密度为1.35~1.38的流浸膏，备用；另取制成量30%的蔗糖加水煮沸后，滤过，制成糖浆，备用；氯化铵用2-3倍量的水溶解，备用；薄荷脑用2-3倍量60%的乙醇溶解，备用；将上述两种流浸膏缓缓加入上述糖浆中，搅匀，再加氯化铵的水溶液与薄荷脑的乙醇溶液、制成量3.3%的焦糖，最后加入制成量0.03%的苯甲酸钠水溶液，混匀，滤过，滤液加水至全量，即得。本专利技术所述咳舒口服制剂由枇杷叶、南沙参、桔梗、浙贝母、氯化铵、薄荷脑及辅料制备而成；方中枇杷叶味苦，性微寒。归肺、胃经。具有清肺止咳，降逆止呕等功效。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。南沙参味甘，性微寒。归肺、胃经。具有养阴清肺，益胃生津，化痰，益气等作用。用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，胃阴不足，食少呕吐，气阴不足，烦热口干。桔梗味苦、辛，性平。归肺经。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓等功效。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。浙贝母味苦，性寒。归肺、心经。具有清热化痰止咳，解毒散结消痈等功效。用于风热咳嗽，痰火咳嗽，肺痈，乳痛，瘰疬，疮毒。氯化铵由于对粘膜的化学性刺激，反射性地增加痰量，使痰液易于排出，因此有利于不易咳出的少量粘痰的清除。薄荷脑具有疏风、清热等功效。用于风热感冒，头痛，目赤，咽喉肿痛，齿痛，皮肤瘙痒。现有技术中，咳舒糖浆采用简单渗滤法提取相关处方药材，提取过程中使用了大量乙醇作为溶剂，并且经过加热浓缩等工艺过程。本专利技术采用重渗滤法提取，重渗滤法是将渗滤液重复用作新药粉的溶剂，进行多次渗滤以提高浸出液浓度的方法，不但可以减少提取溶剂使用量，同时渗滤液中有效成分浓度高，可以不必再加热浓缩，因而可以避免有效成分受热分解或者挥发损失，使得本药物更加精炼，药效更`加显著，对于支气管炎引起的咳嗽、多痰有更好的治疗作用。与现有制剂比较，本专利技术制剂工艺过程中乙醇用量更少，有效成分含量高，临床疗效好，达到了专利技术的目的。 申请人:进行了下列实验，可证明本专利技术具有有效的效果；实验例1:乙醇用量对比，见表1。表1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种咳舒口服制剂的制备方法，其特征在于：按照重量组份计算，所述咳舒口服制剂由枇杷叶11.5份、南沙参2份、桔梗17.25份、浙贝母7.75份、氯化铵5份、薄荷脑0.40份及辅料制备而成；所述咳舒口服制剂这样制备：取枇杷叶、南沙参、桔梗混合粉碎成粗粉，混匀，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的33%乙醇作溶剂，用重渗滤法缓缓渗滤，分别收集渗滤液，合并，滤过，制成流浸膏,备用；浙贝母粉碎成粗粉，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的70%乙醇作溶剂，用重渗滤法缓缓渗滤，分别收集渗滤液，合并，滤过，制成流浸膏,备用；氯化铵用2?3倍量的水溶解，备用；薄荷脑用2?3倍量60%的乙醇溶解，备用；将上述两种流浸膏、氯化铵的水溶液与薄荷脑的乙醇溶液混匀，加入辅料，按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

【技术特征摘要】
1.一种咳舒口服制剂的制备方法，其特征在于:按照重量组份计算，所述咳舒口服制剂由枇杷叶11.5份、南沙参2份、桔梗17.25份、浙贝母7.75份、氯化铵5份、薄荷脑0.40份及辅料制备而成；所述咳舒口服制剂这样制备:取枇杷叶、南沙参、桔梗混合粉碎成粗粉，混匀，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的33%乙醇作溶剂，用重渗滤法缓缓渗滤，分别收集渗滤液，合并，滤过，制成流浸膏，备用；浙贝母粉碎成粗粉，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的70%乙醇作溶剂，用重渗滤法缓缓渗滤，分别收集渗滤液，合并，滤过，制成流浸膏，备用；氯化铵用2-3倍量的水溶解，备用；薄荷脑用2-3倍量60%的乙醇溶解，备用；将上述两种流浸膏、氯化铵的水溶液与薄荷脑的乙醇溶液混匀，加入辅料，按照常规方法可以制成不同的口服制剂。2.如权利要求1所述咳舒口服制剂的制备方法，其特征在于:所述咳舒口服制剂这样制备:取枇杷叶、南沙参、桔梗混合粉碎成粗粉，混匀，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用.1.5倍处方量的33%乙醇作溶剂，用重渗滤法以每分钟2-3mL的速度缓缓渗滤，分别收集渗滤液相当于处方量的1/5、3/10、1/2时，合并渗滤液，滤过，制成80°C时相对密度为1.35~.1.38的流浸膏，备用；浙贝母粉碎成粗粉，分成三份，第一份为1/2处方量，第二份为3/10处方量，第三份为1/5处方量，依次从上至下放于3个串联排列的渗滤桶内，用1.5倍处方量的70%乙醇作溶剂，用重渗滤法...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄文荣，马静，周菲娅，
申请(专利权)人：百花医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：