光学引导医疗管和控制单元组件及使用方法技术

本发明专利技术公开了一种光学医疗管和控制单元组件及其使用方法。该光学医疗管包括转向机构和成像设备，当将光学医疗管置于病人体内时，成像设备向用户提供视觉辅助。该光学医疗管连接到连接适配器，从而使光学医疗管的成像设备和转向机构快速并易于与控制单元连接，以便单个控制单元可用于放置多个饲管或确认饲管保留在其适当位置而在使用过程中无需冗长的消毒程序。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】光学引导医疗管和控制单元组件及使用方法
本专利技术涉及当直接视线观察不可行时用于观察一区域的设备和方法。在某些方面，本专利技术涉及一光学引导医疗管和控制单元组件，可用于用肉眼难以或不可能观察的区域的持久和/或重复观察，象人或动物的内部身体结构。在另一些方面，本专利技术涉及使用光学引导医疗管和控制单元组件的方法。
技术介绍
医疗管用于多种医疗过程中，需要将管的一端放置在体内而另一端保持在体外。这样的管通过例如重复给药、营养或氧气输送或去除液体，可用于在较长的一段时间内治疗病人。医疗管的适当放置和定位通常对其有效使用是关键的。例如，通常可取的是给药或输送营养到体内的特定位置，以使药的效力或管的用处最大化。然而，经常放置的多数医疗管，没有即时确认管已经放置在适当位置。例如，如果病人没有能力通过口服获取适当的营养，那么通常采用医疗管来治疗病人。用于这种治疗的医疗管一般被称为鼻胃管或鼻肠管。这些饲管的放置通常在多个临床场合进行，包括急诊室、医院病房和重症室，每年总计超过120万个管。饲管的放置，像大多其他医疗管的放置一样，通常没有视觉辅助以帮助医务人员引导着管放入鼻子、穿过食道并进入胃或小肠以及确认管的远端放置在了其适当的端部位置。医务人员盲目地将管推进并通过病人的身体。因为医务人员在推进期间不能看见饲管的远端，因此在该过程中饲管可能放置的不正确。在极端情况下，饲管的远端有可能进入头颅并进入病人的大脑，而护士或其他医生继续推进饲管，认为其正确地进入了胃肠道。更常见的，饲管的错误放置导致其他严重的并发症，包括肺移动或穿孔或食道穿孔。据估计，所有盲目的肠道管放置的3.2%导致饲管被放在了肺里。在大约1.2%的放置中，病人将遭受肺穿孔。在大约0.5%的案例中，病人将因穿孔而死亡。据估计仅在重症室内，每年多达6千病人死于不正确的放置饲管。此外，通过饲管向肺内提供任何灌胃溶液都可能导致具有增加的发病率和死亡率的肺炎。因此，保证确认饲管的正确放置很重要。不幸的是，这样做的许多常用方法使病人处于重大危险中。可使用多种试验对管的正确放置进行确认，包括胸部X光、PH试验、听诊或透视。然而，这些试验仅试图在放置之后确认位置，此时并发症可能已经发生。例如，如果透视或X光确认饲管实际上放在了肺里，这仅在可能发生肺穿孔或对肺组织的其他损害之后做出。此外，虽然经常使用X光成像或透视，但两者仅提供位置的二维指示，即隔膜下方的位置。在多数情况下，当饲管实际上穿过肺并沿着隔膜推进而不是放置在胃肠道里的时候才能确认位置。此外，X光或透视确认不能清楚地确认放置在小肠内而不是胃内。小肠放置通常首选防止吸出灌胃溶液的危险。此外，这些技术中的一些具有其他的限制和缺点。例如，透视检查和X光检验可能花费400美元或更多，而且将病人和医生暴露在有害的辐射中。如果病人是孕妇、儿童或身体虚弱的人，暴露到这样的辐射中可能是非常不好的。此外，这样的检验程序的使用极大地延长了放置饲管之后可以开始喂食之前病人必须等待的时间。因此，从安排饲管放置到确认位置和开始喂食的平均时间为22-26小时。如果饲管放置不合适，到开始喂食的等待可能更长，因为这个过程必须重复。在此期间，病人不能获得可通过饲管输送的营养和任何药物。对接收饲管的病人来说很常见的另一个并发症是病人常常条理不清。病人可能部分镇静或可能精神错乱。因此，对病人来说将先前放置的饲管拉出并不少见。这需要重复该过程，再一次将病人置于上述危险中。因此，更简单、安全的放置饲管的方法是更加需要的。放置和检验饲管的另一种方法是通过使用内窥镜。通常内窥镜被插入到病人嘴里并向下推进直到内窥镜穿过食道并至少进入胃里，优选是穿过幽门括约肌并进入十二指肠。在一些应用中，导引钢丝被推进到适当位置而内窥镜被移走。然后控制导引钢丝将它从口腔位置移动到鼻腔位置，并且沿导引钢丝推进饲管进入期望的位置。在另一些应用中，饲管处在内窥镜的工作通道中（或者沿着内窥镜的侧面）。饲管足够长，一旦放置了饲管，内窥镜就能沿饲管移除。然后切断饲管，并且连接适当的适配器用于喂食。虽然使用内窥镜放置和检验是有利的，但它也有一些缺点。一个缺点是使用内窥镜经常需要相当的技巧来引导内窥镜的顶端穿过体内复杂且弯曲的路径，如果顶端在多个方向不能被引导，这将变得更困难。而且，内窥镜程序通常是由内科医生执行，与如果除医生以外的医务人员能够放置饲管的等待时间相比，在找到合适的训练有素的医生来放置饲管之前经常需要更长的等待时间。使用内窥镜来放置饲管的另一个缺点是，因为内窥镜通常通过嘴放置，如果饲管要通过鼻腔使用则必须使用额外的过程。这包括推进一结构通过鼻子并从嘴里出来，确保饲管（或导引钢丝）的端部到达该结构，然后通过鼻子拉动该结构和饲管的端部。而且，该过程需要清醒麻醉，这增加了该过程的风险和成本。此外，内窥镜是复杂的、昂贵的医疗设备。与内窥镜的制造相关的一个极大的成本可能是用于传输光和图像的光学纤维。设计来观察人或动物的体内的设备通常设计成允许医务人员在病人体内执行额外功能，而不是只观察内部身体结构。此外，这些设备必须能够引导穿过体内的狭窄通道。因此适用在这样的设备中的光学纤维必须足够细以便设备和用于穿过仪器、导线等的任意额外管腔可舒适的横穿体内的窄通道。然而，直径足够小的光学纤维通常更贵。例如，基本上由玻璃（1.0OD）制成的光学纤维的成本可能比由塑料（1.8-2.0OD）制成的光学纤维的成本高四倍多，由塑料制成的光学纤维与更细的玻璃光学纤维功能相似。然而，更便宜的塑料光学纤维的更大的光学直径，限制用于执行额外功能的额外管腔的空间量。此外，因为内窥镜是复杂且昂贵的医疗设备，在一个病人身上使用后通常不会被抛弃，而是在接下来的病人身上再使用。然而，在内窥镜的再使用之前，必须适当的准备并且消毒以降低传染病可能从一个病人传到另一个病人的风险。对内窥镜清洗和消毒耗时且成本高昂，可包括机械清洗、泄露测试、对内窥镜化学消毒适当的时间，然后冲洗并干燥内窥镜。该过程经常必须由有合适资格执行该过程的人来完成。上述放置饲管的各个方法也有接下来确认饲管保持在适当位置的问题。当病人移动时，饲管的远端可能从肠里出来并卷在胃里。基于对病人特别的关心，必须定期确认饲管被适当放置。这可能需要额外的X光、PH试验、听诊或透视，或使用另一个内窥镜以确保饲管被适当放置。这些确认位置的方法中的每一种都具有上述缺点。虽然当前的讨论针对的是目前放置饲管的方法的缺点，但是类似的缺点存在于目前放置其他医疗管的过程中。其他过程包括经皮穿刺胃空肠造廔术饲管（PEGJ）中的空肠延长管的放置。目前，对于PEGJ管，空肠延长管必须穿过现有的胃造口管或胃而塞进小肠。这使用荧光检查或内窥镜以将导线推进到小肠中，然后空肠饲管越过导线进入小肠（空肠）。具有直接可视化和/或转向机构的空肠延长管可执行相同的任务，而没有如前所述使用内窥镜或荧光检查的缺点。其他情况包括持续的可视化以及灌输/注入和引流的通道是有益的那些。例如，在胆胰感染中，总胆管（或关联管）阻塞并阻止液体流入十二指肠并不少见。内窥镜或其他基于导管的方法通常用于在胰管或总胆管中放置分流器或支架以允许脓液从胆胰管适当引流出来通过总胆管进入十二指肠。一旦情况减轻，内窥镜或其他设备可推回到十二指肠以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种饲管，其包括：具有远端和近端的细长本体；用于观察邻近细长本体远端的区域的成像设备；以及用于容纳成像设备的通管丝；其中，通管丝可移除地设置在细长本体内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.12.21 US 61/425,7301.一种饲管，其包括：具有远端和近端的细长本体；用于观察邻近细长本体远端的区域的成像设备；用于容纳成像设备的通管丝；其中，通管丝可移除地设置在细长本体内；以及附接至所述细长本体的管顶端，所述管顶端和所述通管丝的远端之间存在间隙，所述间隙配置为便于药物和/或营养经过管顶端的流动。2.根据权利要求1所述的饲管，其中，成像设备可移除地容纳在通管丝内。3.根据权利要求1所述的饲管，其中，成像设备包括光学纤维，通管丝具有X形的横截面。4.根据权利要求3所述的饲管，其中，X形的横截面具有中心腔，其使得通管丝能够容纳外径在约1.8mm到2.0mm之间的光学纤维。5.根据权利要求1所述的饲管，其中，细长本体具有内表面，通管丝具有外表面，细长本体的内表面和通管丝的外表面形成至少一个腔。6.根据权利要求1所述的饲管，还包括转向件，设置成与通管丝连通，用于使通管丝偏转，从而使细长本体的远端偏转。7.根据权利要求6所述的饲管，其中，通管丝包括至少一个剖面，以方便细长本体的远端的偏转。8.根据权利要求1所述的饲管，其中，所述管顶端设置在细长本体上，并且所述管顶端用于与通常与细长本体的中心轴线平行的成像设备对准。9.一种管，其包括：具有远端和近端的细长本体；可移除地设置在细长本体内的通管丝；邻近细长本体近端设置的枢转件；具有第一端和第二端的第一转向件，其中，第一转向件的第一端设置成与枢转件连通，并且第一转向件的第二端设置在细长本体内；具有第一端和第二端的第二转向件，其中，第二转向件的第一端设置成与枢转件连通，并且第二转向件的第二端设置在细长本体内；以及附接至所述细长本体的管顶端，所述管顶端和所述通管丝的远端之间存在间隙，所述间隙配置为便于药物和/或营养经过管顶端的流动。10.根据权利要求9所述的管，其中，第一转向件包括导线。11.根据权利要求9所述的管，其中，第一转向件的第一端连...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒂莫西·尼曼，特兰特·佩里，
申请(专利权)人：犹他大学研究基金会，
类型：
国别省市：