一种糖皮质激素复方滴眼液制造技术

一种糖皮质激素复方滴眼液，含有一种不溶于水的糖皮质激素，一种能够溶于水的抗生素或其盐，和一种或几种适用于眼部给药的辅料，其特征在于，所述的不溶于水的糖皮质激素微粉，其粒径分布同时满足以下条件：D50为3.0-4.0μm，最大粒径小于25μm，粒径在1-3.5μm的微粉量，颗粒百分比为42%-48%，粒径在3.5-8μm的微粉，颗粒百分比为35%-40%，粒径小于等于10μm的微粉总量，颗粒百分比为93-98%。

【技术实现步骤摘要】
一种糖皮质激素复方滴眼液
:本专利技术涉及一种眼用药物，由糖皮质激素药物与抗生素微粉制备的复方滴眼液。
技术介绍
:糖皮质激素药物由于其抗炎作用，经常被被制备成微粉后与可溶于水的抗生素一起制备成为复方滴眼液，妥布霉素地塞米松滴眼液(商品名:典必殊)。为了避免混悬剂微粒在存储时发生聚集吸附，保证混悬剂在振摇时能够再分散，现有技术中公开了多种技术方案，其中中国专利CN1288372A公开了一种以氟米龙为活性成分的眼用水混悬液，加入羟乙基纤维素和多氧乙基醚作为辅料，避免了微粒的聚集，促进微粒的再分散，中国专利申请CN101646441A也公开了一种以氟米龙为活性成分的眼用水混悬液，在加入羟乙基纤维素和多氧乙基醚的基础上，还加入了聚氧乙烯氢化蓖麻油或聚氧乙烯蓖麻油，以克服药物微粒粘附于容器壁上。上述申请中没有公开采用的活性成分微粒的粒径范围和分布，中国文献“复方妥布霉素混悬滴眼剂的研制”(俞庆臻，上海医药1999年第20卷第11期，36-37)中公开了药物微粉的粒径范围与分布。其中接近99%药物颗粒为1-5 μ m的微粉，我们发现，按照该药物粒径范围制备的混悬剂，固然能够满足国家标准本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方滴眼液，含有一种不溶于水的糖皮质激素，一种能够溶于水的抗生素或其盐，和一种或几种适用于眼部给药的辅料，其特征在于，所述的不溶于水的糖皮质激素微粉，其粒径分布同时满足以下条件：D50为3.0?4.0μm，最大粒径小于25μm粒径在1?3.5μm的微粉量，颗粒百分比为42%?48%，粒径在3.5?8μm的微粉，颗粒百分比为35%?40%，粒径小于等于10μm的微粉总量，颗粒百分比为93?98%。

【技术特征摘要】
1.一种复方滴眼液，含有一种不溶于水的糖皮质激素，一种能够溶于水的抗生素或其盐，和一种或几种适用于眼部给药的辅料，其特征在于，所述的不溶于水的糖皮质激素微粉，其粒径分布同时满足以下条件: D50为3.0-4.0 μ m，最大粒径小于25 μ m 粒径在1-3.5 μ m的微粉量，颗粒百分比为42%-48%， 粒径在3.5-8 μ m的微粉，颗粒百分比为35%-40%， 粒径小于等于10 μ m的微粉总量，颗粒百分比为93-98%。2.如权利要求1所述复方滴眼液，其特征是所述不溶于水的糖皮质激素，是可的松、氟米龙、地塞米松、倍他米松、泼尼松龙、泼尼松、氢化可的松、瑞美松龙(Rimexolone )、氯替泼诺、布地奈德、环索奈德、阿氯米松、倍氯米松、氯泼尼松、氯倍他索、氯倍他松、氯可托龙、氯波尼醇、地夫可特、地奈德、去羟米松、二氟拉松、二氟可龙、二氟泼尼酯、氟氯奈德、氟米松、氟尼缩松、氟轻松、氟可龙、氟培龙、氟泼尼定、氟泼尼松龙、氟氢缩松、哈西奈德、齒倍他索、卤米松、卤泼尼松、氢可他酯、甲羟松、甲泼尼松、甲泼尼松龙、莫米松、帕拉米松、泼尼卡酯、波尼立定、曲安西龙、曲安奈德、安西奈德、氟替卡松、地奈德、马泼尼酮、替可的松或其不溶于水的盐或酯中的一种或几种。3.如权利要求1-...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙亮，陈松，赵琳，
申请(专利权)人：天津金耀集团有限公司，
类型：发明
国别省市：