Provides a method of detecting impurities in Latanoprost Eye Drops, the method comprises the following steps: (a) by lyophilization of Latanoprost Eye Drops; (b) determining the content of impurities in Latanoprost Eye Drops by hplc. The invention adopts the freeze-dried samples prepared by Latanoprost Eye Drops method and high performance liquid chromatographic method for analysis of the impurities, determination of the method validation, this method has high sensitivity, low detection limit, good precision, good durability, can be used for the production of the drug detection.
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】提供了一种检测拉坦前列素滴眼液中杂质的方法，所述方法包括如下步骤：（a）通过冻干法对拉坦前列素滴眼液进行处理；（b）通过高效液相色谱测定拉坦前列素滴眼液中的杂质含量。本专利技术采用冻干法制备拉坦前列素滴眼液样品，并用高效液相色谱法对其杂质进行了分析，测定的方法经方法学验证，本方法具有灵敏度高，检测限低、精密度好、耐用性好等优点，可用于该药品的生产检测。【专利说明】
本专利技术涉及，具体涉及拉坦前列素滴眼液样品前处理及HPLC法测定拉坦前列素滴眼液中杂质的方法。专利技术背景拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a，为选择性F2a受体激动剂。拉坦前列素是以异丙酯为存在形式的前体药物。它通过角膜被吸收，在酯酶的作用下水解为具有生物活性的游离酸，以增加房水的巩膜色素外流达到降低眼压。拉坦前列素滴眼液中主药浓度低(仅50ug/ml)，且紫外吸收弱，难以直接用于分析。需要进行样品前处理浓缩以用于检测。拉坦前列素滴眼液杂质检查样品前处理方法及色谱条件未见文献报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种测定拉坦前列素滴眼液中杂质(例如15-S-拉坦前列素和5，6-反式拉坦前列素，具体见表1)的方法，以供生产检测用。表1拉坦前列素滴眼液杂质【权利要求】1.一种检测拉坦前列素滴眼液中杂质的方法，所述方法包括如下步骤: Ca)通过冻干法对拉坦前列素滴眼液进行处理； (b)通过高效液相色谱测定拉坦前列素滴眼液中的杂质含量。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述冻干法包括如下步骤: (1)将拉坦前列素滴眼液样品在-100到-10°C的...
【技术保护点】
一种检测拉坦前列素滴眼液中杂质的方法，所述方法包括如下步骤：（a）通过冻干法对拉坦前列素滴眼液进行处理；（b）通过高效液相色谱测定拉坦前列素滴眼液中的杂质含量。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈秋芬，潘端锦，张军东，廉云飞，余岳林，
申请(专利权)人：上海信谊药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：
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