一种那屈肝素钙制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种那屈肝素钙制备工艺，它包括制降解液、制还原液、沉淀、氧化、离子交换、制那屈肝素钙粗品、精制、冻干等步骤。本发明专利技术化学降解法生产那屈肝素钙其收率高达75%，工艺简单，原料来源丰富，操作方便，无三废排放，成本较其它方法低，产品质量稳定可控。本发明专利技术用膜分离分离不同分子量的肝素片段，可制得抗Xa效价在95～130IU/mg，活性比为2.5～4.0，分子量为3600～5000D的那屈肝素钙产品，产品质量可达欧洲药典规定的质量标准。本发明专利技术工艺产品具有皮下注射时局部血肿现象减少和疼痛状况明显改善等优点，同时具有预防静脉血栓栓塞、治疗冠心病、抗凝血、抗血栓、抗肿瘤、抗炎、抗过敏等作用和调节血脂的功效，疗效显著，使用范围广泛，便于规模化生产。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种那屈肝素钙制备工艺，其特征在于包括以下步骤：a.?制降解液将肝素钠溶于5～8质量倍的纯净水后，用盐酸调节溶液的pH=2～3，再加入重量为肝素钠2.0%～2.5%的亚硝酸钠，然后在10～30℃下搅拌反应2～5h后在2～10℃下静置20～24h；b.?制还原液将步骤a制得的降解液用氢氧化钠溶液调节pH到9～11后，加入0.4%～1.0%质量浓度的硼氢化钠还原10～16h后，用氢氧化钠调节溶液pH到6.5～7.0得到还原液；c.?收集沉淀物在还原液中加入95%体积浓度的乙醇进行沉淀，收集沉淀物；d.?氧化在收集的沉淀物中加入纯净水搅拌溶解后，加入0.2%～1.0%质量浓度的双氧水在25～35℃下...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：姬胜利，高树华，李文茂，崔洁，白文举，
申请(专利权)人：河北常山生化药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：