一种通关藤多糖提取物，其特征在于该提取物主要由4种多糖组分组成，且按重量百分含量计，4种多糖组分的总含量为50～100%，其中组分I和组分Ⅱ的平均分子量范围在5000～400000Da之间，组分Ⅲ和组分Ⅳ的平均分子量范围在5000～500000Da之间。本发明专利技术提供的多糖提取物，因其多糖组成明确，为此从根本上解决了中药提取物质量不可控的问题。其中4种多糖组分的纯度经过凝胶柱色谱和紫外-可见光谱等方法检测证实了其纯度可达50%～100%，且本发明专利技术的制备方法经多批次放大实验证实，方法稳定可行，重复性好，多糖提取率高，适合工业化生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属医药
，具体涉及一种从中药通关藤中提取得到的多糖提取物及其制备方法，以及它在制备抗肿瘤和免疫调节药物方面的应用。
技术介绍
中药通关藤为萝蘑科牛奶菜属植物通关藤ifersofeflia tenacissima (Roxb) Wightet Arn的干燥藤茎，传统具有止咳平喘、散结止痛等功效，现代药理和临床作用已证实其具有抗肿瘤、免疫调节、保肝利尿等作用。目前以通关藤单味药材的水提取物为原料制成的上市制剂消癌平注射剂作为抗肿瘤的一线药物在临床广泛使用，是现今治疗各种癌症的必用药物之一，疗效确切。通过国内外有关通关藤的研究现状检索及动态分析显示，目前通关藤药材的抗肿瘤活性成分文献普遍公认为C21甾体皂苷。有关通关藤多糖研究报道少见，特别是主要包含由4种多糖组分的具有抗肿瘤和免疫调节活性的通关藤多糖提取物研究未见报道。中国专利技术专利ZL02114987.9在制备通关藤注射液时，采用乙醇提取，以乙酸乙酯萃取，制得总皂苷，再将乙醇提取后药渣水提取，醇沉制得总多糖；专利技术专利ZL200310121000.9制备通关藤注射液时，采用水提取药材，经大孔吸附树脂，收集水洗脱 部分，浓缩并醇沉制备多糖，收集乙醇洗脱部分制备总皂苷；上述二个专利技术专利制备的多糖提取物与本专利技术相比较，已授权的专利技术专利均采用水提醇沉法制得总多糖，该方法为制备粗多糖的常规方法，制得的多糖为粗多糖，杂质多，纯度低，是在保证皂苷提取的同时制备多糖，多糖的提取率较低，且因其为粗多糖，其中含有的多糖组分是否均具有药理活性尚不明确，而本专利技术的通关藤多糖提取物主要是由4种多糖组分组成，经药理学实验证实4种多糖组分以及由它们组成的多糖提取物均具有抗肿瘤及免疫调节的药理活性，4种多糖组分按重量百分比计，为占总多糖提取物的50% 100%，纯度高，杂质含量少，组分明确，抗肿瘤及免疫调节作用明确。
技术实现思路
本专利技术的目的，是提供一种多糖组分明确，且纯度较高的通关藤多糖提取物。本专利技术的另一目的是提供一种上述多糖提取物的制备方法。本专利技术的又一目的是提供一种以上述多糖提取物为原料，用于制备药剂学上可接受的口服制剂、注射制剂、吸入剂或局部皮肤制剂的应用。本专利技术还有一目的是提供的上述多糖提取物，在抗肿瘤和免疫调节作用方面的用途。采用的技术方案是: 一种通关藤多糖提取物，其特征在于该提取物主要由4种多糖组分组成，且按重量百分含量计，4种多糖组分的总含量为50 100%。其中组分I和组分II的平均分子量范围在5000 400000Da之间，组分III和组分IV的平均分子量范围在5000 500000Da之间。一种通关藤多糖提取物的制备方法，包括以下步骤: (1)取通关藤药材粉碎，加水提取I 5次，每次0.5 6小时，加水量为3 20倍，合并提取液，浓缩至60°C下相对密度为1.02 1.35浸膏，加乙醇使醇度达40% 90%，静置6 72小时，回收乙醇，浓缩，干燥，加水溶解，采用已知的sevage法或三氯乙酸法或酶解法除去蛋白，制得粗多糖，备用； (2)取粗多糖的水溶液，经纤维素离子交换柱，分别依次以水洗脱I 7倍柱体积，制得多糖组分I ;以0.05mol/L氯化钠洗脱I 10倍柱体积，制得多糖组分II ;以0.lmol/L氯化钠洗脱I 8倍柱体积，制得多糖组分III ；以0.2mol/L氯化钠洗脱I 7倍柱体积，制得多糖组分IV，合并收集得到的上述溶液，过滤，经透析袋透析，除去氧化钠，浓缩，干燥，即得。上述纤维素离子交换柱中的交换剂主要为阴离子交换纤维素如DEAE。 上述多糖提取物，能用于制备药剂学上可接受的口服制剂，或注射制剂，或吸入齐U，或局部皮肤制剂。上述多糖提取物，能制备成抗肿瘤或免疫调节药物。上述制得的通关藤多糖提取物在制备药剂学上可接受的药物制剂应用，可以是采用本领域共知的方法，制备片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸、糖浆剂、水针剂、缓释剂、大输液、冻干针剂、气雾剂、喷雾剂、凝胶、橡胶膏、巴布剂等任意一种现有的剂型。含有上述多糖提取物制成的药物，它可以在治疗各种癌症及其调节免疫功能方面应用，也可作为癌症治疗过程中配合放疗、化疗的辅助用药及手术后治疗用药。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是: (I)本专利技术提供的通关藤多糖提取物的药效物质基础明确，是由具有抗肿瘤和免疫调节作用的4种多糖组分组成，4种多糖组分的纯度较高，最高纯度可达100%，解决了目前中药多糖以粗多糖为主，存在杂质多，其活性组分不明确的问题。(2)本专利技术提供的多糖提取物中含有的4种多糖组分，是通过药效试验跟踪筛选出的具有抗肿瘤和免疫调节作用的多糖组分，由它们组成的通关藤多糖提取物药效作用明确，不含有非活性的其他多糖组分，解决了中药提取物活性成分和非活性成分无法预知的问题。(3)本专利技术提供的多糖提取物的制备方法适合工业化生产，其中4种多糖组分的纯度经过凝胶柱色谱和紫外-可见光谱等方法检测证实了其纯度可达50% 100%，且本专利技术的制备方法经多批次放大实验证实，方法稳定可行，重复性好，多糖提取率高，适合工业化生产。(4)本专利技术提供的多糖提取物，因其多糖组成明确，为此从根本上解决了中药提取物质量不可控的问题。附图说明图1是多糖组分I的洗脱曲线图。图2是多糖组分II的洗脱曲线图。 图3是多糖组分III的洗脱曲线图。 图4是多糖组分IV的洗脱曲线图。具体实施例方式用以下实施例对本专利技术作具体说明，但本专利技术并不限于下面实施例所包含的内容。实施例1 一种通关藤多糖提取物的制备方法是: 通关藤药材粉碎后,加水8倍量提取3次，每次2小时，合并上清液，滤过，滤液减压浓缩到60°C下相对密度为1.10 1.15，加95%乙醇使醇度达到80%，搅拌，静置过夜，离心，真空干燥5小时，采用Sevage法脱蛋白，经Deae-52纤维素柱上样，分别依次以水洗脱2倍柱体积，获得多糖组分I ;以0.05mol/L氯化钠洗脱4倍柱体积，获得多糖组分II ;以0.1mol/L氯化钠洗脱3倍柱体积，获得多糖组分III ；以0.2mol/L氯化钠洗脱2倍柱体积，获得多糖组分IV，合并上述溶液，滤过，经透析袋透析，除去氯化钠，浓缩，真空干燥，即得。实施例2 一种通关藤多糖提取物的制备方法是: 通关藤药材粉碎后,加水10倍量提取2次，每次1.5小时，合并上清液，滤过，滤液减压浓缩到60°C下1.20 1.25，加95%乙醇使溶液乙醇浓度达到85%，搅拌，静置36小时，离心，喷雾干燥，采用三氯乙酸法脱蛋白，经Deae-650C纤维素柱上样，分别依次以水洗脱3倍柱体积，获得多糖组分I ;以0.05mol/L氯化钠洗脱5倍柱体积，获得多糖组分II ;以0.1mol/L氯化钠洗脱2倍柱体积，获得多糖组分III ；以0.2mol/L氯化钠洗脱3倍柱体积，获得多糖组分IV，合并上述溶液，滤过，经透析袋透析，除去氯化钠，浓缩，喷雾干燥，即得。实施例3 通关藤多糖提取物片剂的制备: 通关藤多糖提取物 200g 微晶纤维素60g 低取代羟丙基纤维素 35g 硬脂酸镁1.5g 1%羟丙甲纤维素适量 取上述通关藤多糖提取物，加入上述辅料混匀，加入1%羟丙甲纤维素溶液湿法制粒，过20目筛，60°C干燥2小时，以20目筛整粒本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种通关藤多糖提取物，其特征在于该提取物主要由4种多糖组分组成，且按重量百分含量计，4种多糖组分的总含量为50～100%，其中组分I和组分Ⅱ的平均分子量范围在5000～400000Da之间，组分Ⅲ和组分Ⅳ的平均分子量范围在5000～500000Da之间。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张慧，裴志东，康廷国，翟延君，初正云，王添敏，
申请(专利权)人：辽宁中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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