一种注射用甲磺酸加贝酯组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供的注射用甲磺酸加贝酯组合物，处方简单，在制备过程中采用两步配液法，先将辅料溶解，加入药用炭充分搅拌并保持温度在60℃~80℃进行吸附，过滤后在滤液中加入主药，精滤，冻干制成冻干制剂，采用的两步配液法降低了药用炭对主药的吸附，同时在较高温度下进行搅拌，使药用炭吸附作用充分发挥，保证了样品的含量和热原符合要求，本发明专利技术制备的产品从性状、含量、澄清度、有关物质等质量评价指标均优于现有技术，更适合于大工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种注射用药物组合物及其制备工艺，特别涉及，属于医药

技术介绍
甲磺酸加贝酯，化学名称为对-(6-胍乙酰氧基)苯甲酸乙酯的甲磺酸盐，分子式为C16H23N3O4.CH4O3S,分子量为417.48，结构式为:

【技术保护点】
一种注射用甲磺酸加贝酯组合物，其特征在于，每单位制剂的组合物由以下组分组成：甲磺酸加贝酯0.1g、甘露醇0.2g。

【技术特征摘要】
1.一种注射用甲磺酸加贝酯组合物，其特征在于，每单位制剂的组合物由以下组分组成:甲磺酸加贝酯0.lg、甘露醇0.2g。2.—种权利要求1所述的注射用甲磺酸加贝酯组合物制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤: (1)将处方量的甘露醇加入注射用水中，搅拌溶解后，加入0.1% (w/v)的药用炭充分搅拌并保持温度在60V 80°C，吸附10 20分钟，趁热用0.45 μ m微孔滤膜粗滤，得滤液； (2)将处方量的甲磺酸加贝酯加入甘露...

【专利技术属性】
技术研发人员：王颖，
申请(专利权)人：成都苑东药业有限公司，
类型：发明
国别省市：