【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种填充于无色透明容器中的法舒地尔或其盐类注射液的光稳定性改善方法,即将制剂放置于黑色材质外包装盒。
技术介绍
盐酸法舒地尔注射液具有优良的血管扩张作用,其作为改善蛛网膜下出血手术后的脑血管痉挛和相伴其的脑缺血症状等目的注射剂而广泛被应用于临床。但是填充于无色透明容器中的法舒地尔或其盐类注射液对光比较敏感,光照射容易发生降解,为了降低所述因光造成的产生分解物,含有盐酸法舒地尔水溶液的注射剂等以填充于褐色容器等重的形式阻断光,供给市场。此外,现已知有采用特别是波长350nm的光的透光率在10%以下的着色容器或被遮光型涂覆的容器的盐酸法舒地尔水溶液注射剂。(特开平9-24085号公报)另外中国专利CN1929847A中公开了一种含有法舒地尔的制剂及改善其稳定性的方法,配制盐酸法舒地尔,及氯化钠、葡萄糖、氨基酸或其他药学上可接受的稀释剂的溶液,调节PH值为5.5以下(公开号CN1929847A)。本专利技术提供了将一种填充于无色透明容器中的法舒地尔或其盐类注射液的光稳定性改善方法,即将制剂放置于黑色材质外包装盒,同样可以降低所述因光造成的产生的分解物,可以达到上述专利的同等效果,为证实本专利技术的可靠性,特制作3批样品,将三批样品进行强光(4500Lx±500Lx)试验光照30天影响因素试验,试验结果证实本专利技术可以达到上述专利的同等效果。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种填充于无色透明容器中的法舒地尔或其盐类注射液的光稳定性改善方法,即将制剂放置于黑色材质外包装盒。本专利技术所述黑色材质外包装盒可以为黑色塑料、黑色陶瓷、黑色 ...
【技术保护点】
一种法舒地尔或其盐类注射液的光稳定性改善方法,其特征在于:其制剂放置于黑色材质外包装盒。
【技术特征摘要】
1.一种法舒地尔或其盐类注射液的光稳定性改善方法,其特征在于:其制剂放置于黑色材质外包装盒。2.根据权利要求1,一种法舒地尔或其盐类注射液的光稳定性改善方法,其特征在于:黑色外包装盒包括黑色塑料、黑色陶瓷、黑色玻璃、黑色铁质器具、黑色纸质盒等...
【专利技术属性】
技术研发人员:徐良芹,乔德水,高雪芹,
申请(专利权)人:江苏万邦生化医药股份有限公司,上海复星医药集团股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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