水硬性氟化物涂膜材料制造技术

水硬性氟化物涂膜材料，包括成膜材料、氟化物和挥发性溶剂，还包括黏附促进剂和助悬剂；氟化物为超细且具有良好水溶性的无机氟化物粉末且在涂膜材料中的添加量为1～7mg/ml；无机氟化物粉末的粒度为0.1～10.0μm；成膜材料在涂膜材料中的含量为20%～90%。本发明专利技术水硬性氟化物涂膜材料为预先混合好的单组份氟化物微粒悬浮稀糊剂，含有5%氟化物，应用时直接涂抹到牙齿表面，不需吹干，在口腔内遇唾液后逐步硬化成膜，硬化后的涂膜微观结构为多孔状，并且具有良好的亲水性，能充分释放氟离子，发挥氟化牙齿和防龋功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于牙齿氟化制品
，涉及一种水硬性氟化物涂膜材料。
技术介绍
牙齿龋病是口腔常见疾病。龋病的过程是在各种致龋因素作用下牙釉质及牙本质发生脱矿的过程，即组成牙釉质或牙本质的主要无机成分羟基磷灰石因酸的作用而溶解，致使釉质矿物质丧失。大量的研究表明，对牙齿局部应用氟离子，可以提高牙齿硬组织的抗脱矿能力，减少龋病的发生。局部应用氟离子的防龋机制主要有三个方面:(I)释放的氟离子能够通过釉质或牙本质结构中的微孔结构扩散进入牙釉质或牙本质内部，取代羟基磷灰石的部分羟基，生成氟磷灰石，而氟磷灰石比羟基磷灰石具有更强的酸蚀能力，因而增强了牙釉质抗酸蚀的能力；(2)氟离子能够与唾液中的钙离子或者牙齿硬组织溶解产生的钙离子结合，在牙齿表面生成氟化钙沉积层，此沉积层在以后酸性环境下能缓慢溶解，释放出氟离子，起至IJ “氟库”作用；(3)释放的氟离子还可进入黏附在牙齿表面的菌斑内，抑制菌斑内致龋细菌的生长与代谢，减少致龋因素。牙齿局部施加氟离子的方法很多，主要有专业的和非专业的两方面。非专业主要是人们自行使用的含氟牙齿卫生用品，包括用含氟牙膏刷牙，含氟漱口水漱口，咀嚼含氟口香糖等。为了人体安全，这些产品通常氟含量很低，在口腔中与牙齿接触时间很短，通常只有数分钟，氟离子与牙齿硬组织不能充分反应，因此需要每天使用I 3次，并且需要长期应用。对于幼儿或者少儿这样的龋病好发人群，他们长期自行实施困难，而且存在误吞服的可能，长期多次误吞服可能影响身体健康，导致全身氟中毒。因此这些非专业应用的含氟牙齿卫生用品并不适合于幼儿及少儿牙齿防龋。 专业应用的牙齿氟化制品是指由经过培训的人员应用到需要预防牙齿龋坏的人员的牙齿表面上的产品。这类产品主要有含氟凝胶、氟泡沫及含氟涂膜材料。氟凝胶是一种含有氟化物的水凝胶状物质，氟泡沫是一种含有氟化物的气溶胶泡沫，呈细腻浓密泡沫状，能以数以千计的气泡沫附着在牙齿表面，期间释放出氟离子。氟凝胶和氟泡沫的基本性质、作用机理与用法基本相同，应用时需要将材料置于专门的牙列托盘内，在专业人员的帮助下放入口腔内，使牙齿浸入氟凝胶或者氟泡沫中并持续数分钟，在此接触过程中材料释放的氟离子与牙齿硬组织反应。尽管氟凝胶和氟泡沫中的氟化物含量较高，但是它们与牙齿的接触时间还是较短，牙齿氟化效果有限，而且应用的效果往往因为幼儿或者少儿感到非常不舒服而缩短材料在口腔中的接触时间，导致效果降低。此外，使用后凝胶和氟泡沫在口腔中不易清洁，吐出的凝胶容易堵塞下水道，需要收集到垃圾箱，在学校等场所大规模推广应用不方便。氟化物涂膜又称氟涂漆(fluoride varnish)，是在20世纪60年代晚期及70年代早期发展起来的一种局部用防龋材料，涂于牙齿表面后，能在牙齿表面附着一段时间(通常为数小时 至十数小时)。在此期间能释放氟离子，释放的氟离子能够氟化牙齿硬组织，提闻牙齿的抗频坏能力。氟化物涂膜材料主要由成膜材料、氟化物和挥发性溶剂组成。例如德国VOCO公司的Bifluoridl2氟化物涂膜材料是一种含有6%氟化钠、6%氟化钙的混悬液，以少量的硝化纤维为成膜材料，以丙酮为溶剂。将这种材料涂布于牙齿表面，溶剂快速挥发后在牙齿表面形成一层含有氟化物的薄膜。但是这种材料在储放过程中，悬浮的氟化物颗粒容易沉淀，再次应用时需要用力摇晃，才能使沉淀的氟化物悬浮起来。而且，由于所使用的溶剂挥发性很大，材料内的溶剂在储存、使用过程中不断挥发，涂膜材料内的氟化物浓度增加，为此需要经常向涂膜材料容器内补充溶剂，这样涂膜材料内的氟化物的量处于不确定状态，无法精确可控地施加安全剂量的氟化物于患者的牙齿上。类似的产品还有德国DMG公司的Multifluorid0美国提出了一种以双组份加成型硅橡胶为成膜基质，以氟化钠或氟化锌为氟化物的涂膜材料，这种材料应用前需要手工 混合两组分，涂抹到牙齿表面后需要等待较长时间才能固化，固化后形成的涂膜亲水性很低，释氟性差，防龋效果不好。美国还提出了一种以松香甘油酯或松香季戊四醇酯为成膜基质、以环己烷或者戊烷与异丙醇混合溶剂为溶剂，以氟化钠为氟化物的涂膜材料。这种涂膜材料的缺点在于涂膜是脂类物质，亲水性较差，释氟性不佳，而且环己烷或戊烷对人体毒性相对较大。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种水硬性氟化物涂膜材料，解决现有技术存在的亲水性差、释氟性不佳的问题。本专利技术的另一个目的在于提供上述涂膜材料的制备方法。本专利技术的目的是这样实现的，水硬性氟化物涂膜材料，包括成膜材料、氟化物和挥发性溶剂，还包括黏附促进剂和助悬剂；氟化物为超细且具有良好水溶性的无机氟化物粉末，无机氟化物粉末在涂膜材料中的添加量为3 7mg/ml ;无机氟化物粉末的平均粒度为0.7 10.0 μ m ;成膜材料在涂膜材料中的含量为20% 70%。本专利技术的特点还在于:优选无机氟化物粉末的平均粒度为1.0 5.0 μ m。进一步优选无机氟化物粉末的平均粒度为1.5 3.0 μ m。优选成膜材料在涂膜材料中的含量为30% 70%。进一步优选成膜材料在涂膜材料中的含量为50% 60%。挥发性溶剂在涂膜材料中的含量为30% 60%。黏附促进剂为主链碳原子数为12 20的长链烷基磷酸酯、硅烷偶联剂、马来酸酐接枝松香或马来酸酐接枝氯化聚丙烯树脂；黏附促进剂在涂膜材料中的含量为1.5% 30%。还包括甜味剂，甜味剂在涂膜材料中的含量为0.5% 5%。还包括香精，香精在涂膜材料中的含量为0.2% 3%。助悬剂为海藻酸钠、聚乙烯醇、硅皂土、白陶土、胶体二氧化硅或单硬脂酸铝。本专利技术的另一个目的是这样实现的，上述涂膜材料的制备方法:将无机氟化物和助悬剂通过高速分散机分散于挥发性溶剂中，然后加入黏附促进剂充分溶解，再依次加入成膜材料、甜味剂和香精，搅拌至所有成分完全溶解即可。本专利技术具有如下有益效果:1、本专利技术水硬性氟化物涂膜材料为预先混合好的单组份氟化物微粒悬浮稀糊剂，应用时直接涂抹到牙齿表面，不需吹干，在口腔内遇唾液后逐步硬化成膜，硬化后的涂膜微观结构为多孔状，并且具有良好的亲水性，能充分释放氟离子，发挥氟化牙齿和防龋功能。2、本专利技术水硬性氟化物涂膜材料涂在口腔内后，与牙齿黏附性能好，在口腔内黏附时间为10 24小时，且不会黏附口腔黏膜。3、本专利技术水硬性氟化物涂膜材料制备方法简单，成本低。具体实施例方式水硬性氟化物涂膜材料，包括成膜材料、氟化物和挥发性溶剂，还包括黏附促进剂和助悬剂；氟化物为超细且具有良好水溶性的无机氟化物粉末且在涂膜材料中的添加量为3 7mg/ml ;无机氟化物粉末的平均粒度为0.7 10.0 μ m ;成膜材料在涂膜材料中的含量为 20% 90%ο成膜材料可以是天然树脂、深加工的天然树脂、人工合成树脂或者它们的混合物。可选用的天然树脂有:松香、珂帕树脂、达玛树脂、虫胶、乳香。可选用的深加工的天然树脂有氢化松香、歧化松香、聚合松香、马来松香、松香甘油酯、松香季戊四醇酯等。可选用的合成树脂有:聚醋酸乙烯酯、醇溶性丙烯酸树脂、醇溶性聚酰胺树脂等。优先选用天然树脂或者深加工的天然树脂，例如松香、珂帕树脂、虫胶、聚合松香、松香甘油酯，或者它们的混合物。特别优先选用聚合松香、虫胶、松香甘油酯以及它们的混合物。成膜材料在涂膜材料中的含量为20% 70%，优本文档来自技高网...

【技术保护点】
水硬性氟化物涂膜材料，其特征在于：包括成膜材料、氟化物和挥发性溶剂，还包括黏附促进剂和助悬剂；氟化物为超细且具有良好水溶性的无机氟化物粉末，所述无机氟化物粉末的平均粒度为0.7～10.0μm，在涂膜材料中的添加量为3～7mg/ml；所述成膜材料在涂膜材料中的含量为20%～90%。

【技术特征摘要】
1.水硬性氟化物涂膜材料，其特征在于:包括成膜材料、氟化物和挥发性溶剂，还包括黏附促进剂和助悬剂；氟化物为超细且具有良好水溶性的无机氟化物粉末，所述无机氟化物粉末的平均粒度为0.7 10.0 μ m,在涂膜材料中的添加量为3 7mg/ml ;所述成膜材料在涂膜材料中的含量为20% 90%。2.如权利要求1所述的水硬性氟化物涂膜材料，其特征在于:所述无机氟化物粉末的平均粒度为1.0 5.0 μ m氟化物粉末。3.如权利要求2所述的水硬性氟化物涂膜材料，其特征在于:所述无机氟化物粉末的粒度为1.5 3.0 μ m的氟化物粉末。4.如权利要求1所述的水硬性氟化物涂膜材料，其特征在于:所述成膜材料在涂膜材料中的含量为40% 80%。5.如权利要求4所述的水硬性氟化物涂膜材料，其特征在于:所述成膜材料在涂膜材料中的含量为50% 60%。6.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵信义，
申请(专利权)人：中国人民解放军第四军医大学口腔医院，
类型：发明
国别省市：