靶向式抗肿瘤抗癌药剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种靶向式抗肿瘤抗癌药剂，将制备后拟黑多刺蚂蚁，胎盘，红芪，虫草素，延胡索混合后注入二级药用蒸馏水制成液剂置入容器中，加入活性碳处理后过滤，加入注射用水中及含有氯化钠溶液的容器中稀释，搅拌均匀。注射用水经氢氧化钠调节渗透压，并再次用过滤器过滤，滤液应符合国家GMP标准认定达标的大输液企业按要求生产；分装于250ml或500ml的玻璃瓶中，压力设定在0.39兆帕、温度设定在116℃条件下灭菌消毒后即得靶向式抗肿瘤抗癌药剂。本发明专利技术安全、无毒、无副作用，发挥广谱抗肿瘤、抗癌、抗感染作用；本品还含有丰富的营养成分，参与免疫功能调节，提高白细胞介素-2(1L-2)的产生水平和受体表达水平。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术所涉及的是在《国家药典》中常规使用无禁忌的中药制备方法及化学类药齐U，具体说是整合后的一种新型。
技术介绍
癌症仍然是目前威胁人类健康最主要的疾病之一，它每年夺走成千上万个患者的生命；目前大气污染、环境污染、肿瘤患者逐年增加。早在50至70年代美国曾投入大量的资力、人力，决心在上世纪末攻克癌症。但是；时至今日，癌症仍然是世界性难题，世界各国都在探索研究开发抗癌药物，每年都有多种新的抗癌品种药物问世，但这些药物普遍存在疗效差、毒副反应大等多种问题，在治疗方面任然没有明显的突破。对于癌症的治疗，至今仍然局限于手术、化疗、放疗为治疗手段。
技术实现思路
为了克服肿瘤患者通常进行手术、放疗、化疗手段后毒副反应带来的痛苦；本专利技术的目的在于提供一种靶向式抗肿瘤抗癌药剂。所谓的分子靶向治疗，是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点来设计相应的治疗药物,药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性死亡，而不会波及肿瘤周围的正常细胞组织，所以靶向式的意思是:有目标针对性的、吸收更彻底、效果更佳。本专利技术的另一目的是提供靶向式抗肿瘤抗癌药剂的制备方法。本方法成本低、生产工艺先进简单、安全性可靠、可规模化生产。本专利技术的目的可通过如下技术方案来实现:一种靶向式抗肿 瘤抗癌药剂，含下列重量百分比原料:拟黑多刺蚂蚁56 % 59%，胎盘27 % 29%，红芪13 % 15%，虫草素0.05 % 0.15%，延胡索0.05 % 0.10%。上述药剂的制备方法，其步骤如下:①拟黑多刺蚂蚁制备拟黑多刺蚂蚁:春、夏、秋季在西部海拔3500米以上採挖野生活体洗净一在纯净水中生物技术饲养7日后致死一晒干或60°C烘干7h干燥一存储于冰箱备用一取冰箱备用拟黑多刺蚂蚁一粉碎一过24目筛选干粉一干粉置于CO萃取器内一调节萃取溶器流速15L/h —萃取压力30MPa —温度为60°C下进行3h —收集萃取用80°C石油醚分离一收集分离液在蒸馏器加热至125°C —控制流液量一蒸馏液流出冷却在0°C—过滤后装入溶器灭菌待用；②健康人胎盘制备取健康人胎盘一经过巴氏消毒器一速冻-20°C—剪切机切片一用胶体磨研磨成胶体化一加入适量红芪酶水解一煮沸灭酶一注入95 %的乙醇静止12h后离心，每分钟8000转，离心20分钟一去除沉淀一用切向流超滤设备截留上清液，取分子量< 3000道尔顿的胎盘提取物；进行过滤即得一装入溶器除菌待用；③红芪炮制制备；除去杂质、大小分开一取红芪一洗净一润透一切厚片一干燥一粉碎一过24目筛选干粉备用一注入蒸馏器一加去离子水23000ml加热至125°C—控制流液量一蒸馏液流出冷却在0°C —过滤后装入溶器灭菌待用；④.虫草素:成品由国内厂商或西安天丰生物科技有限公司购得；⑤.延胡索:成品由国内厂商或国家药品检验所购得。将以上①②③④⑤备用原料混合后注入二级药用蒸馏水25000ml制成液剂置入容器中，加入活性碳处理后过滤，加入总380立升注射用水中及含有0.9%的氯化钠溶液的容器中稀释，搅拌均匀。注射用水经氢氧化钠调节渗透压，并再次用过滤器过滤，滤液应符合国家GMP标准认定达标的大输液企业按要求生产；分装于250ml或500ml的玻璃瓶中，压力设定在0.39兆帕、温度设定在116°C条件下灭菌消毒后即得靶向式抗肿瘤抗癌药剂。用药方法与用量:成人患·者一次250ml 500ml缓慢静脉注射(每分钟40滴为宜)，对重症患者及儿童酌减或尊医嘱。35天为一个疗程；间歇2 5天开始第二疗程，总疗程2 4个，检查临床指标达标可以长期停药。对重症病患者必要时可重复使用。贮藏方法:阴凉、干燥、防晒、防潮、存放在10°C 25°C的室内。药物功效拟黑多刺蚂蚁具有丰富的营养价值，蚁卵含有42-69%的优质蛋白质，28种游离氨基酸，20多种人体必需的微量元素，如锌、钙、铁、硒、锰等；维生素A、B1、B2、B5、B6、B12、C、D、E等，以及三萜类化合物。蚁酸、草体蚁醛、三磷酸腺苷等共计70多种滋养成分。蚂蚁的营养成分最全面、最丰富、最均衡、最具有生物活性、最天然，吸收率最高，效果最快。蚂蚁能激活细胞、活化细胞、再生细胞，提高细胞的分裂增长，延缓细胞老化，延年益寿。蚂蚁含有蚁酸，有抗风湿的能力效果好。蚂蚁里有草体蚁醛，具有双向免疫调节的作用，调节人体免疫功能，平衡人体营养。使排毒功能达到平衡正常，蚂蚁具有抗炎解毒的作用。拟黑多刺蚂蚁抗肿瘤、抗癌；含有的硒元素有抑制癌细胞生长的作用。蚂蚁通过专家临床试验证明，抗癌率达到38%。拟黑多刺蚂蚁是一种温和的滋补良药，具有扶正固本、延年益寿、补肾壮阳、强壮筋骨、祛瘀通络、美容催乳的功效，其中以补肾之功尤为显著。对阴虚、阳虚、血虚及气血双虚均可适用，食用后起到护肝、抗炎、抑菌、防癌、抗癌、解痉、镇静、镇痛等作用。同时，临床上用于治疗类风湿、风湿、乙肝、托法、白发、性功能障碍、神经衰弱、病后体力不足等虚损性疾病均有良好的疗效。人体衰老的本质在与气虚血瘀、气血失衡。而益气活血、平衡气血则可延缓衰老，拟黑多刺蚂蚁在扶正祛邪和活血化瘀方面有着显著的作用。因而，拟黑多刺蚂蚁又是一种有效的抗衰老剂。功效1、营养细胞、活化细胞、促进细胞；2、具有广普双向调节，提升免疫功能；3、抗氧化、抗菌、抗风湿、降血脂、降血糖、降胆固醇、防癌、抗癌、防止多种疾病；4、美容护肤、增高、增智、增力、提升性功能、提高视力；5、调解人体生命节律、调节睡眠；6、既是食品又是药品与保健品，互补免疫增效食疗之剂；7、是一种免疫兴奋剂和调节剂；8、是一种全面增强人体免疫功能、抗衰老制剂；因此，拟黑多刺蚂蚁它在体内具有特殊的生理功能，是生物体内不可缺少的成分之一 O胎盘药理作用:胎盘进入人体后，可作为抗原，不需要T细胞的辅助就能直接刺激B细胞产生抗体。可诱导和促进T细胞分化、成熟；刺激B细胞产生并分泌免疫球红芪(抗体)参与人体免疫反应，提高自然杀伤(NK)活力，在无抗体的情况下，靶向杀伤肿瘤(癌)细胞，发挥广谱抗肿瘤，抗感染作用，参与免疫调节，提高白细胞介素_2 (1L-2)的产生水平和受体表达水平，增强外因单核细胞Y-干扰素的产生；增强血清中SOD活性sk显著增加淋巴细胞功能，能有效防止辐射核放化疗及污染中引起的肿瘤细胞生长，可防止恶性肿瘤放化疗引起的CD4+降低。总之是一种现代医学的新型免疫剂，是现代的免疫珍品。提取胎盘的特点是:高纯性胎盘 胎盘分子量极小，仅为3000道尔顿，可静脉注射和肌肉注射。所以本品研究制造过程中选用了静脉注射吸收更彻底，效果更明显。红芪的功效与作用:红芪为植物和中药材的统称。野生植物红芪主要产于甘肃省境内，分布在偏僻的高寒山区宕昌、武都、峡县、舟曲、临潭、卓尼、文县、礼县、武山、西和及临夏等地。由于红芪根入药，茎、叶可作饲料或燃料，多为人工栽培红芪。为国家三级保护植物。功能主治补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力、食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。贮藏置通风干燥处，防潮，防蛀。药理作用1、正常大鼠饲以含黄芪粉末的事务I周后，测其耗氧量比服药前逐渐增加。2、能加强正常心脏收缩，对衰竭的心脏有强心作用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种靶向式抗肿瘤抗癌药剂，含下列重量百分比原料：将拟黑多刺蚂蚁56％～59％，胎盘27％～29％，红芪13％～15％，虫草素0.05％～0.15％，延胡索0.05％～0.10％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何忠琳，
申请(专利权)人：何忠琳，
类型：发明
国别省市：