【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种西药制剂
，尤其涉及一种甘糖酯控释片，本专利技术还涉及该控释片的制备方法。
技术介绍
甘糖酯(PGMS)的一种新型类肝素类海洋药物，是藻酸双酯钠经水解、酯化而成的居甘露糖醛酸丙酯的硫酸钠盐。甘糖酯含大量酸性基团，属线型聚阴离子酸性多糖，结构中的单糖仅为甘露糖醛酸，具有抗血栓、抗凝、抗动脉硬化、增强纤溶功能、调节血脂等作用。甘糖酯原料药及其片剂于1994年经国家药品管理部门批准，由青岛第三制药厂生产至今，目前市场上的甘糖酯只有 片剂一种剂型，剂型单调、普通，受到崩解、药物释放等因素的影响，给药时间间隔短，有效血药浓度波动大，吸收、治疗效果不理想。近年来，控释制剂的研究与开发逐渐受到重视，控释制剂系指能够在一定时间内以恒定的速率释放药物的制剂，其释药速率不受胃肠道等可变因素的影响，控释片是控释制剂的一种。控释制剂可以使患者减少服药次数，方便患者长期服药，提高病人服药的顺应性，通过释药速度的控制，药物以适宜的速度缓慢吸收，使血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有助于降低药物的毒副作用和提高疗效，降低药物在胃肠道的局部浓度，减小刺激性。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术通过大量试验对辅料筛选和工艺优化，提供一种甘糖酯控释片。该控释片质量稳定，药物释放均匀，制备工艺简单。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是:一种甘糖酯控释片，由含药片芯和包裹在其外包衣膜层组成，所述含药片芯包括甘糖酯、填充剂和渗透压活性物质，所述包衣膜层包括控释材料、增塑剂和致孔剂，其特征在于，按重量份数比记，各组分含量为:货糖翻8 10份允剂55 65份 ...
【技术保护点】
一种甘糖酯控释片，由含药片芯和包裹在其外包衣膜层组成，所述含药片芯包括甘糖酯、填充剂和渗透压活性物质，所述包衣膜层包括控释材料、增塑剂和致孔剂，其特征在于，按重量份数比记，各组分含量为：FDA00002947966200011.jpg
【技术特征摘要】
1.一种甘糖酯控释片，由含药片芯和包裹在其外包衣膜层组成，所述含药片芯包括甘糖酯、填充剂和渗透压活性物质，所述包衣膜层包括控释材料、增塑剂和致孔剂，其特征在于，按重量份数比记，各组分含量为:丨1-糖〖犠8 10份填充_55 65份 渗透化沽性物质5 10份 控释材料5 12份增塑剂2 6份致孔剂2 6份。2.按照权利要求1所述的甘糖酯控释片，其特征在于:按重量份数比记，各组分含量为:甘糖酯8.6份填充剂58.4份 渗透压活性物质5份 控释材料8份增塑剂3份致孔剂3份。3.按照权利要求2所述的甘糖酯控释片，其特征在于:所述填充剂为微晶纤维素；所述渗透压活性物质为氯化钾；所述控释材料为乙基纤维素、乙烯丙基共聚物和乙基醋酸...
【专利技术属性】
技术研发人员：王明刚，任莉，陈阳生，
申请(专利权)人：青岛正大海尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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