包含胶体果胶铋的滴丸制造技术

技术编号:8793323 阅读:214 留言:0更新日期:2013-06-13 00:11
本申请涉及一种滴丸,具体地,是包含胶体果胶铋包合物的滴丸。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及一种滴丸,具体地,是包含胶体果胶铋包合物的滴丸。
技术介绍
滴丸剂具有如下一些特点:1、设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;2、工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;3、基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化;4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。包合物具有以下优点:掩盖不良臭味,降低刺激性;增加药物溶出度与生物利用度;提高药物稳定性。胶体果胶铋是一种新型大分·子铋剂,分子量大,胶体稳定,难以被人体吸收,无同类药物容易引起的不良反应和副作用。主要用于治疗慢性胃炎。胶体果胶铋以生物大分子果胶酸取代了传统铋制剂中的中、小分子酸根,提高了胶体特性,粘膜保护作用更强;胃镜下观察,胶体果胶铋凝胶更趋向于沉积在有溃疡和出血的粘膜表面,具有极好的选择粘附性。胶体果胶铋主要用于胃及十二指肠溃疡,也可用于慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎和消化道出血的治疗。
技术实现思路
本专利技术为了解决现有胶体果胶铋制剂稳定性差、生物利用度低的缺点,专利技术了胶体果胶铋包合物滴丸。本申请先将胶体果胶铋制备成包合物,然后再制备成滴丸,将包合与滴丸技术合二为一,发挥两方面的优点。胶体果胶铋包合物包括活性成分和包合材料,活性成分为胶体果胶铋,包合材料为α-环糊精,环糊精,羟基环糊精,羟丙基环糊精的一种或几种。活性成分与包合材料的重量比例为3:2-2:3。胶体果胶铋包合物的制备方法包括:(I)在水或含水乙醇介质中,按一定比例,将胶体果胶铋与α-环糊精,环糊精,羟基β_环糊精,羟丙基环糊精的一种或几种反应,将所得溶液经微孔滤膜过滤至澄清,从混合物中分离出包合物;或(2)以固体形式,将胶体果胶铋与α-环糊精,β_环糊精,羟基β-环糊精,羟丙基β -环糊精的一种或几种反应;或(3)胶体果胶铋与α -环糊精,β -环糊精,羟基β -环糊精,羟丙基β -环糊精的一种或几种反应进行高能研磨。将上述制备得到的胶体果胶铋包合物过100-200目筛,与基质和稳定剂混合成固体分散体系,在70±5°C下滴入0-20°C的冷凝液,吸附冷凝液,滴丸经干燥,即得。本专利技术所指的基质选自聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸等两种以上混合物。申请人:意外地发现,当基质选用聚乙二醇6000和硬脂酸的组合物,并且二者的重量比例为60:40时,制得的滴丸成丸、圆整度最好。本专利技术所指的稳定剂包括磷酸盐的PH缓冲对,如磷酸氢二钠和磷酸二氢钠;磷酸氢二钾和磷酸二氢钾。本专利技术所指的冷凝液包括冷凝液二甲基硅油、液体石蜡、茶油、菜油等。本专利技术所述计量均为重量。实施例1滴丸的处方为(按重量计):本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种滴丸,其中活性成分为胶体果胶铋。

【技术特征摘要】
1.一种滴丸,其中活性成分为胶体果胶铋。2.如权利要求1所述的滴丸,其中胶体果胶铋为包合物,包合材料为α-环糊精,β -环糊精,羟基β -环糊精,羟丙基β -环糊精的一种或几种,胶体果胶铋与包合材料的重量比例为3:2-2:3。3.如权利要求2所述的滴丸,其中滴丸包括胶体果胶铋包合物,基质、稳定剂。4.如权利要求3所述的滴丸,其中基质包括聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸等一种或两种的混...

【专利技术属性】
技术研发人员:王明刚任莉陈阳生
申请(专利权)人:青岛正大海尔制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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