奥氮平胃溶型片剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种奥氮平胃溶型片剂及其制备方法。具体而言，本发明专利技术的奥氮平胃溶型片剂中包括：a）2%至15%重量比的奥氮平；b）40%至82%重量比的甘露醇；c）5%至30%重量比的微晶纤维素；d）0.5%至2%重量比的二氧化硅；e）0.5%至3%重量比的硬脂酸镁。本发明专利技术的奥氮平片整体上的效果表现为溶出快，制剂质量稳定，而且长期放置在空气中未出现明显吸潮现象。本发明专利技术的制备方法工艺步骤简单，成本低，耗能低，生产周期短，适合于广泛的推广和应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药制剂领域，尤其涉及一种。
技术介绍
奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。本品作为新型抗精神病药物，具有长期疗效好及副作用小的优点，得到临床医生的高度认可。奥氮平在放置过程中，对湿度相对敏感。目前上市的奥氮平胃溶型片剂，其工艺多采用湿法制粒。CN1179102A公开了“奥氮平口服制剂”，采用约1%至约3%w/w奥氮平作为主药，约69.5%至约87.5%w/w乳糖作为填充剂，3.5%至约4.5%w/w羟丙基纤维素作为粘合剂，约4%至约6%w/w交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂，约9%至约ll%w/w微晶纤维素作为干粘合剂，约0.25%至约1.0%硬脂酸镁作为润滑剂，以羟丙甲基纤维素为内包衣材料，并进一步用水分散膜包衣材料进行包衣。上述专利公开了奥氮平口服制剂处方组成及其制备方法，并且是以湿法制粒工艺制备片芯，用两种包衣材料分别进行内层和外层包衣。采用湿法制粒制备奥氮平胃溶型片剂时，生产步骤繁多，耗能大，物料损失多，生产周期长，且生产过程中引入水分，导致成品在长期存放过程中质量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种奥氮平胃溶型片剂，其特征在于，所述片剂中包括：a）2%至15%重量比的奥氮平；b）40%至82%重量比的甘露醇；c）5%至30%重量比的微晶纤维素；d）0.5%至2%重量比的二氧化硅；e）0.5%至3%重量比的硬脂酸镁。

【技术特征摘要】
1.一种奥氮平胃溶型片剂，其特征在于，所述片剂中包括: a)2%至15%重量比的奥氮平； b)40%至82%重量比的甘露醇； c)5%至30%重量比的微晶纤维素； d)0.5%至2%重量比的二氧化硅； e)0.5%至3%重量比的硬脂酸镁。2.根据权利要求1所述的奥氮平胃溶型片剂，其特征在于，所述片剂中包括: a)2.5%至5%重量比的奥氮平； b)45%至82%重量比的甘露醇； c)12%至20%重量比的微晶纤维素； d)0.8%至2%重量比的·二氧化硅； e)0.8%至2%重量比的硬脂酸镁。3.根据权利要求2所述的奥氮平胃溶型片剂，其特征在于，所述片剂中还包含包衣材料，所述包衣材料占所述片剂总重量的1%至6%。4.根据权利要求1所述的奥氮平胃溶型片剂，其特征在于，所述甘露醇重量比为70%至79%...

【专利技术属性】
技术研发人员：张孟，刘灵犀，危军，
申请(专利权)人：江苏豪森药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：