【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】维生素D的14-差向异构-类似物的制剂本专利技术涉及维生素D的14-差向异构-类似物的改进制剂。维生素D连同维生素A、E和K属于脂溶性维生素的组。两种主要的天然形式的维生素D:维生素D2 (也称为麦角钙化醇)和维生素D3 (也称为胆钙化醇)像其所有化学衍生物一祥可溶于脂质而不溶于水。维生素D、其代谢物和类似物对钙和磷酸盐代谢具有强效作用并因此可用于预防和治疗维生素D缺乏症,例如佝偻病及血浆和骨盐体内平衡的其他病症例如骨质疏松症和骨软化症。此外,维生素D受体和维生素D活性还在许多其他组织和细胞中被证实,其中还已知它们參与细胞増殖和分化。因为维生素D受体在包括单核细胞、巨噬细胞以及T淋巴细胞和B淋巴细胞的多种白细胞中表达,所以维生素D还影响免疫系统。·维生素D化合物作为活性药物成分的药物制剂表现出大的多祥性:自从1940年以来,麦角钙化醇可以以用于ロ服施用的在こ醇中的溶液或用于注射的在花生油中的溶液获得;自从1964年以来,胆钙化醇以用于ロ服和可注射施用的在中链甘油三酯(MCT)中的溶液形式销售;在1974年,引入了在丙ニ醇溶液中的骨化ニ醇(25-羟基-胆钙化醇)的液滴制剂;在1979年,阿法骨化醇(alfacalcidol) (1-羟基-胆钙化醇)作为填充有芝麻油中的溶液的软胶囊剂被批准用于ロ服施用;在1982年,骨化三醇(I,25-ニ羟基-胆钙化醇)以填充有MCT中的溶液的软胶囊剂被投放市场;在1989年,胆钙化醇的新型制剂作为聚氧こ烯化甘油酷、丙ニ醇、甘油、Cremophor EL和磷酸盐缓冲液的复杂混合物中的饮用溶液变得可用;在同一年,麦角钙化醇的新型制 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.07.15 EP 10305783.2;2010.07.15 US 12/836,9741.一种维生素D的14-差向异构-类似物的ロ服制剂,其特征是比维生素D的所述14-差向异构-类似物的中链甘油三酯(MCT)制剂改进的吸收概況。2.一种维生素D的14-差向异构-类似物的ロ服制剂,用于比中链甘油三酯中的制剂改进所述14-差向异构-类似物的吸收。3.根据权利要求1或2所述的ロ服制剂,其中所述ロ服制剂的特征是比MCT中的相应制剂高的峰浓度(Cmax)和任选的比MCT中的相应制剂高的总吸收(AUCV24h)。4.根据权利要求1至3中任一项所述的ロ服制剂,其中所述制剂是软胶囊剂,所述软胶囊剂包含: -维生素D的至少ー种14-差向异构-类似物, -至少ー种长链甘油三酯(LCT),以及 -一种或多种任选的药学上可接受的赋形剂。5.根据权利要求4所述的ロ服制剂,其中LCT的浓度(重量)被包括在1%和qsp之间。6.根据前述权利要求中任一项所述的ロ服制剂,其中维生素D的所述14-差向异构-类似物是伊奈骨化醇。7.根据前述权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员:R·德朗索纳,
申请(专利权)人:海布里詹尼克斯股份公司,
类型:
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