CRP单克隆抗体纳米乳胶微球组合物及制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种CRP单克隆抗体、CRP抗体纳米乳胶微球组合物及制备工艺；所述CRP抗体纳米乳胶微球组合物为不同抗原表位的CRP单克隆抗体，与不同粒径的羧基化聚苯乙烯微球共价交联形成偶联物，然后将不同偶联物按一定比例混合制成CRP单克隆抗体纳米乳胶微球组合物。本发明专利技术所述的CRP单克隆抗体纳米乳胶微球组合物与全自动生化分析仪、特种蛋白分析仪匹配，可全量程测定人全血和血清中C反应蛋白浓度，应用于细菌与病毒性感染的鉴别诊断、药物治疗监测及心血管疾病的风险评估。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医学免疫领域,涉及C反应蛋白(c-reactive protein, CRP)单克隆抗体(Monoclonal antibody, McAb)的制备,涉及C反应蛋白单克隆抗体纳米乳胶微球的偶联，涉及不同C反应蛋白抗体纳米乳胶微球偶联物的组合，还涉及C反应蛋白的检测应用。
技术介绍
C反应蛋白是可在急性炎症病人血清中浓度升高的可以结合肺炎球菌细胞壁C多糖的蛋白质。人类C反应蛋白至少可以有两种存在形式，一种是由五个相同的亚基以非共价键形成五聚体(pentameric CRP, pCRP),这是血清中CRP主要存在形式；另一种为单个亚基的单体(modified/monomeric CRP,mCRP),可由五聚体在活化的血小板膜上分解形成。作为一种急性时相反应蛋白，血浆中CRP浓度在正常人中含量极微，一般新生儿血清CRP水平小于2mg/L，儿童和成人小于10mg/L，但在急性心肌梗死、创伤、感染、炎症、外科手术、肿癌浸润时迅速显著的增高，可达正常水平数百倍甚至上千倍。CRP上升速度、幅度和持续时间与病情和组织损伤的严重程度密切相关，因此作为炎症和组织损伤的非特异性标志物被广泛本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种C反应蛋白（CRP）抗体，其特征是：所述CRP抗体为人血清纯化天然CRP作为免疫原，制备而得的互补配对单克隆抗体或多克隆抗体。

【技术特征摘要】
1.一种C反应蛋白(CRP)抗体，其特征是:所述CRP抗体为人血清纯化天然CRP作为免疫原，制备而得的互补配对单克隆抗体或多克隆抗体。2.如权利要求1所述的CRP抗体，其特征是:所述的单克隆抗体杂交瘤细胞株为7C1和5D1。3.—种CRP单克隆抗体纳米乳胶微球组合物，其特征是:所述纳米乳胶微球组合物为权利要求1或者2所述的单克隆抗体，分别与合适粒径大小的羧基化聚苯乙烯微球在缓冲液中混合，在活化剂的作用下，聚苯乙烯微球上的羧基与抗体上的氨基缩合形成偶联物。4.如权利要求3所述的CRP单克隆抗体纳米乳胶微球组合物，其特征是:所述CRP单克隆抗体是用人血清中C反应蛋白天然抗原免疫小鼠，筛选多个亲和力不同的细胞株，优选互补配对的具有不同抗原识别表位的抗体亚型，其亲和力在IXlO6 -1XlO8 M—1之间或以上。5.如权利要求3所述的CRP单克隆抗体纳米乳胶微球组合物，其特征是:C反应蛋白单克隆抗体的不同种亚型，分别偶联不同直径的聚苯乙烯微球，或者以混合偶联同一种直径的聚苯乙烯微球。6.如权利要求3-5任一项所述的C...

【专利技术属性】
技术研发人员：王雷，李一凡，
申请(专利权)人：深圳伯美生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：