【技术实现步骤摘要】
本专利技术属化工合成领域,具体涉及。
技术介绍
羧甲基纤维素钠由德国于1918年首先制得,并于1921年获准专利而见诸于世。与羧甲基纤维素钠相比,交联羧甲基纤维素钠遇水能迅速膨胀,具有良好的崩解效果,可使药物快速崩解与溶出。它与交联聚维酮、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素合称为四大超级崩解剂。目前制备交联羧甲基纤维素钠的方法一般有两种一种是将羧甲基纤维素钠在高温下或溶于一定的溶剂中进行自交联;另一种是将羧甲基纤维素钠分散于溶剂中后,在交联剂的作用下进行交联。美国专利3723413公开了一种自交联制备交联羧甲基纤维素钠的方法。将羧甲基纤维素钠固体在100°c下加热除去纤维素吸附的水分和乙醇,然后升温至120°C -195°c下进行自交联反应。美国专利4200736公开了一种在加热中通入一定流速的二氧化碳气体作为催化剂,在120°C _190°C下进行自交联反应。这种采用自交联的方法无需添加交联剂,但反应温度高,对加热方式和设备要求高,且交联度不易控制。中国专利CN 101914212A公开了一种溶剂法由羧甲基纤维素钠制备药用辅料交联羧甲基纤维素钠的方法,即在硫酸水溶液催化下于含水有机溶剂中进行自交联反应,所用的溶剂为二氧六环,二甲基甲酰胺或二甲基亚砜。这些残留的有机溶剂在用作药用辅料时存在着安全隐患。且二甲基亚砜在酸存在时加热会产生少量的甲基硫醇、甲醛、二甲基硫、甲磺酸等化合物,也存在一定的安全风险。此外,在酸性条件下进行交联反应,容易造成羧甲基纤维素钠的水解。美国专利3072635公开了采用醛类如甲醛、乙二醛类作为交联剂的交联方法,这类方法主要是用于 ...
【技术保护点】
一种交联羧甲基纤维素钠药用辅料的制备方法,其特征在于:它是将取代度在0.65~0.80的羧甲基纤维素钠的分散液先用碱性催化剂调节体系pH值为10?14,持续搅拌至体系分散均匀,然后边搅拌边加入环氧氯丙烷的乙醇溶液作为交联剂,其中:按质量计,所述环氧氯丙烷的乙醇溶液中环氧氯丙烷的质量为羧甲基纤维素钠质量的6%?40%,于10℃?60℃搅拌反应2h?12h,反应结束后加酸中和,过滤洗涤干燥,粉碎过筛得满足2010版中国药典二部的交联羧甲基纤维素钠。
【技术特征摘要】
1.一种交联羧甲基纤维素钠药用辅料的制备方法,其特征在于它是将取代度在O.65、. 80的羧甲基纤维素钠的分散液先用碱性催化剂调节体系pH值为10-14,持续搅拌至体系分散均匀,然后边搅拌边加入环氧氯丙烷的乙醇溶液作为交联剂,其中按质量计,所述环氧氯丙烷的乙醇溶液中环氧氯丙烷的质量为羧甲基纤维素钠质量的6%-40%,于 IO0C _60°C搅拌反应2h-12h,反应结束后加酸中和,过滤洗涤干燥,粉碎过筛得满足2010版中国药典二部的交联羧甲基纤维素钠。2.根据权利要求1所述的交联羧甲基纤维素钠药用辅料的制备方法,其特征在于所述羧甲基纤维素钠的分散液是在分散剂中边搅拌边加入羧甲基纤维素钠得到的,所述分散剂为质量分数为55%-90%的乙醇、异丙醇、正丁醇或丙酮的水溶液,所述羧甲基纤维素钠与...
【专利技术属性】
技术研发人员:张阳洋,李娟,曾诚,
申请(专利权)人:湖北葛店人福药用辅料有限责任公司,
类型:发明
国别省市:
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