包含含有胰酶的消化酶混合物的微丸组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种包含含有胰酶的消化酶的小粒度组合物，用于有需要的病人，包括儿科病人、老年病人、以及成年病人，特别是那些具有吞咽困难或其中使用这种组合物适合肠内给药的病人。另外，本发明专利技术是针对如颗粒的组合物，这些颗粒例如具有高效力、高可用产量以及至少10%-90%的400微米-800微米的微丸或微粒剂。此外，该组合物与常规制备的肠溶包衣的胰酶颗粒相比较任选地具有一种改进的肠溶包衣以及伴随改进的稳定性和酶活性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含含有胰酶的消化酶混合物的微丸组合物相关申请的交叉引用本申请要求2010年5月3日提交的美国临时申请号61/330，768的优先权，出于所有的目的将其通过引用以其全文结合在此。
技术介绍
胰酶增补剂在1938年的《食品、药品和化妆品法案》(Food, Drugand CosmeticAct)通过之前在美国是可获得的。直到最近没有了受规章限制的批准，具有以及不具有肠溶包衣的胰酶被配制并且推向市场。由不同疾病引起的影响胰脏的胰腺外分泌功能不全(EPI)(例如胰腺炎、胰切除 术、囊性纤维病(CF)，等等)已成为一种已经使用胰酶增补剂的病症。在消化食物中的营养素必需的胰酶的产生和/或分泌方面，可以给予胰脂肪酶以及其他胰酶制品(PEP)来至少部分地纠正酶缺乏症。没有这些增补剂，病人变得严重营养受损。如果不治疗，这种营养损害可以威胁生命，特别是在婴儿的情况下。生理学上可接受的具有微生物来源的脂肪分解、蛋白质分解以及淀粉分解活性的胰酶混合物和/或尤其是动物来源的消化酶混合物，催化脂肪水解为甘油和脂肪酸、淀粉水解为糊精和糖、以及蛋白质水解为氨基酸和衍生物质。这些胰酶没有从胃肠(GI)道以相当可观的量被吸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：戈皮·M·文卡特施，克雷格·克雷默，弗拉维奥·法比亚尼，路易吉·马佩利，乔瓦尼·奥滕齐，马西莫·拉汀诺，
申请(专利权)人：阿普塔利斯制药有限公司，
类型：
国别省市：