肠溶包衣的低强度胰脂肪酶制剂制造技术
Low intensity pancreatic lipase preparation with enteric coated coating
The application relates to a low strength pancreatic lipase preparation for enteric coating. In particular, the invention relates to a pharmaceutical composition or dosage form containing at least one digestive enzyme and at least one carrier or its dosage form with a stable, low (diluted) digestive enzyme content. The invention also relates to the preparation method of the composition or dosage form. In addition, the present invention relates to the treatment and prevention of disorders or diseases associated with digestive enzyme deficiency in patients requiring digestive enzymes, and the treatment and prevention includes the pharmaceutical composition or its dosage form that has a pharmaceutical acceptability that has a stable low digestive enzyme content to the patients.
【技术实现步骤摘要】
肠溶包衣的低强度胰脂肪酶制剂本申请是申请日为2011年09月30日，申请号为201180055719.X，专利技术名称为“肠溶包衣的低强度胰脂肪酶制剂”的申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2010年10月1日提交的美国临时申请序列号61/389,037的优先权，将其全部内容通过引用结合在此。
在不同的实施例中，本专利技术涉及具有稳定的、低的(稀释的)消化酶含量的包含至少一种消化酶和至少一种载体的药物组合物或其剂型。在其他实施例中，本专利技术还涉及该组合物或该剂型的制备方法。在另外的实施例中，本专利技术涉及在需要消化酶的患者中与消化酶缺乏相关的失调的治疗和预防，该治疗和预防包括向所述患者给予具有稳定的低消化酶含量的药学上可接受量的该组合物或其剂型。
技术介绍
用于患者的适当用药定量在医学领域内是一个关注的重要问题。对于婴儿或较年幼的儿童或特别是老年患者，并且有时也对于成年人群而言，药物的给予以及给药方法经常存在实质性问题。如在本领域中所熟知的，药物以多种形式(例如，液体、固体、以及液体中的固体组合)提供，并且以多种方式(例如，口服、经注射、经皮)被递送至患...
【技术保护点】
1.一种组合物，包括至少一种消化酶和至少一种载体，其中：a)在该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％，或b)该组合物的至少一种载体具有大的粒径；或c)该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％，并且该组合物的至少一种载体具有大的粒径。
【技术特征摘要】
2010.10.01 US 61/389,0371.一种组合物，包括至少一种消化酶和至少一种载体，其中：a)在该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％，或b)该组合物的至少一种载体具有大的粒径；或c)该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％，并且该组合物的至少一种载体具有大的粒径。2.如权利要求1所述的组合物，其中该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％。3.如权利要求1所述的组合物，其中至少一种载体是具有大的粒径的微晶纤维素。4.如权利要求1所述的组合物，其中该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％，并且至少一种载体是具有大的粒径的微晶纤维素。5.如权利要求2所述的组合物，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：乔瓦尼·奥滕齐，朱塞佩·德弗兰扎，达尼洛·克莱门蒂，克里斯蒂安·斯特勒贝格，路易吉·波尔特里，
申请(专利权)人：阿普塔利斯制药有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰,IE
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