用于外渗药物递送的可调整的球囊导管制造技术

本发明专利技术公开了用于外渗药物递送的可调整的球囊导管，其大体上包括带有第一球囊的外部导管和带有第二球囊的内部导管。内部导管可移动地安置于外部导管的管腔中使得内部导管相对于外部导管移动，改变在球囊之间的距离。流体源经由导管中的管腔向导管供应空气以使得球囊充胀从而在它们之间形成腔室，且导管中的至少一个具有管腔用于向腔室递送治疗和/或诊断试剂。然后内部导管相对于外部导管移动以减小在球囊之间的腔室大小且降低其中的流体压力使得治疗和/或诊断试剂外渗到周围组织内。在某些情况下，内部导管和其球囊能穿过外部导管的管腔插入。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于向体腔、组织内和附近的具体位置递送治疗和/或诊断试剂的方法和系统。更具体而言，本专利技术涉及用于经由可调整的球囊导管系统来局部递送治疗和/或诊断试剂的方法和系统，其便于试剂外渗到体腔和组织的细胞膜和结构壁内。
技术介绍
在各种体腔和器官疾病的诊断和治疗中，需要向规定位置的器官递送诊断和/或治疗试剂。最常见的给药方式包括非侵入式口服(经口)；局部给药(经皮)、透粘膜(经鼻，口腔/舌下、阴道、目艮睛和直肠给药)。但是，一般而言，许多治疗和诊断试剂可能不使用这些方式给药，因为它们可能会易于酶促降解或者由于分子大小和电荷问题而不能高效地吸收到体循环内且因此不能有效地治疗。因此，必须通过注射来递送许多这样的药物。 存在与注射过程相关联的几个已知的问题。这样的问题中之一在于诊断或治疗试剂不当地外渗到组织内，这特别地为静注试剂相关的问题。外渗通常指流体从容器泄漏且更具体地指静脉药物从静脉泄漏到周围组织内，导致组织损伤。一旦发生静脉外渗，能持续损害嘴，且涉及到神经、腱和关节。如果延迟治疗，已知不幸后果为外科清创术、皮肤移植和甚至截肢。所有静脉药物都可能发生外渗，但为用于治疗癌症的细胞毒性药物特别显著的问题(例如，在化学疗法期间)。化学疗法为涉及到使用化学试剂来阻止癌症细胞生长的任何治疗的泛称。化学疗法能消除离原癌较远距离位点处的癌细胞。因此，化学疗法被认为是全身性治疗。超过半数的诊断患有癌症的人会接受化学疗法。化学疗法方案(治疗计划和安排)通常包括对抗癌症的药物和帮助支持完成癌症治疗的药物。可通过静脉，注射到体腔内或者口服丸剂来进行化学疗法，取决于所用药物。化学疗法通过破坏癌细胞而起作用。不利地的是，其不能区分癌细胞与某些健康细胞。因此，化学疗法不仅消除了快速生长的癌细胞而且也消除了身体中其它快速生长的细胞，包括头发和血细胞。某些癌细胞生长缓慢而其它癌细胞生长快速。因此，不同类型的化学疗法药物靶向具体类型癌细胞的生长模式。每种化学疗法药物不同地起作用且在其所靶向的细胞的寿命周期中的具体时间是有效的。近距离放射疗法，有时被称作粒子植入，为在不同类型的癌症治疗中使用的门诊手术。放射性“粒子”被谨慎地放置到癌性组织内且以最高效地攻击癌的方式定位。放射性粒子大约为米粒大小且发生放射，放射仅行进几毫米来杀死附近的癌细胞。存在两种不同的近距离放射疗法永久性，粒子保留在身体内；和，暂时性，粒子置于体内且在后来移除。对于永久性植入(例如，前列腺)，粒子的放射性通常会随着时间衰减。其它类型的化学疗法为静脉递送细胞毒性试剂。接受化学疗法的人静脉常常是脆弱的、可移动的且难插导管。在与放射疗法相同位点接受化学疗法的患者可经历被称作“回忆”现象的皮肤毒性再激活。在注射位点先前接受放射疗法的患者可由于外渗的毒性药物而形成严重的局部反应。细胞毒性药物还可能会在放射先前损害的区域中，甚至在距离注射位点较远区域中造成皮肤异常。出现外渗且在不同位点接受另一化学疗法的患者可经历原始位点组织损伤加剧。而且，下层组织可能显著纤维化且韧化的先前外科手术的区域具有增加的外渗风险。根治术、腋窝手术或淋巴结清除术可能会有损特定肢体中的循环。这减小了静脉流动且可允许静脉溶液汇合且绕插管位点泄漏。某些化学疗法药物常常从不到达它们计划治疗的肿瘤，因为进给肿瘤的血管是异常的。肿瘤的毛细血管(向癌细胞直接递送氧和营养物的血管)能具有不规则形状，且在某些区域中过于薄但在其它区域中形成厚的纠缠丛块。这些畸形造成湍流不均匀的血液流动，使得太多的血液到肿瘤的一个区域且太少血液到另一区域。此外，排列于肿瘤毛细血管内表面衬里的毛细血管内皮细胞，通常为平滑紧贴薄片，在它们之间具有间隙，造成血管泄漏。 由于肿瘤血管的异常特征，与全身给药的有限效果相结合，化学疗法的全身和静脉的副作用导致了科学团体暂停研究更直接局部且生物性解决方案。因此，肿瘤学文献越来越多地集中支持肿瘤内化学疗法的未来利益和积极结果的文章。已经由向支气管内肿瘤直接注射试剂来在实验上进行了在支气管内肿瘤内化学疗法中直接给予细胞毒性药物，诸如丝裂霉素、丝裂霉素-C、争光霉素、氟尿嘧啶、米托蒽醌、顺钼和阿瓦斯丁。在这些情况下，据报道肿瘤死亡且随后被移除。但是，虽然尝试了细胞毒性药物局部递送的某些实验使用，但在实践中存在很少的这样的药物递送实施方式，可能是由于与这样的递送相关联的许多问题。首先，常常需要向较远且不易于接近的血管和身体器官内的其它管腔诸如肺递送细胞毒性药物。另外重要的是能递送限定剂量的细胞毒性物质，因为这样的物质常常很昂贵或如果过量递送将造成严重危害。此外，现有方法不能包含细胞毒性试剂和/或放射疗法和减轻对不受影响的解剖结构的附带损害。提出了若干装置来将药物靶向递送到内体腔内。提出了使用带两个球囊的导管来递送治疗试剂的解决方案，诸如在Goodwin的美国专利No. 5397307中和在Goldman的美国专利申请No. 2008/0208118中所公开的那些。在这些系统中，第一球囊和第二球囊充胀以在它们之间形成腔室，且然后将治疗试剂引入到此腔室内。虽然适用于将试剂递送约束于具体目标位点，这些系统并不特别高效地向相关生物材料输注药物。替代地，当允许发生药物到生物材料内的输注时，导管可需要保持就位持续不合需要的较长时段。这是不合需要的，特别是在诸如肺病的应用中，其中患者的呼吸道略微受该装置的限制。另外，这可导致某些试剂从来不输注到靶向材料内而是替代地保留在该腔内且在移除了球囊导管之后，随后迁移到身体的其它不需要的部分。因此需要一种球囊导管系统，其用于向身体组织、肿瘤和其它生物材料递送治疗和/或诊断试剂，能将试剂局部地递送到具体目标位点。还需要一种球囊导管系统，其能递送治疗和/或诊断试剂，其便于药物外渗到周围身体组织、肿瘤和其它生物材料内。还需要一种球囊导管系统，其递送治疗和/或诊断试剂，其能对于递送药物的过程中变化的条件进行调整。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的在于提供一种可调整的球囊导管系统，其能向身体组织、肿瘤和自体腔内的其它生物材料递送治疗和/或诊断试剂。本专利技术的另一目的在于提供一种可调整的球囊导管系统，其能靶向具体区域以向身体组织、肿瘤和其它生物材料递送治疗和/或诊断试剂。本专利技术的又一目的在于提供一种可调整的球囊导管系统，其用于向身体组织、肿瘤或其它生物材料递送治疗和/或诊断试剂，其能使用流体压力和/或真空来操作。本专利技术的再一目的在于提供一种可调整的球囊导管系统，其用于向身体组织、肿瘤或其它生物材料递送治疗和/或诊断试剂，其提供生理反馈，能从生理反馈来确定体腔的管腔内径，且能相应地调整供应到该球囊的压力和流量。本专利技术的另一目的在于提供一种可调整的球囊导管系统，其用于向身体组织、肿·瘤或其它生物材料递送治疗和/或诊断试剂，其允许液体通过该系统传递。本专利技术的再一目的在于提供一种切割器球囊系统，其用于移除不合需要的生物材料，便于外部成像。本专利技术的又一目的在于提供一种切割器球囊系统，其移除不合需要的生物材料，提供从体腔内可视化。通过考虑附图和所附详细描述，本专利技术的其它目的和其特定特点和优点将会变得更加显然。为了克服现有技术的缺陷且实现所列出的目的和优点中的至少某些，本专利技术包括一种向组织递送治疗和/或诊本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于向组织递送治疗和/或诊断试剂的可调整的球囊导管系统，包括：外部导管，其中具有第一管腔且具有第一球囊；内部导管，其至少部分地安置于所述第一管腔中且具有第二球囊；以及其中所述外部导管具有第一球囊供应管腔，流体通过所述第一球囊供应管腔供应到所述第一球囊以使得所述第一球囊充胀，且所述内部导管具有第二球囊供应管腔，流体通过所述第二球囊供应管腔供应到所述第二球囊以使得所述第二球囊充胀且在所述第一球囊与第二球囊之间形成腔室；其中所述内部导管和所述外部导管中至少一个中具有试剂管腔用于向所述腔室递送治疗和/或诊断试剂；以及其中所述内部导管可移动地安置于所述第一管腔中使得所述内部导管相对于所述外部导管移动。

【技术特征摘要】
2011.04.08 US 61/473,460;2012.03.30 US 13/436,3581.一种用于向组织递送治疗和/或诊断试剂的可调整的球囊导管系统，包括 外部导管，其中具有第一管腔且具有第一球囊； 内部导管，其至少部分地安置于所述第一管腔中且具有第二球囊；以及其中所述外部导管具有第一球囊供应管腔，流体通过所述第一球囊供应管腔供应到所述第一球囊以使得所述第一球囊充胀，且所述内部导管具有第二球囊供应管腔，流体通过所述第二球囊供应管腔供应到所述第二球囊以使得所述第二球囊充胀且在所述第一球囊与第二球囊之间形成腔室； 其中所述内部导管和所述外部导管中至少一个中具有试剂管腔用于向所述腔室递送治疗和/或诊断试剂；以及 其中所述内部导管可移动地安置于所述第一管腔中使得所述内部导管相对于所述外部导管移动。2.根据权利要求I所述的导管系统，其中所述内部导管具有试剂管腔，所述内部导管中具有至少一个开口，所述治疗和/或诊断试剂从所述试剂管腔通过所述开口进入所述腔室。3.根据权利要求I所述的导管系统，其中所述外部导管具有试剂腔管，所述外部导管中具有至少一个开口，所述治疗和/或诊断试剂从所述试剂管腔通过所述开口进入所述腔室。4.根据权利要求I所述的导管系统，其中所述内部导管具有试剂管腔，所述试剂管腔与所述第二球囊流体连通，且所述球囊中具有至少一个开口，所述治疗和/或诊断试剂从所述第二球囊通过所述开口进入所述腔室。5.根据权利要求I所述的导管系统，其中所述外部导管具有试剂管腔，所述试剂管腔与所述第一球囊流体连通，且所述球囊中具有至少一个开口，所述治疗和/或诊断试剂从所述第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：劳伦斯·J·格兰斯，伊尔汗·H·冈代，
申请(专利权)人：劳伦斯J格兰斯，伊尔汗H冈代，
类型：发明
国别省市：