治疗剂传递设备、系统和方法技术方案

提供了一种设备、系统和方法，用于传递治疗剂，特别是溶栓剂，特别是血纤维蛋白溶酶。该设备、系统和方法还用于治疗区域近侧和/或远侧的脉管或移植物的闭塞。所述的设备、系统和方法捕获栓子。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于传递治疗剂，特别是溶栓剂的设备、系统和方法，其中设备、系统和方法用于治疗区域远侧和/或近侧的脉管或者移植物的闭塞。
技术介绍
在急性外周动脉闭塞物(aPAO)的临床治疗中使用的溶栓剂的当前标准是血栓内使用组织型纤溶酶原激活物(t-PA)。在通过血栓内传递使用t-PA的大约20%患者中，凝 块的溶解通过小腿缺血在改善之前的临时恶化而预示。该临时恶化对应于凝块的破碎和将栓子冲淋进入末梢循环。在接下来的6-12小时，t-PA的内吸行为已知为缓慢地溶解这些凝块，此后，恶化缺血的症状通常减轻。随后患者的身体情况缓慢改善以使代表自然动脉或移植物闭塞的aPAO症状好转。溶栓剂例如血纤维蛋白溶酶的一个安全优点在于它通过循环抑制剂能够在血中被快速地被中和。然而，存在证据表明治疗区域的流动动力可以使得血纤维蛋白溶酶可以在凝块上接触它的纤维蛋白基底之前逃逸进入血流，并且还使得血以及其包含的抑制剂可以在血纤维蛋白溶酶应用的过程中进入治疗区域，并且通过去活化血纤维蛋白溶酶而干扰溶栓。需要溶栓剂传递设备、系统和方法，用于闭塞物远侧和/或近侧的脉管或移植物的有效闭塞。
技术实现思路
在一个方面中，本专利技术提供了一种同轴输注导管系统，包括a)闭塞导管元件；和b)输注导管元件，其中闭塞导管的至少一部分同轴地位于输注导管内，其中闭塞导管用于闭塞物的远侧的脉管或移植物的闭塞，其中包括溶栓剂的合成物可以被输注进入闭塞导管的外壁和输注导管的内壁之间的环形流体通道，由此提供药剂至治疗区域。在另一个方面，本专利技术提供一种输注导管，用于将溶栓剂传递到脉管或移植物中的闭塞物，其中所述导管包括(a)输注区域；和(b)在输注区域的近侧区域附近围绕导管轴的外表面布置的闭塞室。在一些方面，本专利技术提供一种输注导管，用于将溶栓剂传递到脉管或移植物的闭塞物，其中，所述导管包括(a)输注区域；和(b)在输注区域的远侧区域附近围绕导管轴的外表面布置的闭塞室。在其他方面，本专利技术提供一种共轴输注导管系统，包括a)输注导管元件，具有输注区域，用于将溶栓剂输注到脉管或移植物的闭塞物；以及b)闭塞导管元件，具有细长主体，其中可膨胀闭塞件连接至细长主体的远端，其中当所述闭塞件膨胀并且处于开放位置时，所述闭塞件能够堵塞治疗区域远侧的脉管或移植物，其中当所述闭塞件膨胀并且处于闭合位置时，所述闭塞件能够允许血液流动通过治疗区域。附图说明图I是根据本专利技术的导管系统及其元件的一个实施例的示意性侧视图。闭塞导管 元件堵塞闭塞物(例如凝块)远侧的脉管或移植物。图2是图I的导管系统的另一个示意性侧视图。图3是图I的导管系统的另一个示意性侧视图。图4是根据本专利技术的导管系统及其元件的另一个实施例的示意性侧视图。脉管或移植物在闭塞物(例如凝块)的远侧和近侧均被堵塞。图5是根据本专利技术的导管系统及其元件的一个实施例的示意性侧视图。脉管或移植物在闭塞物(例如凝块)的近侧被堵塞。图6是根据本专利技术的导管系统及其元件的另一个实施例的示意性侧视图。脉管或移植物在闭塞物(例如凝块)的远侧被堵塞。图7是根据本专利技术的导管系统及其元件的一个实施例的示意性侧视图。耦接至细长线体的远端的可膨胀的闭塞件用于堵塞闭塞物(例如凝块)的远侧的脉管或移植物。图8是以开(血液流动)和闭(血液不流动)设置示出的图7的可膨胀闭塞件的俯视图。具体实施例方式本专利技术的设备、系统和方法可以用于传递合成物，优选地为溶液，该合成物包括任意治疗剂。在优选的实施例中，治疗剂是溶栓剂。溶栓剂包括但不局限于血纤维蛋白溶酶及其衍生物。例如，血纤维蛋白溶酶及其剪切变体(例如血纤维蛋白溶酶、迷你血纤维蛋白溶酶、微血纤维蛋白溶酶等)可以被传递到治疗区域用于与脉管(外周动脉)或移植物中的闭塞物(例如凝块)接触。在一些实施例中，本专利技术的系统、设备和方法提供急性外周动脉闭塞(aPAO)指示。在一个方面，本专利技术是基于图I所示的共轴输注导管系统I。在一个实施例中，该系统包括a)闭塞导管2元件；和b)输注导管3元件，其中至少部分闭塞导管在输注导管内同轴布置。流体可以被输注到闭塞导管2的外壁和输注导管3的内壁之间的环形流体通道中。例如，包含溶栓剂的注射器可以用于注射包含该溶栓剂的溶液，由此溶液前进通过环形流体通道，通过输注导管3的侧端狭缝退出，进入脉管(例如动脉)、移植物和/或闭塞物(例如血栓)。优选地，调节系统元件的尺寸，使得输注区域最大化并且患者外部的设备长度最小化。在一个实施例中，输注区域长度对应于对象的整体治疗区域(例如动脉内部的凝块堆)，从而确保通过整个治疗区域的均匀药物传递。优选地，系统在患者外部的部分被保持为尽可能短，从而至少避免或最小化由于患者在治疗过程中移动引起的问题。闭塞导管在一个实施例中，图I的闭塞导管2包括管状闭塞导管轴4和可充气的闭塞室5。在一些实施例中，导管2由尼龙或其他类似材料制成。优选地，闭塞导管2具有三French外径，具有中心充气腔6，该中心充气腔6从近端7到远端8是连续的，由此提供了从近端7到可充气闭塞室5的直接路径。当如图I所述与输注导管3装配时，远端8延伸超过输注导管的远端9，使得可充气闭塞室5也位于输注导管的远端9的远侧，由此能够提供输注区域10的远侧的脉管或移植物的闭塞。在一些实施例中，可充气闭塞室5位于输注导管的远端9的远侧至少大约O. Icm,示例性地,至少大约O. 1、0· 5、1和2厘米。在一个实施例中，可充气闭塞室5由氨基甲酸脂聚合物或热塑性塑料橡胶弹性体 形成。在另一个实施例中，室5是乳胶气囊。可充气闭塞室5在萎缩配置和充气配置之间是可膨胀的。当充气时，闭塞室符合其中布置了系统的体腔(例如脉管)内部的形状。在萎缩配置(未显示)中，可充气闭塞室5具有与轴8的远端相同(或更少)的总直径。在另一个实施例中，可以恰当地调节闭塞室5的大小，从而基本上或完全堵塞其中使用系统的特定脉管或移植物。在一些实施例中，闭塞导管2具有至少大约O. 5cm的长度，示意性地，大约O. 5cm到大约2cm。在另一个实施例中，可充气闭塞室5具有最大约O. 039英寸的萎缩直径，以及最多约I. 5cm的膨胀直径。可充气闭塞室5可以根据插入到可充气闭塞室5内的材料(例如空气、气体、流体)的体积被充气为不同直径。在一些实施例中，使用单一尺寸的闭塞导管2。为了便于充气到期望的气囊直径并且避免过充气，可以提供列出了各种气囊直径和获得每个直径通常所需的充气流体的体积的表。在其他实施例中，一个或多个闭塞导管2s顺序与输注导管一起使用，其中一个或多个闭塞导管2s具有彼此不同的尺寸和/或配置。可充气闭塞室5可以通过充气腔6被充气，充气腔6与可充气闭塞室5的内部连通。当充气材料(例如空气、气体、流体)通过充气腔6被引进入可充气闭塞室5时，至少闭塞室5的中间部11径向向外移动。在一个实施例中，闭塞导管2是包括可充气气囊(即，可充气闭塞室)的气囊导管。参考图2，在一些实施例中，套筒组件用于将充气源直接或间接地连接至充气腔6。在图2所述的示例实施例中，闭塞导管2还包括闭塞导管套筒12。在一些实施例中，套筒12包括旋转公鲁尔螺纹套管(未显示)。套筒可以由例如塑料制成。当装配系统I时，旋转公鲁尔螺纹套管与套筒连接器组件13接合，套筒连接器组件13与输注导管的套筒14本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：大卫·费恩伯格，
申请(专利权)人：基立福疗法公司，
类型：
国别省市：