一种病毒冻干制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种病毒冻干制剂的制备方法。涉及领域为病毒冻干制剂及其制备方法。本发明专利技术的目的是提供一种病毒冻干制剂。本发明专利技术的技术方案是：一种病毒冻干制剂，包括新城疫病毒原液及冷冻干燥添加剂，所述冷冻干燥添加剂基本上由人血白蛋白和羟乙基淀粉组成。生产上述病毒冻干制剂的方法，包括以下步骤：(1)将病毒原液及冷冻干燥添加剂混匀，无菌过滤，分装于西林瓶中；(2)将西林瓶放入冷冻干燥器内，分别在5℃、0℃、-6℃各平衡1小时；(3)快速冻结，将制品温度降至-50℃维持3小时；(4)真空干燥；(5)加热干燥，在制品温度达到30℃条件下持续3小时；(6)加塞，封口。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，特别是涉及一种新城疫病毒冻干制剂的制备方法。
技术介绍
新城疫病毒属于动物副粘科病毒，目前生产新城疫病毒冻干制剂的方法是将新城疫病毒La Sota株、clone30株、HBi株、F株或N79株等标准病毒液，接种于10日龄的鸡胚尿囊腔内，37°C孵化繁殖。定时收取合格的鸡胚尿囊液，与适量冷冻干燥添加剂混合均匀，定量分装于无菌西林瓶内，经预冻真空加热干燥制成冻干制剂。用上述方法生产冻干制剂的过程中存在以下几个问题1、冻干制剂保质期较短； 2、冻干制剂的生物活性不稳定。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种保质期较长的新城疫病毒冻干制剂。，包括新城疫病毒原液及冷冻干燥添加剂，所述冷冻干燥添加剂基本上由人血白蛋白和羟乙基淀粉组成。为了更好地维持和保护原液生物的活性，所述冷冻干燥添加剂中还含有抗坏血酸钠、精氨酸。所述冷冻干燥添加剂各组分的重量体积比为人血白蛋白 O. 5 ~ 2.0%精氨酸O. 5 ~ 2. 0%抗坏血酸钠 9. 0~ 11. 0%羟乙基淀粉 5. 0~20. 0%所述的新城疫病毒原液与所述冷冻干燥添加剂的比例是新城疫病毒原液冷冻干燥添加剂=I : I 5 :本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种病毒冻干制剂的制备方法，包括新城疫病毒原液及冷冻干燥添加剂，其特征在于：所述冷冻干燥添加剂基本上由人血白蛋白和羟乙基淀粉组成。

【技术特征摘要】
1.一种病毒冻干制剂的制备方法，包括新城疫病毒原液及冷冻干燥添加剂，其特征在于所述冷冻干燥添加剂基本上由人血白蛋白和羟乙基淀粉组成。2.根据权利要求I所述的病毒冻干制剂，其特征在于所述冷冻干燥添加剂中还含抗坏血酸钠、精氨酸。3.根据权利要求2所述的病毒冻干制剂，其特征在于所述冷冻干燥添加剂各组分的重量体积比为人血白蛋白 O. 5 ~ 2.0%精氨酸O. 5 ~ 2. 0% 抗坏血酸钠 9. O - 11. 0%羟乙基淀粉 5. 0~20. 0%4.根据权利要求I所述的病毒冻干制剂，其特征在于所述新城疫病毒原液与所述冷冻干燥添加剂的比例是新城疫病毒原液冷冻干燥添加剂=I I 5 I。5.一种生产病毒冻干制剂的方法，包括以下步骤 (1)将新城疫病毒原液过O.45 μ m滤芯，经过浓缩、纯化后加入冷冻干燥添加剂混匀，无菌过滤，分装于西林瓶中，半加塞，其中所述冷冻干燥添加剂基本上由人血白蛋白、羟乙基淀粉组成； (2)待西林瓶放入冷...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈丽丽，
申请(专利权)人：天津济命生生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：