【技术实现步骤摘要】
扑热息痛脱色工艺新技术扑热息痛为解热镇痛药,化学名为对乙酰氨基酚,在2000年以前国外以对氨基酚为起始原料,采用醋酐酰化工艺,酰化反应为75°C、2小时,酰化母液部分套用,粗湿品外观为类白色并不含红色杂质,用经典的脱色精制工艺技术是将粗湿品溶于热水中,用1%药用活性炭脱色后得到无红色杂质高质量的扑热息痛,在25% ff/V60°C 99. 5%甲醇溶液中不显红色,总收率80 %。因醋酐酰化工艺不可能产生红色杂质,因此BP、USP药典就没有必要收载红色杂质的检测项目。自I960年由无锡第一制药厂研制的醋酸酰化工艺,酰化反应为130°C、10小时,酰化母液套用四次,生产的粗湿品外观为灰色或淡棕色,活性炭的用量增加到10%,总收率提高到85% ;产品在10%W/V25°C99. 5%甲醇溶液中显红色,中国药典没有按醋酸酰化工艺能产生红色杂质制订红色杂质的检测项目,但各厂均设置检测红色杂质的出厂内控标准。自1975年开始各厂将脱色精制母液用外循环减压浓缩和套四酰化母液浓缩的回收品,参与到生产批号的粗湿品的脱色精制后总收率提高到91-92%,产品在10% ff/V25°C 9 ...
【技术保护点】
一项扑热息痛脱色工艺新技术,其特征是以醋酸酰化工艺及酰化母液套用四次的粗湿品为起始原料,一次脱色由纯化水、套四粗湿品和302?P脱红色炭,在85℃PH微碱性脱除粗湿品中红色杂质,脱色后用压滤器压滤活性炭,二次脱色由一次脱色液和302药用炭在100℃PH?6?6.5将一次脱色液再脱至澄清、无色,脱色后用压滤器压滤活性炭,脱色工艺新技术的产品外观纯白和留样观察稳定性好,在25%W/V60℃99.5%甲醇溶液中不显红色,达到醋酐酰化工艺产品的实样对比标准。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:徐金保,
申请(专利权)人:常熟华港制药有限公司,徐金保,
类型:发明
国别省市:
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