缝线穿引器设备和方法技术

本发明专利技术涉及缝线穿引器设备和方法。本发明专利技术涉及用于传送缝线的设备、系统和方法。一般而言，本文描述了缝合设备诸如缝线穿引器，以及缝合组织的方法。该缝线传送设备可包括双布置缝线穿引器，其中第一远端爪构件是相对于设备的长形主体的纵轴成一定角度可移动的，并且第二远端爪构件相对于长形主体和/或第一爪构件近端地可收回的。本文还描述了缝线穿引器，其中传送缝线的组织穿透器在近似反曲路径中移动，且组织穿透器的远端从设备的一个爪远端地延伸。

【技术实现步骤摘要】
相关申请的交叉引用本专利申请要求2011年12月12日提交的且题名为“SUTURE PASSER DEVICES ANDMETHODS ()”的美国专利申请序列第13/323，391号和2012年5月2日提交的且题名为“SUTURE PASSER DEVICES AND METHODS ()”的美国专利申请序列第13/462，773号的优先权。本专利申请还要求以下临时专利申请的优先权2011年5月6日提交的且题名为“MENISUS REPAIR (半月板修复)”的美国临时专利申请第61/483，200号和2011年7月26日提交的且题名为“MENISUS REPAIR (半月板修复)”的美国临时专利申请第61/511，922号。引导引用方式合并本说明书中提到的所有公开文件和专利申请全部引导引用方式并入本文到如同 每个单独的公开文件或专利申请被具体地且单独地指示引导引用方式并入的程度。领域本文描述的方法、设备和系统可用于缝合组织，特别是难于接近的区域。具体地，本文描述的是被构造以围绕要被缝合的目标组织使用的高度可操作的缝线穿引器。背景手术过程期间组织的缝合是耗时的且在难于接近身体区域和具有受限间隙的区域例如被骨头部分包围或覆盖的区域上是特别具有挑战性的。对于很多手术过程来说，需要在人身体上做出大的开口以暴露需要手术修复的区域。然而，在很多情形下，以此方式接近组织是不期望的，增加了恢复时间并把病人暴露给了更大的感染风险。缝合器械(“缝线穿引器”或“缝合设备”)已经被开发以有助于接近并处理内部身体区域，并且通常有助于医师修复组织。虽然这些设备可用于内窥镜和/或经由皮肤的使用，但是这些设备存在很多问题，包括受限的操纵能力和要在身体的密集范围内操作，对邻近结构的伤害风险，在引导缝合之前、期间和之后控制组织位置和/或状态的问题，以及缝线穿引器可靠功能的问题。例如，内窥镜过程中使用的一些手术器械被其接近需要修复的人类身体区域的方式所限制。具体地，器械可能不能用于接近在身体内很深位置的组织或器官，或者其在一定程度上被妨碍。另外，很多器械被其夹持组织、施加缝线或收回缝针和缝线的方式所限制。另外，很多器械对于使用来说是复杂的且昂贵的，这是因为需要很多的构件和/或子组件以使其功能完备。缝合保持了很多手术的精致且耗时的方面，包括内窥镜进行的那些。例如，缝线穿引器的一些变体，例如授予Taylor的美国第7，377，926号中描述的那些，具有在组织上打开和关闭的相对爪。一个，或者在一些变体中两个爪像剪刀一样打开，因此组织可以被插在打开的爪之间。不幸地，这些设备在难于操纵身体区域的使用中不能被恰当地定位，其中的身体区域例如为身体的关节，包括膝盖(例如半月板)和肩膀。半月板是纤维软骨的C形部分，其位于膝盖的横侧和中间侧上的股骨和胫骨的髁骨之间关节(例如膝盖)的周边方位。半月板的中间三分之二具有受限的血液供应，而周边的三分之一典型地具有极好的血液供应。剧烈的外伤事故通常在年轻病人中导致半月板撕裂，而退化撕裂在更老的病人中是更加普遍的，因为半月板随着年龄开始逐渐地脆化。典型地，当半月板被损坏时，半月板的撕裂部分可以在关节内部以异常的形式移动，这可导致疼痛或关节功能的丧失。早期的关节炎还可能因为这些撕裂而发生，这是由于因为撕裂半月板组织的异常机械移动以及半月板冲击吸收性能的损失导致周围关节软骨的破坏。偶尔，可能修复撕裂的半月板。虽然这可以引导关节内窥镜检查来完成，但是使用缝线的手术修复已经被证明难于执行，这是因为区域难于到达的属性以及难以压缩且固定撕裂表面的方式放置缝线。关节内窥镜检查包括将大约铅笔尺寸的光学纤维望远镜引导大约1/8英寸长的切口插入到关节中。流体然后可以被插入到关节中以膨胀关节并允许在此关节内结构的显像。从而，使用可以像1/10英寸这样小的小型器械检查结构并进行手术。 图21A、21B和22阐示了在膝关节背景中半月板的解剖。如图22中所示，关节囊区域(半月板的外边缘区域)被显像。血液从横向于半月板的半月板囊区域211中进入半月板。典型的半月板具有平坦的底部(内表面或侧部)和凹状顶部(上表面或侧部)，并且外部剖面形状在一定程度上是三角形的。半月板的外边缘过渡到关节囊中。图23阐示形成半月板的各种纤维。如图23中所示，存在沿着半月板的弯曲长度延伸的周向纤维，以及径向纤维，和更加任意分布的网状网格纤维。由于这些纤维的相对定向和结构以及周向纤维的优势，依赖于要进行的修复的类型，对于修复半月板来说，通过径向地(竖直地)缝合比纵向或水平地缝合可能是有益的。例如，图24A-24E阐示了半月板的各种撕裂形式或伤害。撕裂可能是竖直的/纵向的(图24A)、倾斜的(图24B)、退化的(图24C)、包括径向地退化、横向或径向的(图24D)和水平的(图24E)。用于缝合或修复半月板的很多现有技术设备仅能够可靠地修复竖直的/纵向的撕裂。这些设备不能典型地用于修复径向或水平的撕裂。而且，现有技术设备的机构对于周围神经血管的结构和软骨表面具有高的固有风险。因此，需要用于缝合组织的方法、设备和系统，其中的组织特别为包括关节(肩膀、膝盖等)的难于接近的身体区域中的组织。特别地，提供在以其他方式不可接近的组织区域内可以简单并可靠地实现并引导缝线的设备已经被证明是有用的。最后，有用的是提供一种缝合设备，其允许要缝合的组织保持在可调节的爪内，因此其能够可预见地被缝合，并以防止易脆的周围组织受到医源性伤害的方式完成。本文描述的方法、设备和系统可以满足此需要。公开内容概述本专利技术涉及用于缝合包括撕裂半月板的组织的设备、系统和方法。一般地，本文描述的是缝合设备，例如缝线穿引器，以及使用这些缝线穿引器接近并修复组织的方法，包括缝合组织的方法。本文描述的设备和方法允许之前在手术过程期间不可能或不现实进行的缝合并修复组织的方法。具体地，本文描述的缝线穿引器可以被构造使得组织穿透元件(组织穿透器、针，等)被构造以当引导缝线时以近似S形的路径行进。例如，缝线穿引器可以被构造使得组织穿透器在缝线穿引器的第一爪构件内首先向远侧延伸，然后从其远端方向偏转以几乎垂直于远端的方向行进并穿过缝线穿引器的嘴部(并经过保持在缝线穿引器嘴部中的组织)；组织穿透器然后被偏转以继续在第二爪构件内向远侧延伸并最终延伸出第二爪构件中的远端开口。在一些变体中，本文描述的缝线穿引器还可被构造为双展开缝线穿引器，因为缝线穿引器的组织接合区域包括形成在两个爪(第一爪构件和第二爪构件)之间面向远侧的开口，并且每个爪构件以不同类型的(例如轴向的、平面的、排列的)运动独立地移动(展开)。本文描述的很多设备还可以被称为夹持/滑动的缝线穿引器，因为通过改变第一爪构件相对于该设备更加近端的长形本体区域的角度，第一爪构件用以夹持在组织上，并且第二爪构件相对于该设备更加近端的长形本体区域轴向移动地滑动。因此，在很多本文描述的双展开缝线穿引器中，第一爪构件大体远离近端的长形本体区域延伸；第一爪构件相对于近端的长形本体区域的角度是可调节的。这些双展开缝线穿引器还具有第二爪构件，其可从接近于第一爪构件并且/或者接近于长形本体区域远端的位置移动到远端位置以与第一爪构件一起形成面向远侧的爪开口。由于此新颖的爪移动，双展开缝线本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种缝线穿引器设备，具有沿反曲路径行进的缝线穿引组织穿透器，所述设备包括：第一爪构件，其从长形本体向远侧延伸，其中所述第一爪构件包括挠曲表面和远端开口；第二爪构件，其从所述长形本体向远侧延伸，其中所述第一爪构件和所述第二爪构件形成面向远侧的嘴部；以及组织穿透器，其配置成从所述第二爪构件延伸，穿过所述面向远侧的嘴部，进入所述第一爪构件，抵住所述挠曲表面偏转并且从所述第一爪构件的所述远端开口向远侧延伸。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·穆瑞罗，克里斯·P·本德尔，马克·Y·西罗茨卡，迈克尔·J·亨德里克森，贾斯廷·D·萨利曼，约翰·G·麦卡琴，
申请(专利权)人：赛特里克斯整形公司，
类型：发明
国别省市：