【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种含有普拉克索的固体药物组合物及其制备方法，该组合物呈现高储存稳定性。
技术介绍
普拉克索为一种已知的多巴胺D2受体激动剂。其在结构上不同于源自麦角碱的药物(例如，溴麦角环肽(bromocriptine)或培高利特(pergolide))。其在药理学上亦为独特的，其为完全激动剂且对多巴胺受体的多巴胺D2家族具有受体选择性。普拉克索最初公开于美国专利第4731374号、第4843086号及第4886812号中。普拉克索二盐酸盐一水合物(分子式CltlH17N3S. 2HC1. H2O相对分子质量302. 26)。市售普拉克索二盐酸盐一水合物片剂，常温储存18个月后，主药含量降低至95%左右，从而大大缩短了其有效期，为药品的流通和使用带来了不便。普拉克索处于固态时非常稳定，但是其容易吸潮，然而处于溶液状态时其具有光敏性，不利于保存。中国专利200780031523. O公开了一种普拉克索二盐酸盐片剂的制备方法，该处 方主要由粒内制片成分、普拉克索二盐酸盐粒状混合物及粒外制片成分组成，该方法制备过程中，先制备不含粒内制片成分，再加普拉克索二盐酸盐粒状混合物，再与粒外制片试剂混合后压片。该方法在制粒压片前，对粒状混合物的水分有严格要求，要求其粒状混物干燥至I. 0%至约2. 5%的终点水分含量，才能与粒外制片试剂混合压片，且该片剂制备过程至少一部分是在密封系统中实施，对生产的环境具有很高的要求，不利于工业生产。目前市售品采用的生产工艺应该是密封的流化床制粒工艺，基本原理也是湿法制粒工艺，且需密封的流化床制粒工艺，喷雾在流化床内的...
【技术保护点】
一种含有普拉克索的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成：。
【技术特征摘要】
1.一种含有普拉克索的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成2.权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成:3.权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成:4.权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成5.权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成:6.权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成:7.权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成8.权利要求1-7任一所述的药物组合物为片剂。9.权利要求I所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括...
【专利技术属性】
技术研发人员：李宝齐，董凯，王瑞卿，
申请(专利权)人：天津红日药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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