一种含普拉克索的药物组合物制造技术

技术编号:8125343 阅读:276 留言:0更新日期:2012-12-26 18:17
本发明专利技术提供一种普拉克索药物组合物及制备方法,本发明专利技术所述该组合物含有普拉克索的固体干颗粒及颗粒外加药学上可以接受的辅料制成的片剂,该片剂稳定性强,易于工业大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域,具体涉及一种含有普拉克索的固体药物组合物及其制备方法,该组合物呈现高储存稳定性。
技术介绍
普拉克索为一种已知的多巴胺D2受体激动剂。其在结构上不同于源自麦角碱的药物(例如,溴麦角环肽(bromocriptine)或培高利特(pergolide))。其在药理学上亦为独特的,其为完全激动剂且对多巴胺受体的多巴胺D2家族具有受体选择性。普拉克索最初公开于美国专利第4731374号、第4843086号及第4886812号中。普拉克索二盐酸盐一水合物(分子式CltlH17N3S. 2HC1. H2O相对分子质量302. 26)。市售普拉克索二盐酸盐一水合物片剂,常温储存18个月后,主药含量降低至95%左右,从而大大缩短了其有效期,为药品的流通和使用带来了不便。普拉克索处于固态时非常稳定,但是其容易吸潮,然而处于溶液状态时其具有光敏性,不利于保存。中国专利200780031523. O公开了一种普拉克索二盐酸盐片剂的制备方法,该处 方主要由粒内制片成分、普拉克索二盐酸盐粒状混合物及粒外制片成分组成,该方法制备过程中,先制备不含粒内制片成分,再加普拉克索二盐酸盐粒状混合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有普拉克索的药物组合物,其特征在于,由以下成分组成:。

【技术特征摘要】
1.一种含有普拉克索的药物组合物,其特征在于,由以下成分组成2.权利要求I所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分组成:3.权利要求I所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分组成:4.权利要求I所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分组成5.权利要求I所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分组成:6.权利要求I所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分组成:7.权利要求I所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分组成8.权利要求1-7任一所述的药物组合物为片剂。9.权利要求I所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括...

【专利技术属性】
技术研发人员:李宝齐董凯王瑞卿
申请(专利权)人:天津红日药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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