药物递送装置制造方法及图纸

用于手动地穿刺和注射的注射装置，包括：远侧壳体部(10)；具有多室容器(20)的近侧壳体部(12)；柱塞杆(40)；推压按钮(70)；起动构件(30)；驱动力器件(100)和锁止构件(50)，其中该装置还包括被安排成产生注射已经开始的可听到和触知的信号的导杆(60)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种以安全和可靠的方式给送、配送或递送药物的药物递送装置。更具体地，本专利技术涉及一种注射装置，该注射装置用于手动地使布置到所述装置上的针穿刺并自动地注射来自多室容器的药物混合物，其中为使用者提供了表示自动注射已经开始的可听到和触知的信息。
技术介绍
存在这种类型的药物，其能储存很长时间，并填充在例如药筒、针管、安瓿、药罐等的容器中，容器中容纳有准备好使用的液态的药物。然而，还存在其它类型的药物，其为两种物质、药剂(例如冻干的、粉末的或浓缩的液体)和稀释液(例如，水、葡萄糖溶液或盐溶液)的混合物，其中这些类型的药物不能预先混合和储存很长时间，因为药剂不稳定并且 能够降解，很快会失去其效力。因此，使用者，例如病人自己、医生、护士、医疗人员或治疗人员，必须在将一定剂量的药物递送至病人前的有限时间内进行混合。此外，有些药剂混合时易于发生显著的化学变化。这样的敏感药剂需要特别的处理，否则，当所述药剂与稀释液混合时，不合理的混合力将降解所述药剂。为了助于混合，已经研制了多种用于混合的容器，其包括至少两个室，称为多室容器。这些多室容器包括容纳药剂的第一室和容纳稀释液的至少第二室。这些室用塞头密封，使得药剂不会降解。当药剂在即将给送前混合时，通常通过压下容器的远侧塞头并依次稍许压下容器的分隔塞头，室之间的重定向通路被打开。该通路允许药剂和稀释液混合，并且药物准备好递送。以上提及的要求能够通过简单的药物递送装置实现，例如通用的皮下注射器，不过当然程序相当麻烦，特别对于不习惯操作这些装置的使用者而言。为了助于病人自己通过容易、安全和可靠的方式给送预定剂量的药物，同时还有助于医护人员以同样便利的方式给送药物，已经研制了很多种结合有这些多室方案的自动和半自动的装置，用于在递送前进行混合。US4755169中公开了一种布置有双室容器的半自动注射装置，其中混合和注射都是通过诸如弹簧和其它器件的机械器件自动地完成。US6793646中公开了一种相似的方案，其中双室药筒的混合在装置起动时通过弹簧自动地完成，并且通过手动地施加使柱塞杆向前的力而完成了注射。这些装置的缺点是，根据Hookes法则，开始时药剂经受的混合力太大。因此，药剂能够被降解。WO 2004004809中公开了另一个方案，其中混合和注射都是通过电子控制器件完成。该装置的缺点是，电子器件依赖于电池，并且对噪声、湿气、水等非常敏感，其会引起故障。而且，制造这些装置比制造机械装置更昂贵。US6319225中，双室安瓿(ampoule)的混合手动完成。装置设置成竖直地位于平的平面上，然后在其近侧壳体上向下按致使其柱塞杆向上运动，用眼睛观察按压作用在安瓿内部的安瓿塞头，使混合完成。尽管US6319225中公开了用于混合药剂和稀释液的最佳的合适过程是通过手动控制用眼睛观察监测的足够慢的稀释液流来进行的；该装置的缺点是，如果使用者紧张并且希望尽可能快地使用装置，药剂经受的混合力会比较大。因此，药剂能够被降解。此外，具有一定程度的自动功能以及紧急情况下的立即可用性的注射器装置的操作和安全方面都是研制该类装置时引起很多注意的问题。操作用于实现手动混合和自动注射的自动注射器时一个重要的安全方面是，在手动混合完成之前锁住注射器件，例如锁住作用在柱塞杆上的压缩弹簧。这样的一个装置公开在US6893420中，其中自注射装置设置有双室主体。混合通过拧紧操作手动地完成，并且装置包括用于锁住锁闩器件的锁止器件，锁闩器件防止自动穿刺，并防止注射器件在混合彻底完成之前被释放。不过，该方案相当庞大，并且还依赖于按次序协作作用的很多部件，一个触发另一个，其可以导致故障、剂量不准确或装置变得复杂，因此不利于使用。该装置带来的缺点是，混合完成后锁止器件必须主动地从装置移除。这对于使用者而言不是本能的步骤，使用者将试图推锁止器件而不是将它们移除。另一个缺点是剂量准确性，由于穿刺开始推压塞头，药物将在整个穿刺顺序期间开始排出，导致了 所谓的湿注射并在整个的穿刺过程中递送药物，而不是在期望的穿刺深度处注射需要的剂量。另一个这样的装置公开在W02007/115424A1中，其涉及一种具有容器保持器的注射装置，容器保持器内具有多室容器，其能够相对于注射装置手动地移动，达到混合多室容器内的成分的目的。该装置还包括施加在注射装置的一部分上的弹簧和将容器保持器联接至弹簧的联接元件，使得在容器保持器移动进入注射装置期间，弹簧被张紧。该装置还包括起动旋钮和推压按钮，其中必须旋转起动旋钮以迫使推压按钮从壳体突出，从而将装置设定为准备好递送的状态。不过，该方案带来的缺点是，起动旋钮必须主动地操作以在混合完成后释放推压按钮。这对于使用者而言不是直觉的步骤，使用者将试图寻找推压按钮或起动器件位于哪里而不是旋转旋钮。此外，另一个装置公开在W02009/147026A1中，其为本申请的稍前专利申请，遇到的问题是当自动注射已经开始和自动注射完成时指示使用者。尽管已经证实根据US6893420、W02007/115424A 和 W02009/147026A1 的装置工作得很好并呈现了一定程度的安全性，但是还是希望对这样的装置进行改进，使它们采用机械设计，以简化制造和装配从而降低成本，同时具有的改进特征保持或甚至提高了装置的安全可靠性和功能。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种不复杂且易于使用的注射装置，其在使用前、期间和使用后都是安全的，并且其在注射开始和完成时呈现了高度的功能性，例如可听到和触知的信号。根据本专利技术的主要方面，其特征在于一种注射位置，用于手动地使布置到所述装置上的针穿刺并自动地注射药物混合物，所述装置包括近侧壳体部，多室容器布置在近侧壳体部中，并且其中所述近侧壳体部被安排成手动地移入所述远侧壳体中，以将布置在所述容器内的至少两种物质混合；柱塞杆，该柱塞杆被安排成作用于布置在所述容器内的远侧塞头上；推压按钮，该推压按钮从所述远侧壳体部突出，并相互作用地连接至柱塞杆；起动构件，该起动构件包括可释放地连接至所述柱塞杆的管状的柔性锁止器件；驱动力器件，该驱动力器件预张紧地布置在起动构件的远端表面和柱塞杆的近端壁之间；锁止构件，该锁止构件同轴地环绕所述起动构件布置，并能够通过所述近侧壳体相对于所述起动构件向远侧在第一位置和第二位置之间滑动，其中在第一位置所述锁止构件完全地围绕所述管状的柔性锁止器件，该管状的柔性锁止器件保持所述柱塞杆并因此保持所述驱动力器件处于预张紧状态；在第二位置所述锁止构件部分地围绕所述柔性锁止器件；其中所述装置还包括导杆，该导杆同轴地布置在驱动力器件内位于起动构件的远端表面和远侧塞头之间，并且其中所述导杆的近侧部分穿过柱塞杆的近端壁突出，确定了近端壁与远侧塞头之间的第一预定距离，使得当所述推压按钮向近侧移置时，它迫使柱塞杆、起动构件并因此迫使导杆向近侧移置，从而管状的柔性锁止器件完全脱离与锁止构件和柱塞杆的接触，开始允许通过预张紧的驱动力器件的力使柱塞杆向近侧移置第一预定距离，提供自动注射已经开始的可听到和触知的信息。根据本专利技术的另一个方面，远侧壳体部包括第一远侧壳体部和第二远侧壳体部。 根据本专利技术的再一方面，起动构件还包括柔性的钩状器件，该柔性的钩状器件被安排成与布置在第一远侧壳体部的内周表面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：S卡尔森，G埃尔曼，
申请(专利权)人：SHL集团有限责任公司，
类型：
国别省市：