具有双重针护罩的载药模块制造技术

载药模块（100）可附接到药物递送装置（102）。该载药模块（100）包括具有近端和远端的壳体（104），所述近端具有构造成用于附接到药物递送装置（102）的连接器（110）。所述远端包含滑座（112）。第一针（114）固定在所述壳体（104）中，并且第二针（116）固定在所述滑座（112）中。该载药模块（100）还包括位于所述壳体（104）中的、包括药剂（12）的贮存器（118）。此外，该载药模块（100）包括定位在所述壳体（104）中并且构造成在施加到注射部位期间沿轴向方向运动的护罩组件（122）。优选地，所述载药模块（100）在所述药物递送装置（102）中所容纳的药剂（105）的至少两次注射之后被闭锁。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开的具体实施例涉及利用仅具有单剂量设定器和单配送接口的装置从分开的贮存器递送至少两种药物制剂(drug agent)的医药装置和方法。由使用者起动的单次递送程序，可将非使用者可设定的(non-user settable)剂量的第二药物制剂和可变设定剂量的第一药物制剂递送给患者。所述药物制剂可被容纳在两个或更多个多剂量贮存器、容器或封装中，每一个容纳独立的(单项药物化合物)或预混合的(共同配制的多药物化合物)药物制剂。
技术介绍
一些疾病状态要求采用一种或多种不同药剂的治疗。为了递送最佳的疗效剂量，一些药物化合物需要以彼此间特定的关系而被递送。这里，组合疗法可能是所期望的，但出于一些原因而无法以单配制剂实现，所述原因例如而不限于，稳定性、折衷的治疗特性和毒 理学。例如，在一些情况中，用长效胰岛素以及类胰升血糖素缩氨酸-I (GLP-I)治疗糖尿病可能是有益的，其中类胰升血糖素缩氨酸-I (GLP-1-1)由具有高血糖素原基因的基因转录产物制成。GLP-I在身体内建立并且通过肠内L细胞分泌为胃肠激素。GLP-I具有若干生理特性，使得其(及其类似物)成为糖尿病的潜在治疗手段的集中研究对象。当同时递送两个活性药剂或“制剂”时，存在许多潜在的问题。该两个活性剂在所述配制剂的长期货架存储期间可相互作用。因此，有利的是将所述活性组分分开储存并且仅在递送时将它们组合，例如在注射、无针注射、泵送或吸入时组合。然而，组合该两种制剂的处理需要对于使用者简单且方便，以便可靠、重复且安全地执行。另一关注的问题是，对于每位使用者或者在他们的疗程的不同阶段，构成可能的组合剂量或疗法的各活性剂的量和/或比例可能需要改变。此外，仅作为一个示例，一种或多种活性制剂可能要求滴定期以将患者逐渐引导到"维持"剂量。另一示例可以是，如果一项活性剂要求非可调节的固定剂量，而另一项活性剂响应于患者的症状或身体状态而被改变。此问题意味着多项活性剂的预先混合的配制剂可能是不适合的，因为这些预先混合的配制剂可能具有活化成分的固定比值，而所述比值无法被保健专业人员或使用者改变。在要求多项药物化合物疗法的情况中存在其它关注的问题，因为一些使用者不能应对必须使用多于一个药物递送系统或必须准确计算所需剂量组合的情况。这对于在灵巧度或计算方面有困难的使用者而言尤其如此。其它问题可出现在使用者在一定剂量组合已被递送后可能试图再次使用未消毒的针的情况下。使用这种未消毒的针可能导致一些疾病(败血病)的传播，因此需要一种防止针再次使用的载药模块。另外还关注在注射针未被隐藏或遮盖的情况下，特别是在使用后在针可能被血液污染时，某些针组件的无意的针刺。因此，也普遍需要减少某些患者的焦虑，这种焦虑可能加重患者对暴露的针的害怕或恐惧。因此，强烈需要提供一种用于在单次注射或递送步骤中递送两种或更多种药剂的装置和方法，所述装置和方法对使用者而言执行起来简单且安全、并且还趋于减少患者对注射或针的焦虑。要解决的问题本专利技术要解决的问题是，提供一种载药模块、药物递送系统和配送药剂的方法，其中，药剂的施用得以改善。
技术实现思路
在一个方面，公开一种可附接到药物递送装置的载药模块。该载药模块包括用于保持药剂的贮存器。在优选实施例中，所述药物递送装置包括第一药剂的主贮存器。所述载药模块可包括次贮存器，该次贮存器包括第二药剂。所述载药模块，特别是所述次贮存器，可在所述载药模块附接到所述装置时特别是在所述次贮存器与所述第一和第二针插管的至少一个之间建立流体连通之前，预先填充有第二药剂。所述药物递送装置，特别是所述主贮存器，优选在所述模块附接到所述装置之前填充有第一药剂。所述药物递送装置可 以是注射装置，特别是笔型注射装置。所述装置可适合于在所述载药模块附接到所述装置之前，或在所述载药模块从所述装置被移除之后，设定和配送一定剂量的第一药剂。因此，所述装置可适合于形成一种构造成在例如缺少所述载药模块的情况下也能操作的独立(stand-alone)装置。为此目的，优选针插管可以是能够可移除地附接到所述装置的远端的。所述载药模块可包括具有近端和远端的壳体。所述近端可具有构造成用于附接到药物递送装置的连接器。所述贮存器可由第一偏置构件和第二偏置构件定位在所述壳体内。所述第一偏置构件可包括第一波形弹簧，并且所述第二偏置构件可包括第二波形弹簧。此外，所述载药模块可包含构造成用于相对于所述壳体轴向运动的滑座(shuttle)。所述滑座可位于所述壳体的远端。所述载药模块可以是如后所述的载药针组件或载药针。所述载药模块可包括第一针插管。所述载药模块可包括第二针插管。所述模块的贮存器可沿轴向方向配置在所述第一和第二针插管之间。所述针插管可适于并配置成用于与所述模块的贮存器建立流体连通。所述第二针插管的远端可构造成用于施加到注射部位。所述第二针插管的近端可构造成用于刺穿所述模块的贮存器，特别是配置在所述次贮存器的远端处的密封或隔片。所述第一针插管的远端可构造成用于刺穿所述模块的贮存器，特别是配置在所述次贮存器的近端处的密封或隔片。所述第一针插管的近端可构造成用于刺穿所述主贮存器，特别是配置在所述主贮存器的远端处的密封或隔片。所述第一针可永久地或可释放地固定在所述壳体中。所述第一针可在所述模块附接到所述装置之前固定在所述壳体中。所述第二针可永久地或可释放地固定在所述滑座中。特别地，所述第二针可在所述模块附接到所述装置之前固定在所述滑座中。在一个实施例中，所述滑座构造成用于轴向运动，以使所述第一和第二偏置构件压缩和由此容许所述药剂与所述第一和第二针之间流体连通。特别地，所述滑座构造成用于相对于所述壳体沿近侧方向运动。所述滑座可适于并配置成沿所述装置的主贮存器的方向运动以用于建立流体连通。所述滑座可以至少部分地相对于所述模块的贮存器运动。所述载药模块可包括触发构件。所述触发构件可以是相对于所述壳体能够运动的，特别是能够轴向运动的。所述触发构件可构造成与所述滑座机械协作，用于使所述滑座相对于所述壳体运动。所述滑座的运动可建立在所述药剂与所述第一和第二针之间的流体连通。所述载药模块可包括旁路(bypass)。所述旁路可构造成用于绕开(bypass)所述载药模块的贮存器。在所述载药模块的特定状态下，特别是当所述载药模块附接到所述装置时，所述第一和第二针可与所述旁路流体连通。特别地，所述针可在首次施加到注射部位之前与所述旁路流体连通，由此使填装操作能够实现。所述载药模块可包括至少一个针护罩。相应的针护罩优选适于并配置成提供保护免受所述第一和第二针中的至少一个的伤害，并且构造成在所述针护罩施加到注射部位时沿轴向方向运动。特别地，所述针护罩可防止意外的针刺。所述针护罩可包括偏置构件，例如弹簧。优选地，当所述针护罩沿近侧方向缩回时，所述偏置构件可在所述针护罩上向远侧方向施力。由此，在所述针护罩的缩回之后，所述针护罩可返回到延伸位置。在一个实施例中，所述针护罩可以是可锁止的，使得在被锁止状态下所述针护罩的轴向运动被阻止。作为示例，所述针护罩可被锁止处于它沿远侧方向延伸并且遮盖所述第二针的状态。由此，可防止另外的注射程序。因此，所述针护罩可在所述第二针已被用于注射所述主贮存器中所容纳的多于一个剂量的药剂之后闭锁所述第二针，使得所述第本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：SL比尔顿，MS博伊德，JA戴维斯，JD克罗斯，AM詹姆斯，D莫尔，DT德索斯马雷兹林特尔，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：
国别省市：