注射装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种药物输送装置，包括：壳体，用于容纳布置有针的药物容器，其中药物容器在壳体内在针布置在壳体内的初始位置以及针伸出壳体之外的最终位置之间可移动；柱塞杆，构造成在药物容器内移动用于输送至少一剂量的药物；柱塞保持器，具有至少一个锁定件，构造成与柱塞杆止动件相互作用，以将柱塞杆正交地锁定到柱塞保持器；第一蓄能构件，构造成向药物容器施加力，从而将药物容器从初始位置移动到最终位置，第一蓄能构件被进一步构造成将柱塞保持器与柱塞杆一起前移到最终位置；第二蓄能构件，构造成向柱塞杆施加力，以在药物容器中前移柱塞杆，用于输送至少一剂量的药物。

【技术实现步骤摘要】
注射装置本申请是申请人为：SHL集团有限责任公司，申请日为：2012年8月28日，申请号为：201280052079.1，名称为：注射装置的专利技术的分案申请。
本专利技术涉及一种具有多种自动功能如自动穿刺、自动注射和用于防止意外针刺的自动安全手段的注射装置，特别地涉及一种具有以可靠和节省空间的方式提供所有这些功能并且可以用于自动注射的机构的一次性的单次使用的注射装置。
技术介绍
本专利技术涉及用于通过针以流体的形式注射药物或药用物质诸如胰岛素或激素等的注射装置。自动注射器或笔型注射器已经在市场上销售多年。最初的自动注射器中的一种发展于战争时期，通过把注射器按压在身体部分上来启动它。主要关注的是尽可能快地注射药物，没有太多关注患者或处理安全方面。在近几年，已经开发出必须由患者自己进行注射的一些药物。因此，取决于期望的用途和药物的类型，已经开发了具有不同程度自动功能的注射装置，以便于患者甚至便于受过培训的人员例如医生、护士等以可靠和安全的方式注射药物。具有穿刺功能的自动注射器装置通常包括壳体、载运具有针的药物容器的容器保持器和柱塞杆以及螺旋形缠绕的压缩弹簧。当该装置被致动时，可在壳体中滑动的容器保持器和柱塞杆被压缩弹簧的力共同驱动朝向患者的皮肤。由此，针的穿刺得以实现。通常，通过用户按压可移动按钮来致动该装置。可以禁止可移动按钮的致动，直到将该装置定位在输送部位且将突出于壳体的可移动针盖推靠在患者的皮肤上为止。然而，许多患者和从业者偏好一旦将该装置定位在输送部位时自动进行穿刺。还具有自动注射功能的自动注射装置通常包括附加的螺旋形缠绕的压缩弹簧，该弹簧作用于柱塞杆上，柱塞杆继而作用于药物容器内部的止动器上，以将药物排出通过所述针。一旦容器保持器和柱塞杆共同移动到预定位置，通常随着穿刺的完成而注射药物。一些自动注射器装置可具有自动安全功能，当将该装置从患者的皮肤抽出时，该自动安全功能用于通过用针盖覆盖所述针来防止意外针刺。通常，自动注射装置或者没有提供所有所需的自动功能，和/或需要具有多个单独可移动部分的若干机构，为此，其包括具有复杂形状的小的构件和部分。然而，这可能会导致装置不提供患者所需的所有功能，而且会导致装置更大化并且包括更多的不必要和难以制造装配的部件。US7361160公开了一种注射装置，包括用于活性物质的接收器，其连接到注射针并容纳在滑动套筒内部，滑动套筒可以在壳体内借助于驱动力进行移位。套筒形的针保护装置可借助于弹簧在壳体内移位，使得当将注射针从身体组织抽出时，所述针保护装置向前移动并沿轴向延伸经过注射针。锁定件防止手动向后推动针保护装置。当滑动套筒在后处于其缩回位置时，可以启动该装置。然而，该装置在定位于输送部位时不会自动执行穿刺，同时鉴于需要有若干独立可移动的和不可移动的部分用于提供穿刺、注射和安全功能，也难以制造和装配该装置。US2006/0224124公开了一种用于施用可注射产品的装置，包括：驱动单元，用于在施用方向上驱动一驱动构件；释放机构，用于释放所述驱动单元；和锁定机构，当锁定时防止操作所述释放机构。锁定机构可沿着装置的纵轴从锁定位置移位到解锁位置，并且释放机构可以相对于所述纵轴沿径向移动，当锁定机构处于解锁位置时用于释放目的。然而，同样地本装置在定位于输送部位时不提供自动穿刺。此外，为了提供上述功能，若干单独部分是必需的。US4642099公开了一种瘤胃注射器(rumeninjector)，具有主体、安装在主体内相互作用的柱塞和气缸，以及固定到气缸的针。气缸可从静止位置移动到待发位置，而柱塞可在气缸内从静止位置移动到待发位置，使得在使用注射器时，首先释放气缸以引起针的插入，然后释放柱塞以引起剂量到动物瘤胃内的注射。虽然当安装在主体远端的屏蔽件被压靠在动物皮肤上时气缸得以释放，但除其它之外该装置没有提供所需的安全功能来防止使用完装置之后的意外针刺。
技术实现思路
为了克服一个或若干个上面提到的问题，提供了一种注射装置。在本申请中，当使用术语“远端”时，这指的是远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远端部分/远端”时，这指的是输送装置或其构件的距剂量输送部位最远的部分/端。相应地，当使用术语“近端”时，这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近端部分/近端”时，这指的是输送装置或其构件的距剂量输送部位最近的部分/端。本专利技术的注射装置包括壳体和布置在壳体内的容器保持器。容器保持器被构造成用于容纳药物容器。药物容器可以是具有附接至其一端的针和在其另一端密封地且可滑动地布置在所述药物容器内部的止动器的常用药物容器。然而，根据本专利技术的实施例，针也可以附接至药物容器保持器，并可流体连接到插入于所述保持器中的药物容器。本领域技术人员将注意到，药物容器是注射装置中的可选部件，例如通过在使用注射装置后更换空的药物容器，药物容器可由用户插入到注射装置中。而且，注射装置不一定在其完全组装状态下进行输送，即在输送注射装置时药物容器已经容纳在注射装置中。容器保持器可包括一个或多个用于保持药物容器的结构。例如，容器保持器可包括柔性套环，当插入容器且随后使之扣回时，该柔性套环向外偏置，包围并保持容器。最初，药物容器可优选地包含待注射的限定剂量的物质，比如药物、胰岛素或激素。最初，止动器可优选地布置在药物容器的远端处。壳体可包括外主体、后帽和窗口。在注射装置的组装状态下，后帽可封闭外主体的远端开口。外主体和后帽可形成注射装置的外表面或外观。然而，本专利技术还涵盖了使壳体包括更少或附加的壳体部分的构造。壳体部分可具有大致柱形的构造或具有棱柱的总体形状，并且可具有垂直于装置纵轴的圆形、椭圆形、方形或基本方形的横截面。可移除的前帽可封闭壳体的近端开口。在优选实施例中，后帽被同轴地连接到外主体。后帽的外表面可设置有匹配接合结构，该匹配接合结构提供朝向外主体贴合的形状。然而，后帽和外主体也可彼此卡扣配合。这种连接可以是可释放的或不可释放的。窗口可以是插入到或覆盖外主体的开口的透明或半透明元件。本专利技术的注射装置还包括：至少一个套筒，其可滑动地布置在壳体中；和柱塞保持器，其布置成例如可通过具有设置在柱塞保持器和/或容器保持器上的钩的卡扣连接而连接到容器保持器。柱塞保持器与至少一个第一蓄能构件可操作地相关联，使得由于来自所述第一蓄能构件的输出轴向力，柱塞保持器和容器保持器可相对于壳体朝向注射装置的近端沿轴向移动一预定距离。第一蓄能构件可部分地布置在柱塞保持器周围。柱塞保持器可具有中空柱形的总体形状。此外，柱塞保持器可包括开口和/或周向延伸的肋和/或其它止动结构，其功能将在下面进一步详述。可优选地，当本专利技术的注射装置处于初始位置时，第一蓄能构件被偏置并将柱塞保持器推向装置的近端。然而，柱塞保持器的运动受到抑制，使得在释放容器保持器时柱塞保持器和容器保持器沿轴向移动。在这个位置，柱塞保持器朝向装置近端的运动基本上因至少一个第一可偏置构件与柱塞保持器的相互作用而禁止。可优选地，第一可偏置构件由套筒重叠，因此在由设置在所述套筒中的第一开口和/或第一凹部重叠之前无法偏转和/或弹回。初始位置可以是在取下可移除的帽之后使装置输送到患者的位置。在初始位置，容器保持器可优选地位于外主体内。更可优选地，容器保持器位于外主体内，使得针被外主体覆盖和/本文档来自技高网...

【技术保护点】
药物输送装置，包括：‑壳体(2，3，50)，用于容纳布置有针(12)的药物容器(11)，其中药物容器(11)在壳体(2，3，50)内在针(12)布置在壳体内的初始位置以及针伸出壳体之外的最终位置之间可移动；‑柱塞杆(20)，构造成在药物容器(11)内移动用于输送至少一剂量的药物；‑柱塞保持器(35)，具有至少一个锁定件(36)，构造成与柱塞杆止动件相互作用，以将柱塞杆(20)正交地锁定到柱塞保持器(35)；‑第一蓄能构件(65)，构造成向药物容器(11)施加力，从而将药物容器从初始位置移动到最终位置，第一蓄能构件(65)被进一步构造成将柱塞保持器(35)与柱塞杆(20)一起前移到最终位置；‑第二蓄能构件(70)，构造成向柱塞杆(20)施加力，以在药物容器(11)中前移柱塞杆，用于输送至少一剂量的药物，其中，壳体(50)构造成当药物容器(11)和柱塞保持器(35)前移到最终位置时，解锁锁定构件(36)并从柱塞保持器(35)释放柱塞杆(20)，从而启动第二蓄能构件(70)以在药物容器(11)中前移柱塞杆(20)，用于输送至少一剂量的药物；‑其中锁定构件包括至少一个可偏置构件(36)，并且其中壳体(50)构造成当药物容器(11)和柱塞保持器(35)前移到最终位置时，允许至少一个可偏置构件(36)实现从柱塞杆(20)的偏转。...

【技术特征摘要】
2011.08.31 SE 1150788-6;2011.08.31 US 61/529,3251.一种药物输送装置，包括：-壳体(2，3，50)，包括外主体和封闭外主体的远端开口的后帽；-内主体；布置在所述壳体内的容器保持器，所述容器保持器容纳药物容器，所述药物容器具有附接至一端的针，其中所述容器保持器在壳体(2，3，50)内在针(12)布置在壳体内的初始位置以及针伸出壳体之外的紧随针穿刺后所处的位置之间可移动；-柱塞杆(20)，构造成在药物容器(11)内移动用于输送至少一剂量的药物；-柱塞保持器(35)，操作连接于所述药物容器并具有至少一个锁定构件(36)，构造成与柱塞杆止动件相互作用，以将柱塞杆(20)正交地锁定到柱塞保持器(35)；-第一蓄能构件(65)，与柱塞保持器可操作地相关联，使得由于来自所述第一蓄能构件的输出轴向力，所述柱塞保持器和容器保持器在继针穿刺之后可相对于壳体朝向注射装置的近端沿轴向从初始位置移动一预定距离；-第二蓄能构件(70)，构造成向柱塞杆(20)施加力，以在药物容器(11)中前移柱塞杆，用于输送至少一剂量的药物，其中，所述内主体构造成使得当药物容器(11)和柱塞保持器(35)前移到紧随针穿刺后所处的位置时，锁定构件移过所述内主体的近端以解锁锁定构件(36)并从柱塞保持器(35)释放柱塞杆(20)，从而启动第二蓄能构件(70)以在药物容器(11)中前移柱塞杆(20)，用于输送至少一剂量的药物；-其中锁定构件包括至少一个设置有向内指向的钩的可偏置杆，所述柱塞杆止动件包括所述钩与之接合的至少一个肋，所述可偏置杆在所述初始位置通过抵靠所述壳体而保持接合，并且其中当药物容器(11)和柱塞保持器(35)到达紧随针穿刺后所处的位置时，所述可偏置杆移动而脱离抵靠所述壳体，允许所述至少一个可偏置杆能够使所述钩从柱塞杆(20)的至少一个肋偏转开；以及其中，所述内主体基本上相对于壳体固定地布置并安装在所述外主体中。2.根据权利要求1的药物输送装置，其中第二蓄能构件(70)包括柱塞杆弹簧，其中柱塞杆弹簧(70)的一端固定连接至柱塞保持器(35)。3.根据权利要求1的药物输送装置，其中第二蓄能构件(70)将驱动力直接施加到柱塞杆(20)。4.根据权利要求1的药物输送装置，其中壳体(2，3)还容纳用于保持药物容器(11)的容器保持器(10)，其中具有凸缘的药物容器(11)被锁定在容器保持器(10)和柱塞保持器(35)之间。5.根据权利要求1的药物输送装置，其中第二蓄能构件(70)设置在柱塞保持器(35)中，并且其中第一蓄能构件(65)设置在柱塞保持器(35)之外。6.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，所述装...

【专利技术属性】
技术研发人员：A伯斯特罗姆，E加布里尔森，
申请(专利权)人：SHL集团有限责任公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE