一种含安全可靠的增塑剂的延迟释放制剂及其制备方法技术

技术编号:7943200 阅读:239 留言:0更新日期:2012-11-02 10:12
本发明专利技术涉及医药技术领域,公开了一种含安全可靠的增塑剂的延迟释放制剂及其制备方法。本发明专利技术所述制备方法为:首先是制备载药丸芯,再通过流化床包被隔离层和含特定增塑剂的肠溶层;其中载药丸芯可以是将活性药物成分与辅料制成软材后通过挤出滚圆法制成载药丸芯,也可以是将活性药物与辅料溶解后通过流化床直接包衣于空白丸芯上制得。本发明专利技术延迟释放制剂选用特定的塑性材料,不含邻苯二甲酸酯类和柠檬酸酯类塑性材料,安全性更好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂
,具体涉及。
技术介绍
抑郁症已成为一种常见的心里障碍疾病,目前抑郁症患者人群的比例急剧上升。据有关部门统计,全世界抑郁症患者人数已达到I. 2 2.0亿,成为影响人类健康的第五大疾病,而且可能很快会升至第二位。盐酸度洛西汀主要用于治疗抑郁症,它是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂(SNRIs)。目前大多数度洛西汀的制剂处方中均加入了增塑剂,且多数增塑剂选择了邻苯二 甲酸酯类或朽1檬酸酯类。然而,一项发表在《环境与健康展望》(Environmental HealthPerspectives)期刊上的新研究发现指出,许多普通药品和保健品含有大量通常在塑料中所含的被称为邻苯二甲酸酯的化学物质(增塑剂)。这些化学物质在大鼠和人身上与各种激素和生殖问题有牵连。如会导致降低生殖能力、增加心血管疾病风险,长期摄取还可导致肝癌。建议孕妇和儿童现在就要注意,谨慎服用含有邻苯二甲酸酯类的药物,尤其是那些因慢性病长期服药者。2011年5月,台湾部分上游原料供应商在常见的合法食品添加物“起云剂”中,过量使用塑化剂,导致市面上部分糕点、面包和药品等检出塑化剂。该事件本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含安全可靠的增塑剂的延迟释放制剂及其制备方法,其组成为:a.?含活性药物成分的载药丸芯;b.?隔离层;c.?含安全可靠增塑剂的肠溶包衣层,其特征在于所述肠溶层中的安全可靠的增塑剂选自十六醇、脂肪酸甘油酯、油酸甘油酯、棕榈酸硬脂酸甘油酯、聚乙二醇或是它们的混合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:徐国杰诸弘刚谭海松赵兰敏黎继清王创生徐艳
申请(专利权)人:海南华益泰康药业有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1