【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及ー种缓释药物制剂,具体说是涉及拉科酰胺缓释片及其制备方法。
技术介绍
拉科酰胺是ー种新型甘氨酸位点NMDA受体拮抗剂,属于新一类功能性氨基酸,研究集中其在抗癫痫及治疗神经疼痛作用方面。体外电生理研究显示拉科酰胺选择性促进慢失活电压门控钠离子通道的活性,从而稳定异常激动的神经元细胞膜,抑制神经元反复触发,但并不影响神经元正常的生理兴奋性,而神经元兴奋性降低是治疗癫痫和神经性疼痛的重要分子机制。另外,拉科酰胺能够与脑衰蛋白介导调控蛋白-2(CRMP-2,主要分布在神经系统内的磷蛋白)結合。现已发现癫痫患者脑内CRMP-2功能失调。因此,拉科酰胺为具有全新双重作用机制的抗惊厥药物,在治疗癫痫发作方面具有较高的疗效,极具开发价值。拉科酰胺目前国外上市剂型有普通片剂、静脉注射液及ロ服液,对于癫痫患者及 神经性疼痛患者来说,毎日频繁多次给药给患者带来极大的不方便,且血药浓度不平稳,易产生不良反应。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供ー种每天给药一次的拉科酰胺缓释制剂,減少了患者的服药次数,提高了患者的依从性,而且降低了用药后产生的毒副作用的发生率,提高了治疗效果O本专利技术的另ー个目的在于提供拉科酰胺缓释片的制备方法。本专利技术所述的拉科酰胺缓释片,按重量百分比计算,其组成为拉科酰胺5 % 90 %缓释材料4 % 90 %填充剂4% 80%润滑剂O. 5% 2%粘合剂适量优选的,其组成为拉科酰胺5 % 80 %缓释材料10% 60%填充剂5% 70%润滑剂O. 5% 2%粘合剂适量本专利技术所用的缓释材料为羟丙甲基纤维素,其粘度为15 100000厘泊 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种拉科酰胺缓释片,其特征在于,由拉科酰胺、缓释材料、填充剂、润滑剂、粘合剂制成,各组分的重量百分比为 拉科酰胺5% 90% 缓释材料4% 90% 填充剂4% 80% 润滑剂0. 5% 2% 粘合剂适量 其中缓释材料为羟丙甲基纤维素;填充剂选自微晶纤维素、淀粉、磷酸氢钙、硫酸钙、糊精、甘露醇、乳糖中的一种或多种混合物;润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或多种混合物;粘合剂选自不同浓度乙醇溶液。2.如权利要求I所述的拉科酰胺缓释片,其中的羟丙甲基纤维素为15 100000厘泊的羟丙甲基纤维素。3.如权利要求2所述的拉科酰胺缓释片,其中的羟丙甲基纤维素为100 15000厘泊的羟丙甲基纤维素。4.如权利要求I所述的拉科酰胺缓释片,其中各组分的重量百分比为 拉科酰胺5% 80% 缓释材料10% 60% 填充剂5% 70% 润滑剂0. 5% 2% 粘合剂适量5.如权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员:张建维,刘新,杨帆,关珊,曹柳,张海萍,刘芳菊,
申请(专利权)人:石家庄四药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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