一种艾考糊精腹膜透析液及其制备方法技术

本发明专利技术属于制药技术领域，提供了艾考糊精腹膜透析液及其制备方法。通过在艾考糊精腹膜透析液制剂制备过程中，对艾考糊精原料药在水中的溶解温度、溶解时间、原辅料加入方式等工艺条件控制以及所采用搅拌棒的材质选择，降低了腹膜透析液制剂中艾考糊精的分子量及其分布的变化，确保产品的质量及患者腹膜透析的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药，具体涉及一种艾考糊精腹膜透析液及其制备方法。

技术介绍

1、腹膜透析(pd)是终末期肾病患者替代治疗的方式之一。在过去30多年中，我国一直以葡萄糖为渗透剂的传统腹膜透析液治疗，其安全、有效的特性已被广泛接受，但这种葡萄糖含量高的腹膜透析液在生产和储存过程中产生的代谢产物(glucose degradationproducts gdps)和晚期糖基化终产物(advanced glycation end products ages)会导致腹膜新生血管形成和纤维化，还会刺激腹膜炎症因子的生成，长期使用将导致腹膜的结构和功能受损，造成超滤衰竭。因此，作为可替代葡萄糖渗透剂的艾考糊精备受关注，国内急需新型腹膜透析液产品来满足临床需求。

2、艾考糊精作为新型非葡萄糖腹膜透析液，利用大分子葡萄糖聚合物作为渗透剂，不易被腹膜吸收，可实现长时间稳定的超滤，大大提高透析效率和充分性，而且有效避免了临时中心静脉置管血透，即显著节约了治疗费用，更减少了插管等带来的不便与痛苦。

3、但艾考糊精属于高分子聚合物多糖，在进行腹膜透析液制备过程本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种艾考糊精腹膜透析液的制备方法，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的艾考糊精腹膜透析液的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述烯烃类聚合物搅拌棒的材质为聚丙烯或聚四氟乙烯。

3.根据权利要求2所述的艾考糊精腹膜透析液的制备方法，其特征在于，所述烯烃类聚合物搅拌棒的材质为聚四氟乙烯。

4.根据权利要求3所述的艾考糊精腹膜透析液的制备方法，其特征在于，步骤S1具体为：向容器中加入温度为40℃-50℃、70％-80％全批量体积的注射用水，然后加入处方量60％-70％的艾考糊精以及处方量40％-50％的氯化钠，用烯烃类聚合物搅拌棒搅拌1-2分钟，然后...

【技术特征摘要】

1.一种艾考糊精腹膜透析液的制备方法，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的艾考糊精腹膜透析液的制备方法，其特征在于，步骤s1中，所述烯烃类聚合物搅拌棒的材质为聚丙烯或聚四氟乙烯。

3.根据权利要求2所述的艾考糊精腹膜透析液的制备方法，其特征在于，所述烯烃类聚合物搅拌棒的材质为聚四氟乙烯。

4.根据权利要求3所述的艾考糊精腹膜透析液的制备方法，其特征在于，步骤s1具体为：向容器中加入温度为40℃-50℃、70％-80％全批量体积的注射用水，然后加入处方量60％-70％的艾考糊精以及处方量40％-50％的氯化钠，用烯烃类聚合物搅拌棒搅拌1-2分钟，然后加入剩余处方量的艾考糊精和剩余的氯化钠，继续搅拌2-3分钟，随后加入处方量的氯化钙、氯化镁和乳酸钠，继续搅拌1-2分钟，待溶解后，得预制药液。

5.根据权利要求4所述的艾考糊精腹膜透析液的制备方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王立江，袁广峰，魏文亮，王晖，闫永娜，牛欣武，齐茹茹，
申请(专利权)人：石家庄四药有限公司，
类型：发明
国别省市：