一种益坤宁药物组合物固体脂质纳米粒制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种益坤宁固体脂质纳米粒制剂及其制法。通过选用特定重量配比的二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、泊洛沙姆188和吐温80，可以将益坤宁浸膏制成品质优异的益坤宁固体脂质纳米粒，再将脂质纳米粒以一般的制剂方法制成固体制剂。与现有制剂相比，本发明专利技术的制剂大大提高了制剂的稳定性和生物利用度，提高了制剂产品质量，减少了毒副作用，疗效更显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种固体脂质纳米粒及其制剂和制法，具体涉及一种益坤宁固体脂质纳米粒及其制剂和制法，属于医药

技术介绍
中药益坤宁是一种中药复方新制剂，由白芍、熟地黄、当归、川芎、益母草、香附、延胡索、三棱、桂皮、橙皮等中药组成，其中白芍为君药，方中白芍的主要成分为芍药苷。具有滋肾养阴，补气养血、调经止痛等功效。适用于于妇女血虚气滞，月经不调，经前、经后腹痛腰痛，妇女更年期综合症等。中药益坤宁方是在《金匮要略》桂枝加龙骨牡蛎汤的基础上加减而成。方中白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗；熟地黄补血调经，滋阴补肾；当归补血活血，调经止痛，润肠通便；川芎活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛；益母草活血调经，利水消肿，清热解毒；香附理气解郁，调经止痛；延胡索活血散瘀，行气止痛；三棱破血，行气，消积止痛；桂皮祛寒止痛；散瘀消肿；橙皮理气，化痰，健脾，导滞。现代药理研究表明，白芍扩张冠状动脉，降低血压，护肝，解痉，镇痛，抗菌；熟地黄延缓衰老，抗阴虚，补血，止血；当归调节子宫平滑肌收缩，解除痉挛；川芎镇静，抑制子宫收缩；益母草抗凝血，抗真菌；香附抑制子宫收缩，缓弛子宫张力，镇痛，抗菌；延胡索镇痛，镇静本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种益坤宁固体脂质纳米粒，其特征在于主要由基于g计的以下成分制成：FDA00001832143500011.jpg

【技术特征摘要】
1.ー种益坤宁固体脂质纳米粒，其特征在于主要由基于g计的以下成分制成一份益坤宁浸膏1080g ニ棕榈酖嶙脂酰乙醇胺 40-160g 泊洛沙姆18840-80g吐温 8020-80g,2.根据权利要求I的益坤宁固体脂质纳米粒，其特征在于ー份益坤宁浸膏由基于g计的以下成分制成白爷6Og熟地黄60g当归90g川芎60g益母草6Og香附6Og延胡索30g三棱15g桂皮15g 橙皮15g。3.ー种制备权利要求I或2的益坤宁固体脂质纳米粒的方法，其特征在于包括以下步骤 (a)将ニ棕榈酰磷脂酰こ醇胺溶于一份益坤宁浸膏中，加入适量こ醇，搅拌使其溶解均匀，形成有机相； (b)将泊洛沙姆188和吐温80溶解于水中，60°C恒温水浴加热,搅拌使其溶解,形成水相；搅拌中将有机相缓慢加入水相中，温度保持在60°C，继续搅拌30分钟； (c)减压除掉有机溶剂，得到半透明初乳；将得到的初乳，在1500转/分钟的搅拌条件下，快速加入到适量的冷水中，70MPa高压下匀质乳化8次，得到益坤宁脂质纳米粒混悬液； Cd)将上述混悬液用0. 45 y m微孔滤膜过滤，冷冻干燥，制得益坤宁固体脂质纳米粒。4.ー种制备权利要求1-3任一所述的ー份益坤宁浸膏的方法,其特征在于 将处方量的药材粉碎成细粉，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2010年版一部附录...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨明贵，
申请(专利权)人：海南美兰史克制药有限公司，
类型：发明
国别省市：