参仙灵颗粒中人参皂苷Rg1含量的测定方法技术

本发明专利技术属药物分析领域，系一种使用HPLC测定参仙灵颗粒中人参皂苷Rg1含量的方法。该法操作简单，科学性与准确性较高，如下：1)色谱条件：以硅胶填充反相色谱柱；流动相：乙腈-水；柱温30℃；测定波长203nm。2)对照品溶液制备：取人参皂苷Rg1适量，精密称定，甲醇定容。3)样品溶液制备：取本品研细，加甲醇回流提取，滤过，精密量取续滤液，蒸干，残渣加水溶解，用氯仿洗涤，加入氢氧化钠溶液，用水饱和的正丁醇提取，水洗涤，正丁醇提取液蒸干，加水饱和的醋酸乙酯热浸提取，加水提取，合并水液，加入到正丁醇液蒸干后的残渣中，水浴蒸干，残渣加甲醇溶解，取上清液，即得供试样品溶液。4)测定：采用外标一点法计算。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析领域，涉及一种使用高效液相色谱法测定抗癌中药参仙灵颗粒中人参皂苷Rgl含量的方法。
技术介绍
癌症，已成为一种多发病，严重危害人们的健康及生命。参仙灵颗粒，就是通过传统中药制剂来扶正祛邪，有效防治癌症。扶正培本方药治疗癌症，具有促进机体免疫功能，提高淋巴细胞增殖及网状内皮系统活动，从而增强机体对外界劣性刺激的抵抗力；保护及改善骨髓造血功能，提高血液细胞成分；并能加强内分泌体液的调节，促进垂体-肾上腺皮质功能，从而调节细胞内cAMP的含量及cAMP/cGMP的比值，不仅有利于抑制癌细胞，而且还能促使癌细胞逆转为正常细胞；既能直接抗癌，抑制癌细胞分裂活动、扩散及转移，又能预防恶性肿瘤的发生及发展。祛邪，是以方药的活性，通过清热解毒，活血化瘀，软坚散结；清除体内、外的致癌因素。参仙灵颗粒制剂进行严格的质量控制，对于保证制剂的安全性、有效性及稳定性具有重要意义。人参为参仙灵颗粒组方的君药，故选择人参皂苷Rgl作为含量测定的指标成分。本法建立了在进行含量测定时，参仙灵颗粒样品的预处理方法，及HPLC色谱分析条件。完善了制剂质量控制方法。参仙灵颗粒制剂由八味组分构成，成分复杂，样品进行色谱分析时，杂质成分过多既不利于样品的色谱分离，又不利于色谱柱的使用及再生，因此，样品的预处理方法非常重要。较为理想的样品处理方法，即能保证处理过程中目标成分(人参皂苷Rgl)不能损失，又可充分去除杂质成分，避免测定干扰。本法色谱测定中，使用八烷基硅烷键合硅胶填充反相色谱柱代替常用的十八烷基硅烷化学键合孔硅胶填充反相色谱柱，使色谱峰的表现得以改善，通过适当的梯度洗脱条件，使目标组分人参皂苷Rgl得到较好的分离。该测定方法操作简单，测定准确、稳定，可以满足日常的样品检测要求。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题主要是设计合理的样品预处理方法，达到纯化样品的目的，通过建立合理的色谱条件，满足日常检查的需要。本法是关于中药参仙灵颗粒中人参皂苷Rgl含量测定的方法，包括以下内容I.色谱条件以八烷基硅烷键合硅胶填充反相色谱柱(4. 6 X 150mm，5 U m);流动相乙腈-水，梯度洗脱程序如下表，流速I. Oml/min ;柱温30°C;测定波长203nm。理论塔板数以人参皂苷Rgl计不得低于3000。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药参仙灵颗粒中人参皂苷Rgl含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤 1)色谱条件以八烷基硅烷键合硅胶填充色谱柱(4.6 X 150mm，...

【专利技术属性】
技术研发人员：周永刚，蓝晓红，魏玮，
申请(专利权)人：周永刚，蓝晓红，魏玮，
类型：发明
国别省市：