一种含天然药物的透皮吸收贴片制造技术

本发明专利技术涉及一种含天然药物的透皮吸收贴片及其制备方法，由治疗有效量的提取自植物的天然药物、聚乙烯吡咯烷酮、一定量的压敏胶、增粘剂、透皮促进剂制成，本发明专利技术所述的透皮吸收贴片主要用于治疗牛皮癣，治疗中透皮吸收率高、对皮肤局部刺激性小，治疗牛皮癣起效快、副作用小、安全性高，是一种理想的抗牛皮癣透皮贴片。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种透皮吸收贴片，具体涉及ー种含天然药物的用于治疗牛皮癣的透皮吸收贴片，属于药物制剂领域。
技术介绍
牛皮癣在临床上被认为是ー种比较顽固的皮肤病，是ー种常见皮肤病。牛皮癣又分为两种类型寻常型和特殊型，特殊型又细分为红皮症型、关节炎型和脓包型，其表现部位是在皮肤上，病区有大量细菌及角化不全的细胞。牛皮癣常发于颈部、头皮和四肢伸面，尤其是肘和膝关节附近。局部盖有多层银白色鳞屑的丘疹或斑片，有阵发性奇痒，在情緒波动时，瘙痒更剧烈。常迁延数年之久，容易复发。特殊牛皮癣病可有泛发的脓包、关节损害及红包症。我国目前对于此种病症的治疗方式，一般采用以内服中草药为主，并且服药周期较长，这样不仅相当麻烦，而且对人体有一定的副作用，疗效并不理想。目前西医治疗牛皮癣，主要用こ亚胺、白血宁、氨甲喋呤及皮质激素，见效虽快，但复发也快，难以治愈，且有副作用。因此，寻求ー种对牛皮癣病有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，乳香酸及其提取物在这方面具有良好的治疗效果。申请者多年研究发现与正常人的皮肤相比，牛皮癣患者的表皮和真皮内核酸转录因子NF-kappa-B的过度活化会导致TNF-alpha因子的大量释放，正是这个原因诱发了人类的牛皮癣。
技术实现思路
本专利技术人为了解决上述问题，进行了广泛的研究，发现该贴片中的药物可以有效抑制牛皮癣患者的表皮和真皮内核酸转录因子NF-kappa B的过度活化，从而达到控制、抑制和治疗牛皮癣的目的。该贴片具有很好的释放性能和透皮吸收性能，并且具有持久的作用效果，贴于患处对皮肤的刺激性小本专利技术的ー种含天然药物的透皮吸收贴片，包括背衬层、药物储库层和防粘层，其中药物储库层主要由重量百分比为O. I % 20 %的主药、30 % 90 %的压敏胶、I % 20 %的透皮促进剂、5% 30%的增粘剂及1% 10%的聚こ烯吡咯烷酮组成，其中所述的主药选自a-乳香酸、a-こ酰乳香酸、β -乳香酸、β -こ酰乳香酸、11-羰基-β -乳香酸、11-羰基-β _こ酸乳香酸、9,11-脱氧-a_乳香酸、9,11-脱氧-a_こ酸乳香酸、9,11-脱氢^ β _乳香酸、9，11-脱氢-β -こ酰乳香酸等乳香酸及其衍生物中的ー种或几种；所述的压敏胶为丙烯酸压敏胶或硅氧烷压敏胶；所述的增粘剂为松香树脂醇、多帖树脂或石油树脂；所述的透皮促进剂选自こ醇、丙ニ醇、脂肪酸酷、ニ甲基亚砜、油酸、亚油酸、月桂醇、氮酮、尿素、水杨酸、N-甲基吡咯烷酮、N-こ基吡咯烷酮、薄荷醇、樟脑、柠檬烯、桉树脑ー种或多种。本专利技术中，增粘剂优选为松香树脂醇，透皮吸收促进剂优选为薄荷脑、氮酮或丙ニ醇。本专利技术中，还可任意地含有抗氧剂、保湿剂、增塑剂和适量的填充剂。本专利技术的另ー个目的是提供ー种含天然药物的透皮吸收贴片的制备方法，取处方量的压敏胶，以こ醇溶解，备用；另取处方量的聚こ烯吡咯烷酮、增粘剂、透皮促进剂及主药，加入到上述压敏胶こ醇溶液中，充分搅拌均匀，制成含药凝胶液，超声脱气泡，然后将其涂布于背衬层材料上，制备药物储库层，在40 95°C条件下干燥2 6小时，使其干燥后，再盖上防粘层，最后冲切成贴剂。优选的，所述的ー种含天然药物的透皮吸收贴片的制备方法，增粘剂优选为松香树脂醇，透皮吸收促进剂优选为薄荷脑、氮酮或丙ニ醇。本专利技术的ー种含天然药物的透皮吸收贴片经过多次的实验研究，优选了压敏胶、增粘剂、聚こ烯吡咯烷酮、透皮促进剂与主药的配比量，エ艺步骤、以及各种加热温度的区间，使得主药的溶解度达到了较高的水平，并且增加了药物的稳定性。エ艺流程及控制參数合理，具有控制容易、质量稳定，生产效率高的特点。 具体实施例方式以下结合具体实施例对上述方案做进ー步说明。应理解，这些实施例是用于说明本专利技术而不限于限制本专利技术的范围。实施例I至3在每个实施例中，将处方量的压敏胶(丙烯酸压敏胶或硅氧烷压敏胶)，加入到无水こ醇中，充分搅拌使其溶解；另取处方量的主药，以无水こ醇溶解，将处方量的增粘剂、透皮促进剂，加入到上述含药こ醇溶液中，搅拌使充分溶解，制成胶液，与上述压敏胶こ醇液混合，搅拌均匀，并超声30分脱气泡，此时，胶浆液应清澈透明。然后将胶浆液于涂布机上将其涂布于背衬层材料上，制备药物储库层，在40 95°C条件下干燥2 6小吋，使其干燥后，再盖上防粘层，最后冲切成贴剂。冲切的贴剂，可以根据需要调节尺寸大小的贴片，即得到抗牛皮癣透皮贴剂。表I实施例1-3处方(重量百分比％ )本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.ー种含天然药物的透皮吸收贴片，它包括背衬层、药物储库层和防粘层，其特征在于其中药物储库层主要由重量百分比为O. I 20%的活性成分主药、30% 90%的压敏胶、1% 20%的透皮促进剂、5% 30%的增粘剂及1% 10%的聚こ烯吡咯烷酮组成，其中所述的压敏胶为丙烯酸压敏胶或硅氧烷压敏胶，所述的增粘剂为松香树脂醇、多帖树脂或石油树。2.根据权利要求I所述的ー种含天然药物的透皮吸收贴片，其特征在于主药选自a-乳香酸、a-こ酰乳香酸、β -乳香酸、β -こ酰乳香酸、11-羰基-β -乳香酸、11-羰基-β -こ酰乳香酸、9，11-脱氢-a-乳香酸、9，11-脱氢-a-こ酰乳香酸、9，11-脱氢-β -乳香酸、9，11-脱氢-β -こ酰乳香酸等乳香酸及其衍生物中的ー种或几种。3.根据权利要求I所述的ー种...

【专利技术属性】
技术研发人员：王宏林，任天斌，李建波，李永勇，贾梦虹，
申请(专利权)人：苏州博创园生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：