一种高乌头透皮贴片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种高乌头透皮贴片及其制备方法，该贴片包括背衬层、药库层和保护层三部分，其中药库层的原料组成为：高乌头和压敏胶，或者再加入适量的透皮促进剂；其中，高乌头采用回流提取、减压浓缩等方法制成溶液，然后加入压敏胶和透皮促进剂，最终制成高乌头贴片。本发明专利技术高乌头贴片使用方便、生物利用度高、作用持久，避免了肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，降低了药物的毒性和副作用，提高了药物的生物利用度和治疗的安全性，在抗炎、镇痛方面效果显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种透皮贴片及其制备方法，特别涉及一种高乌头透皮贴 片及其制备方法。
技术介绍
疼痛是医学研究临床疾病中最常见的多发共同症状，这一难题对研究人 员和医生是一项巨大的挑战。如今治疗疼痛的药物以西药为主，主要分为非 甾体抗炎镇痛药和麻醉性镇痛药两类，这两类药物中，麻醉药物虽然镇痛效 果强，但是自身的副作用大(成瘾性)，而非甾体抗炎镇痛药虽没有麻醉止 痛药如此大的副作用，但也有许多胃肠道等反面的不良反应。医学领域也在 不断寻求镇痛效果好而副作用(如成瘾性)最小的抗炎镇痛药。传统中医很早就应用乌头属植物的提取物来镇痛、抗风湿、退热。高乌头总碱是由毛茛科乌头属植物高乌头(Aconitum Sinomontanum Nakai)的 干燥根中提取的有效成分，主要为二帖类生物碱，包括高乌甲素(又名拉巴 乌头碱、刺乌头碱)(lappaconitine )、 N-去乙酰高乌甲素 (N—deacetyllappaconitine)、朿U乌宁(lappaconine)、刺乌定(朿U乌头尼定 碱)(l,aconidine)、冉乌碱(r画conitine) 、 N-去乙酰冉乌碱等。目前临床上使用的主要本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于药库层的原料组成为：　高乌头：２０－１００重量份　透皮吸收促进剂：０－１０重量份　压敏胶：２－２０重量份。

【技术特征摘要】
1.一种高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于药库层的原料组成为高乌头20-100重量份透皮吸收促进剂0-10重量份压敏胶2-20重量份。2、 如权利要求1所述的高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层和保护 层，其特征在于药库层的原料组成为高乌头60重量份 透皮吸收促进剂5重量份 压敏胶IO重量份； 或高乌头90重量份 透皮吸收促进剂2重量份 压敏胶18重量份； 或高乌头30重量份 透皮吸收促进剂8重量份 压敏胶4重量份。3、 如权利要求1-2任一所述的贴片的制备方法，其特征在于该方法包 括如下方法中的一种取高乌头，磨粉，再加入压敏胶和透皮吸收促进剂，混合搅拌均匀；采 用流涎工艺把上述混合物涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层， 得高乌头贴片；或将上述混合物涂布在背衬层上，冷却后盖上保护层，得高 乌头贴片；或取高乌头，用3 15重量倍的乙醇提取1 3次，每次时间为20 120 分钟，合并提取液，将提取液浓縮至相对密度为1.05 1.55，然后在浓縮液 中再加入压敏胶，或者加入压敏胶和透皮吸收促进剂，溶解混匀，制备成溶 液；采用流涎工艺把上述混合物涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保 护层，得高乌头贴片；或将上述混合物涂布在背衬层上，冷却后盖上保护层， 得高乌头贴片；或取高乌头，用10 50重量倍的乙醇浸泡5 72小时，取浸泡液，用 乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇液；回收乙醇，得残留物，用盐酸溶解残留物，取上清液，加入氨水溶液，调节ra值至8-i4，用三氯甲垸萃取，合并三氯甲垸溶液，干燥，得提取物；再加入压敏胶，或者加入压敏胶和透 皮吸收促进剂，溶解混匀，制备成溶液；采用流涎工艺把上述混合物涂布在 背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，得高乌头贴片；或将上述混合物 涂布在背衬层上，冷却后盖上保护层，得高乌头贴片。4、 如权利要求1-2任一所述的高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层 和保护层，其特征在于其中透皮吸收促进剂是指月桂氮萆酮、薄荷脑、龙脑、 桉叶油、花椒油、大蒜油及川芎提取物、肉豆蔻提取物、丙二醇、月桂氮萆 酮、水杨酸甲酯或油酸中的一种或多种。5、 如权利要求1-2任一所述的高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层 和保护层，其特征在于其中压敏胶是指丙烯酸压敏胶、聚异丁烯压敏胶、聚 硅氧烷压敏胶或热弹塑性橡胶。6、 一种高乌头透皮贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征在于 药库层的原料组成为高乌头20-IOO重量份 月桂氮萆酮0-IO重量份 丙烯酸压敏胶2-20重量份。7、 如权利要求6所述的贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征 在于该贴片药库层的原料组成为高乌头60重量份 月桂氮萆酮5重量份 丙烯酸压敏胶IO重量份。8、 如权利要求6所述的贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征 在于该贴片药库层的原料组成为高乌头90重量份 月桂氮萆酮2重量份 丙烯酸压敏胶18重量份。9、 如权利要求6所述的贴片，包括背衬层、药库层和保护层，其特征 在于该贴片药库层的原料组成为高乌头30重量份 月桂氮萆酮8重量份 丙烯酸压敏胶4重量份。10、 如权利要求6-9任一所述的贴片的制备方法，其特征在于该方法包 括如下方法中的一种取高乌头，磨粉，再加入丙烯酸压敏胶和月桂氮萆酮，混合搅拌均匀； 采用流涎工艺把上述混合物涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护 层，得高乌头贴片；或将上述混合物涂布在背衬层上，冷却后盖上保护层， 得高乌头贴片；或取高乌头，用3 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪晴，陈维武，刘海龙，
申请(专利权)人：甘肃奇正藏药有限公司，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]