一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴及制备方法，包括以下药物原料：茯苓、黄精、杜仲、肉桂、荆芥、川芎、血风藤、地锦、野黄皮、通经草、独活和辅料聚山梨酯‑80、大豆磷脂、单硬脂酸甘油酯、他克莫司。该给药贴由基板、药剂、药膏空白贴和药膏背贴组成，基板正面设有多个的微针，微针之间具有微针间隙，药剂存储在微针间隙和基板的多孔结构之中，基板的背面粘贴在药膏空白贴的内表面上，药膏背贴的内表面覆盖在基板的正面上，药膏空白贴的内表面与药膏背贴的内表面通过黏贴的方式进行固定连接，并公开了其制备步骤。本发明专利技术具有药物成分精确、无痛、缓释、高效、便利给药的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴及制备方法。
技术介绍
肩周炎是肩关节周围肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织的慢性无菌性炎症。炎症导致关节内外粘连，从而影响肩关节的活动。其病变特点是广泛，即疼痛广泛、功能受限广泛、压痛广泛。肩周炎的全称是肩关节周围炎。从西医看，本病的临床特点，多见于肩部活动逐渐减少的中年以上人群，西医对肩周炎主要是保守治疗。如口服消炎镇痛药、物理治疗、痛点局部封闭、自我按摩等综合疗法。西医治疗方法虽然止痛见效快，但只能治标，不能治本，只是暂时缓解症状，停药后多数会复发。中医学中，本病称“漏肩风”、“肩凝”等，属痹症范畴。多因年老体虚，风寒湿邪乘虚而入，致经脉痹阻；或跌仆损伤，瘀血留内，气血不行，经筋作用失常而导致本病。目前中医主要以祛风散寒、解痉通络，活血化淤为治疗方法，大多使用外敷的治疗手段，这种治疗手段虽然见效快，但根治难，需要长期敷药治疗，且易复发，而且外敷给生活带来一些不便。本专利技术涉及的一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴是一种优化了现有微针透皮贴剂的新制剂。在很小的面积上，以微米级的多孔微针刺穿皮肤角质层，使贮存在微针多孔结构中药物穿透渗入表皮层。避免了化学性促渗透剂对皮肤的过度刺激，同时简化经皮导入过程，在该制剂中以固体脂质纳米粒混悬液作为药物成分的微针包被填充液，可以实现药物成分精确、无痛、缓释、高效、便利地给药。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴及制备方法，以解决普通中药搽剂、擦剂、贴剂以及微针贴剂在制备或实际应用时药物存储量小、持续释放时间短等技术问题而提出的。本专利技术是通过以下技术方案实现的：本专利技术公开的一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴，包括基板、药剂、药膏空白贴和药膏背贴，基板位于药膏空白贴与药膏背贴的中间，基板采用具有多孔结构的材料，基板的正面设有多于一个的微针，微针的顶端设有尖刺部，微针垂直固定在基板上，微针之间具有微针间隙，药剂存储在微针间隙和多孔结构之中，基板的背面为平面，基板的背面粘贴在
药膏空白贴的内表面上，药膏背贴的内表面覆盖在基板的正面上，药膏空白贴的内表面与药膏背贴的内表面通过黏贴的方式进行固定连接。患者在使用时，可以直接揭开背衬层将含有药剂的黏贴层贴在患处，从而实现治疗的目的。进一步的，为了保证复方中药微针透皮给药贴的便捷性以及提高治疗效率，微针阵列为多个，微针阵列的长和宽都为设计为0.5cm，微针阵列相邻之间的间距为0.1cm，在实际生产中，也可以根据市场需要设计为各种大小和形状的给药贴。进一步的，为了保证给药贴能够存储更多药剂成分以及增加药剂持续释放的时间，基板选用的材料为多孔硅、多孔钛或多孔聚苯乙烯中的一种或者是其他复合材料。基板的选择要具备多孔结构同时对人体的皮肤不会产生二次伤害的材料。本专利技术公开的一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴及制备方法，包括以下制备步骤：1、提取液液的制备1)称取茯苓60～80g、黄精50～70g、杜仲60～70g、肉桂50～60g、川芎40～50g、血风藤40～50g、地锦40～50g、野黄皮30～40g、通经草20～30g、独活10～20g，混匀粉碎后，加入成分重量5～10倍的浓度为50～80％乙醇溶液在常温浸泡3～5天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至含水量为5％～10％的浓缩液.2)称取荆芥40～60g放入三口烧瓶中，以水蒸气蒸馏法提取1h，对馏出液离心，取上层油液，得荆芥挥发油。2、复方中药固体脂质纳米粒的制备：1)取浓缩液，以200～1000ml纯化水及10～50ml聚山梨酯-80溶解，超声分散30分钟，加热至65～75℃保温备用，制得水相。2)按1:1～3:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物10～30克，以200～500ml比例为4:1(体积比)的乙醇/二氯甲烷混合物为溶剂溶解，加入荆芥挥发油和0.5～1克他克莫司原料药继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相。3)将油相注入正在搅拌且水浴保温的水相中，搅拌速度1500～2000rpm，形成乳白色混悬液。继续保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散30分钟，得脂质纳米粒混悬液粗品。4)将上述脂质纳米粒混悬液粗品注入高压均质机，在冷水(2～6℃)循环水浴中对固体脂质纳米粒混悬液粗品进行高压均质，设定工作压力为2000Bar，均质乳匀浓缩后，得复方中药固体脂质纳米粒。3、复方中药微针透皮给药贴的制备：采用激光-蚀刻法将多孔硅、多孔钛或多孔聚苯乙烯基板材料的一面切削成微针阵列，以0.5*0.5cm大小制成多孔微针单元；将所述微针单元放置在所述复方中药固体脂质纳米粒中，经过包被、填充，取出晾干后，将所述微针单元固定于药膏空白贴的内表面，再覆上药膏背贴即得治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴。进一步的，微针阵列呈方阵式排布，单元间隔0.1cm，布阵范围2*2cm至4*4cm，在生产时可按不同规格予以数量上的灵活选择。进一步的，基板的正面经过激光-蚀刻法后在其表面上形成许多微针，这些微针在基板上形成一组矩形状微针阵列，微针阵列多于一个，微针阵列的长和宽都为0.5cm，相邻微针阵列之间的间距为0.1cm。进一步的，基板材料可选用多孔硅、多孔钛或多孔聚苯乙烯中的一种或几种的复合材料。本专利技术将固体脂质纳米粒技术和微针透皮技术结合运用于经皮给药贴剂，通过将难溶性成分制成固体脂质纳米粒，提高载药效率，多孔微针还具备类似多孔微球的缓释效果，可以避免患者重复给药，对各种关节炎、骨质增生、跌打损伤等引起的疼痛、瘀肿延长药效。与现有技术相比具有如下优点，以中药为基本原料，应用现代技术开发出新一代外用皮下给药贴，将药物有效组分直接作用于皮下，通过微针透皮给药，具有治疗效果好、其见效快，对人体皮肤几乎无损伤，无毒副作用特点，是中医药发展的方向。附图说明图1为基板背面结构示意图；图2为微针阵列结构示意图；图3为本专利技术的产品结构示意图；图4为基板多孔结构的扫描电镜图。具体实施方式下面对本专利技术的实施例作详细说明，本实施例在以本专利技术技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本专利技术的保护范围不限于下述的实施例。本专利技术包括：药膏空白贴内表面1、基板2、药膏背贴3、药剂、微针阵列间隙4、尖刺部5、微针6和微针间隙7；实施例1如图1-4所示，基板2位于药膏空白贴与药膏背贴的中间，基板的正面经过激光-蚀刻法后在其表面上形成许多微针6，这些微针6在基板2上形成一组矩形状微针阵列。基板2采用具有多孔结构的多孔硅材料，，微针6的顶端设有尖刺部5，微针6垂直固定在基板2上，
微针6之间具有微针间隙7，药剂存储在微针间隙7和多孔结构之中，基板2的背面为平面，基板2的背面粘贴在药膏空白贴的内表面1上，药膏背贴3的内表面覆盖在基板2的正面上，药膏空白贴的内表面1与药膏背贴的内表面通过黏贴的方式进行固定连接，微针阵列之间设有微针阵列间隙4，相邻微针阵列的间距为0.1cm，微针阵列的大小为0.5*0.5cm，布阵范围2*2cm。实施例2本实施例中，基板2采用的材料为多孔聚苯乙烯，基板2具有多孔结构，基板的正面经过激光-蚀刻法后在其表面上形成许多微针6，这些微针6在基板本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：1)称取茯苓、黄精、杜仲、肉桂、川芎、血风藤、地锦、野黄皮、通经草和独活，混合后进行粉碎，以浓度为50～80％的乙醇溶液对混合物浸泡3～5天，过滤，收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂后，即得复方中药提取物Ⅰ；2)称取荆芥放入三口烧瓶中，蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得中药活性物荆芥挥发油Ⅱ；3)将复方中药提取物Ⅰ用纯化水和聚山梨酯‑80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至65～75℃保温，制得水相A；4)将质量比为1:1～3:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B，用体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混合物B进行溶解，得到溶液C，将步骤2)中所得的荆芥挥发油Ⅱ和他克莫司原料药与所述溶液C三者混合，超声分散后，制得油相D；5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中，搅拌，形成乳白色混悬液E，保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散，即得脂质纳米粒混悬液粗品F；6)将所述脂质纳米粒混悬液粗品F注入高压均质机中进行高压均质，浓缩后，得复方中药固体脂质纳米粒G；7)采用激光‑蚀刻法将基板的正面切削成0.5*0.5cm大小的微针单元，将所述微针单元放置在所述复方中药固体脂质纳米粒中，经过包被、填充和晾干后，将蚀刻处理后的基板的背面粘贴于药膏空白贴具有粘性的那一面，所述微针单元用药膏背贴进行覆盖，所述基板位于所述药膏空白贴与所述药膏背贴中间，三者通过黏贴的方式进行固定连接，即得治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴。...

【技术特征摘要】
1.一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：1)称取茯苓、黄精、杜仲、肉桂、川芎、血风藤、地锦、野黄皮、通经草和独活，混合后进行粉碎，以浓度为50～80％的乙醇溶液对混合物浸泡3～5天，过滤，收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂后，即得复方中药提取物Ⅰ；2)称取荆芥放入三口烧瓶中，蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得中药活性物荆芥挥发油Ⅱ；3)将复方中药提取物Ⅰ用纯化水和聚山梨酯-80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至65～75℃保温，制得水相A；4)将质量比为1:1～3:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B，用体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混合物B进行溶解，得到溶液C，将步骤2)中所得的荆芥挥发油Ⅱ和他克莫司原料药与所述溶液C三者混合，超声分散后，制得油相D；5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中，搅拌，形成乳白色混悬液E，保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散，即得脂质纳米粒混悬液粗品F；6)将所述脂质纳米粒混悬液粗品F注入高压均质机中进行高压均质，浓缩后，得复方中药固体脂质纳米粒G；7)采用激光-蚀刻法将基板的正面切削成0.5*0.5cm大小的微针单元，将所述微针单元放置在所述复方中药固体脂质纳米粒中，经过包被、填充和晾干后，将蚀刻处理后的基板的背面粘贴于药膏空白贴具有粘性的那一面，所述微针单元用药膏背贴进行覆盖，所述基板位于所述药膏空白贴与所述药膏背贴中间，三者通过黏贴的方式进行固定连接，即得治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴。2.如权利要求1所述的一种治疗肩周炎复方中药微针透皮给药贴的制备方法，其特征在于，所述茯苓、黄精、杜仲、肉桂、川芎、血风藤、地锦、野黄皮、通经草、独活、荆芥、大豆磷脂/单硬脂酸甘油酯混合物、聚山梨酯-80和他克莫司的组份含量为：茯苓60～80g黄精50～70g杜仲60～70g肉桂50～60g川芎40～50g血风藤40～50g地锦40～50g野黄皮30～40g通经草20～30g独活10～20g荆芥40～...

【专利技术属性】
技术研发人员：凌云，赵晶晶，
申请(专利权)人：凌云，
类型：发明
国别省市：安徽;34