一种酸枣仁汤冻干口服制剂的制备方法技术

一种酸枣仁汤冻干口服制剂的制备方法，它涉及一种制剂的制备方法。本发明专利技术要解决采用传统方法服用酸枣仁汤中药存在有效成分含量低、杂质多、质量不稳定的问题。方法：一、准备酸枣仁、茯苓、川芎、知母和甘草；二、先将酸枣仁加水煎煮，然后依次加入茯苓川芎、知母和甘草，并煎煮两次；三、采用浓缩和离心的方法将煎液处理成清膏，最后采用冷冻干燥技术将清膏冷冻干燥，即得到酸枣仁汤冻干口服制剂。优点：一、遵循古方，保留了传统医药的经验积累；二、采用两次煎煮，保留药材有效成分，确保药物制剂的稳定性；三、采用过滤和离心分离的手段除去杂质，采用冷冻干燥技术制成口服制剂，便于携带和贮藏。本发明专利技术主要用于制备酸枣仁汤冻干口服制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种制剂的制备方法。
技术介绍
酸枣仁汤首见于《金匮要略·血痹虚劳病篇》，名为“酸枣汤”，《医门法律》卷六始名“酸枣仁汤”。由酸枣仁、茯苓、知母、川芎、甘草5味中药组成，功善补血调肝，养血安神、 清热除烦。主治肝血不足，虚热内扰所致的“虚劳虚烦不得眠”疗效确切。酸枣仁汤主治失眠，心悸盗汗，头目眩晕，咽干口燥，脉细弦，虚烦不得眠。《金匾要略》中记载“虚劳虚烦不得眠，酸枣仁汤主之”。也就是说，本方是治疗因虚烦所致失眠。中医理论认为，“心藏神”， “肝藏魂”，失眠与心肝二脏关系最为密切。“肝主藏血”，血虚生内热，虚热内扰，加之血虚不能养心，则神魂不宁，所以心烦不得眠。因此，酸枣仁汤主治的失眠属于肝血不足，虚热内扰，血不养心而致，失眠者常伴有心悸盗汗、头目眩晕、咽干口燥、脉细弦等症状。方中重用、 先煎酸枣仁，是以养肝血，安心神为主药。佐以川芎调养肝血；茯苓宁心安神；知母补不足之阴，清内炎之火，据滋清兼备之功；甘草清热和药。诸药配伍，共收养血安神、清热除烦之效。心肝之血滋养有源，阴升阳潜，于是失眠与一切阴虚阳浮之证皆可治愈。但是采用传统方法服用酸枣仁汤中药存在有效成分含量低、杂质多、质量不稳定的问题。
技术实现思路
本专利技术要解决采用传统方法服用酸枣仁汤中药存在有效成分含量低、杂质多、质量不稳定的问题，而提供。，具体是按以下步骤完成的一、准备药材按重量分数比称取15 18份酸枣仁、10份茯苓、3 5份川芎、8 10份知母和3份甘草；二、煎煮首先将步骤一称取的15 18份酸枣仁加入去离子水煎煮Ih 1. 5h，步骤一称取的15 18份酸枣仁与去离子水的质量比1 (12 14)，然后依次加入步骤一称取的 10份茯苓、3 5份川芎、8 10份知母和3份甘草，并加入去离子水继续煎煮Ih 1. 5h, 加入去离子水的质量与步骤一称取的15 18份酸枣仁、10份茯苓、3 5份川芎、8 10 份知母和3份甘草的总质量比为(3 幻1，采用过滤方法将第一次煎液和第一次煎煮后药材分离，将分离得到的第一次煎煮后药材加去离子水进行第二次煎煮，加入去离子水的质量与步骤一称取的15 18份酸枣仁、10份茯苓、3 5份川芎、8 10份知母和3份甘草的总质量比为(5 7) 1，煎煮时间为Ih 1.5h，再次采用过滤方法分离得到第二次煎液；三、成品合并步骤二得到的第一次煎液和第二次煎液，然后采用过滤方法分离得到滤液，将滤液在温度为70°C 90°C的条件下浓缩至相对密度1. 08g/cm3 1. 12g/cm3，得到初清膏，将初清膏在在离心速度为3500r/min 4500r/min下离心8min 12min，然后将分离得到的上清液在温度为70°C 90°C的条件下浓缩至相对密度1. 06g/cm3 1. 10g/cm3, 得到清膏，最后采用冷冻干燥技术将清膏共冷冻干燥时间3 45h，即得到酸枣仁汤冻干口服制剂。本专利技术优点一、本专利技术遵循古方制备酸枣仁汤冻干口服制剂，最大限度地保留了传统医药的经验积累；二、本专利技术采用两次煎煮，保留药材有效成分，确保药物制剂的稳定性；三、本专利技术采用过滤和离心分离的手段除去杂质，最后本专利技术采用冷冻干燥技术制成口服制剂，便于携带和贮藏。具体实施例方式具体实施方式一本实施方式是，具体是按以下步骤完成的一、准备药材按重量分数比称取15 18份酸枣仁、10份茯苓、3 5 份川芎、8 10份知母和3份甘草；二、煎煮首先将步骤一称取的15 18份酸枣仁加入去离子水煎煮Ih 1.证，步骤一称取的15 18份酸枣仁与去离子水的质量比1 (12 14)，然后依次加入步骤一称取的10份茯苓、3 5份川芎、8 10份知母和3份甘草，并加入去离子水继续煎煮Ih 1. 5h，加入去离子水的质量与步骤一称取的15 18份酸枣仁、 10份茯苓、3 5份川芎、8 10份知母和3份甘草的总质量比为(3 5) 1，采用过滤方法将第一次煎液和第一次煎煮后药材分离，将分离得到的第一次煎煮后药材加去离子水进行第二次煎煮，加入去离子水的质量与步骤一称取的15 18份酸枣仁、10份茯苓、3 5份川芎、8 10份知母和3份甘草的总质量比为(5 7) 1，煎煮时间为Ih 1.5h，再次采用过滤方法分离得到第二次煎液；三、成品合并步骤二得到的第一次煎液和第二次煎液，然后采用过滤方法分离得到滤液，将滤液在温度为70°C 90°C的条件下浓缩至相对密度1. 08g/cm3 1. 12g/cm3，得到初清膏，将初清膏在在离心速度为3500r/min 4500r/ min下离心Smin 12min，然后将分离得到的上清液在温度为70°C 90°C的条件下浓缩至相对密度1. 06g/cm3 1. lOg/cm3，得到清膏，最后采用冷冻干燥技术将清膏共冷冻干燥时间35h 45h，即得到酸枣仁汤冻干口服制剂。本实施方式步骤三中所述初清膏的相对密度均是在70°C下测得。本实施方式步骤三中所述清膏的相对密度均是在70°C下测得。本实施方式遵循古方制备酸枣仁汤冻干口服制剂，最大限度地保留了传统医药的经验积累。本实施方式采用两次煎煮，保留药材有效成分，确保药物制剂的稳定性，采用过滤和离心分离的手段除去杂质，最后采用冷冻干燥技术制成干口服制剂，便于携带和贮藏。采用下述试验验证本专利技术效果试验一，具体是按以下步骤完成的一、准备药材首先称取180g酸枣仁、IOOg茯苓、50g川芎、IOOg知母和30g甘草； 二、煎煮首先将步骤一称取180g酸枣仁加入5520g去离子水中煎煮lh，然后依次加入步骤一称取的IOOg茯苓、50g川芎、IOOg知母和30g甘草，并加入1840g去离子水继续煎煮lh， 采用过滤方法将第一次煎液和第一次煎煮后药材分离，将分离得到的第一次煎煮后药材加入2760g去离子水进行第二次煎煮，煎煮时间为lh，再次采用过滤方法分离得到第二次煎液；三、成品合并步骤二得到的第一次煎液和第二次煎液，然后采用过滤方法分离得到滤液，将滤液在温度为80°C的条件下浓缩至相对密度1. 08g/cm3，得到初清膏，将初清膏在离心转速为3500r/min下离心12min，然后将分离得到的上清液在温度为80°C的条件下浓缩至相对密度1. 06g/cm3，得到清膏，最后采用冷冻干燥技术将清膏共冷冻干燥时间35h，即得到酸枣仁汤冻干口服制剂。本试验步骤三所述的冷冻干燥技术为分阶段冷冻干燥，具体操作为第1阶段在温度为_23°C干燥60min ；第2阶段在温度为_40°C干燥90min ；第3阶段在温度为_40°C 干燥90min ；第4阶段在温度为干燥60min ；第5阶段在温度为_23°C干燥60min ； 第6阶段在温度为_18°C干燥90min ；第7阶段在温度为_15°C干燥300min ；第8阶段 在温度为_11°C干燥300min ；第9阶段在温度为_8°C干燥300min ；第10阶段在温度为_6°C干燥270min ；第11阶段在温度为_3°C干燥150min ；第12阶段在温度为_1°C干燥90min ；第13阶段在温度为9°C干燥60min ；第14阶段在温度为35°C干燥60min ；第 15阶段在温度为35°C干燥120min。本试验步骤三中所述初清膏本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘文亮，赛春梅，吕晓霞，秦绪江，凌雪宇，曲林，李文春，王英新，李殿明，
申请(专利权)人：哈药集团中药二厂，
类型：发明
国别省市：