【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及一种用高效液相色谱法分离测定伊潘立酮及其制剂的含量或有关物质的方法。
技术介绍
伊潘立酮是混合型5-羟色胺(5-HT) 2A和多巴胺&受体拮抗剂，属非典型精神抑制药，主要用于治疗成年人精神分裂症。其化学名为K4-propoxy] -3-methoxyphenyl] ethanone,结构式为权利要求1.一种测定伊潘立酮或其有关物质的方法。其特征在于采用的方法为液相色谱法，其中，分离柱为十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相选自乙酸铵溶液-乙腈、乙酸铵溶液-甲醇和乙酸铵溶液-乙腈与甲醇的混合物。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于伊潘立酮峰与相邻杂质峰的分离度等于或大于1. 5。3.根据权利要求1所述的方法，所说的有关物质包括选自下列物质中的一个或多个已知杂质6-氟-3-(4-哌啶基)-1，2_苯并噁唑盐酸盐(杂质A)、4-羟基-3-甲氧基苯乙酮 (杂质B)、1- 乙基酮(杂质C)、3- -6-氟-1，2-苯并异噁唑(杂质D)，和/或其它未知杂质。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所说的流动相为乙酸铵溶液-乙腈。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述流动相中，乙酸铵溶液与乙腈或甲醇的体积比为60 40 40 60。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于乙酸铵溶液与乙腈或甲醇的体积比为 50 50。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述乙酸铵溶液浓度为3.0 8. Og/L，优选 5. Og/L。8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述乙酸铵溶液的pH值为4 7。9.根据权利要求...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：段玉娟，石瑞那，王强，张道林，谢峰，付晓泰，樊斌，
申请(专利权)人：重庆医药工业研究院有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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