一种三七三醇皂苷肠溶微丸及其胶囊剂和制备方法技术

本发明专利技术涉及一种主要用于治疗心脑血管栓塞性病症的三七三醇皂苷肠溶微丸，其包含含有主药三七三醇皂苷的药物丸芯和肠溶包覆所述药物丸芯的肠溶包衣层。本发明专利技术还涉及包含该肠溶微丸的胶囊剂和该肠溶微丸的制备方法。本发明专利技术所述的肠溶微丸既可以控制三七三醇皂苷有效成分在小肠内良好稳定地释放，又能彻底解决现有三七通舒胶囊存在的肠溶胶囊易脆和质量不稳定的问题，同时对于吞咽胶囊困难的人还可以直接将胶囊打开吞服内容物，保证本品达到良好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体而言，本专利技术涉及一种主要用于治疗心脑血管栓塞性病症的三七三醇皂苷肠溶微丸，包含该肠溶微丸的胶囊剂，以及该肠溶微丸的制备方法。
技术介绍
三七通舒胶囊为已上市的原国家II类中药新药，为三七有效部位肠溶制剂，主要用于血管栓塞性疾病(如中风)的治疗。三七通舒胶囊的原料药(三七三醇皂苷)采用大孔吸附树脂技术进行分离纯化，采用指纹图谱技术进行物质群的控制，其工艺技术和质量控制技术先进，物质基础清楚，药效成分确切，三个主要有效成分(人参皂苷Rgl、人参皂苷 Re和三七皂苷Rl)总含量达到70%以上，作用机理明确，是治疗心脑血管系统疾病的现代中药。三七三醇皂苷采用指纹图谱技术进行物质群的控制，其提高后的质量标准已收载入 《中国药典》2010版一部。三七通舒胶囊自上市以来，由于其显著的疗效，获得了临床专家和患者的广泛认可。三七通舒胶囊的临床前研究表明，三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷的有效成分 Rgl在胃液酸性环境下易被破坏，而在近中性环境内基本保持稳定，Rgl在小肠中则相对稳定。因此，为了保证三七通舒胶囊药效成分的生物利用度，需要将原料药三七三醇皂苷制成肠溶制剂。目本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：万方，杨华蓉，林大胜，曹科，冷静，唐磳，
申请(专利权)人：成都华神集团股份有限公司制药厂，
类型：发明
国别省市：