含三七三醇皂苷的通舒胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含三七三醇皂苷的通舒胶囊，由下列成分组成：三七三醇皂甙２０－１００重量份，淀粉１５０－２５０重量份，制成肠溶胶囊１０００粒。本发明专利技术的通舒胶囊具有显著的增加动脉血流量、扩张血管、降低动脉血压、提高肌体功能及对缺氧的耐受力、抑止血小板聚焦和降低血粘度等作用，并且能治疗和预防心脑血管疾病。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是关于一种治疗和预防心脑血管疾病药物组合物及其制备方法，更特别的是关于一种含三七三醇皂苷的通舒胶囊及其制备方法。
技术介绍
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，心脑血管疾病已成为严重危害人民身体健康的重要疾病，发病率呈逐年升高的趋势。目前可供选择的药物大多为西药品种，中药品种较少，且中药制剂均为传统型或普通型。为了更好的开发我国的传统中药资源，提高中药制剂的内在质量和市场竞争力，对疗效肯定、安全性好的中药品种进行开发，将具有重点的现实意义。三七别名田七、人参三七，为五加科人参属Panaxnotoginseng(Burk)F.H.Chen的根茎，主产于云南、广西。三七为常用中药之一，其生物活性和药理作用的主要成分为皂苷类。药理实验结果表明，三七总皂苷能增加动脉血流量、扩张血管、降低动脉血压及心肌耗氧量，提高肌体功能及对缺氧的耐受力，并有抑止血小板聚集、降低血粘度等作用。目前市场上以三七总皂苷为有效成分的“血塞通片”、“血塞通颗粒”、“血塞通胶囊”、“血塞通软胶囊”和“血塞通注射液”已由卫生部批准生产。但上述药品采用的是三七总皂苷，并且生物利用度低、携带及给药、吸收慢、服用不方便，不利于推广应用。本专利技术人经多年研究发现，三七总皂苷中的许多成分对人体是无效的，真正有作用的是三七三醇皂苷等，有关三七三醇皂苷的性质、药理作用以及对人体的作用均未见报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术存在的缺陷，提供一种生物利用度高、携带及给药、服用方便的含三七三醇皂苷的通舒胶囊。本专利技术的目的之二是提供一种能治疗和预防心脑血管疾病的含三七三醇皂苷的通舒胶囊的制备方法。本专利技术的这些以及其它目的将通过下面的详细描述来进一步体现和说明。本专利技术的含三七三醇皂苷的通舒胶囊，由下列成分组成三七三醇皂甙 20-100重量份，淀粉 150-250重量份，制成肠溶胶囊1000粒。进一步的，本专利技术的含三七三醇皂苷的通舒胶囊，由下列成分组成三七三醇皂甙 30-70重量份，淀粉 160-230重量份，制成肠溶胶囊1000粒。较好的是，本专利技术的含三七三醇皂苷的通舒胶囊，由下列成分组成三七三醇皂甙 40-60重量份，淀粉 180-210重量份，制成肠溶胶囊1000粒。可以选择的是，本专利技术的含三七三醇皂苷的通舒胶囊，由下列成分组成三七三醇皂甙 50重量份，淀粉 200重量份， 制成肠溶胶囊1000粒。本专利技术的含三七三醇皂苷的通舒胶囊的制备方法为按处方量称取三七三醇皂甙，溶于稀乙醇中，然后加入到淀粉中，混合、搅拌均匀、和团、制粒、整粒和填装胶囊，每粒胶囊内容250毫克。其中所述的制粒包括干料搅拌10-20分钟，加入35％酒精，并且勤加少加，制湿材时搅拌10-20分钟，制粒用40目尼龙筛网等步骤。本专利技术的含三七三醇皂苷的通舒胶囊可以治疗和预防心脑血管疾病。本专利技术人经研究后发现，三七三醇皂苷具有显著的增加动脉血流量、扩张血管、降低动脉血压、提高肌体功能及对缺氧的耐受力、抑止血小板聚集和降低血粘度等作用，并且能治疗和预防心脑血管疾病。本专利技术采用三七总皂苷中的精华-三七三醇皂苷为主要成分，因此疗效较普通采用三七总皂苷的药物高许多，并且生物利用度高、携带及给药、服用方便和吸收快，据研究统计，疗效较普通以三七总皂苷为主要成分的中药高50％以上。在本专利技术中，三七三醇皂苷的提取方法为常规的提取方法，也可以采用本申请同日申请的题目为三七三醇皂甙的制备方法所述的提取方法，上述方法在此列入参考使用。进一步的，可以按以下步骤进行制备A、取三七粉碎过一号筛，加浓度为60％的乙醇浸泡24小时，然后均匀，压实填入渗漉桶；B、用药材量10倍量的60％乙醇渗漉至流出液无皂甙反应，流速为5毫升/分钟每千克药材，渗漉时浸泡液先流尽齐液面，后滴加60％乙醇，控制上下流速相当，不能干柱；C、在真空度为0.06Mpa，温度为50-55℃时减压浓缩渗漉液，回收乙醇，浓缩后的药液无醇味，相对密度在1.06-1.12；D、将浓缩至无醇味后的渗漉液加水至5倍量，离心，取清液上柱，滴加速度为5毫升/分钟每千克药材，用9倍量水洗后，再用9倍量40％乙醇洗，控制滴加与流出速度相适宜，不能出现干柱，三七三醇皂甙从第一色带开始收集，以TLC鉴别控制收集三七三醇皂甙部分，待不显色即为完成；E、经水洗树脂柱后用40％乙醇洗脱，收集40％乙醇洗脱液，过滤，减压浓缩，在55℃时真空干燥，研磨成粉状。F、使用过的大孔吸附树脂分离柱以1％盐酸乙醇液冲洗，直至用蒸馏水冲洗至中性，即可再次使用，大孔吸附树脂的柱径与柱高之比为30∶160，为苯乙烯型共聚体，型号为D-101。以下结合实施例详述本专利技术，但实施例仅用于说明并不能限制本在本专利技术中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原材料等均可从市场购得或是本行业常用的。具体实施例方式例1按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七三醇皂甙 25克，淀粉 225重量份，制成肠溶胶囊1000粒；按处方量称取三七三醇皂甙，溶于稀乙醇中，然后加入到淀粉中，混合、搅拌均匀、和团、制粒、整粒和填装胶囊，每粒胶囊内容250毫克。其中所述的制粒包括干料搅拌10-20分钟，加入35％酒精，并且勤加少加，制湿材时搅拌10-20分钟，制粒用40目尼龙筛网。例2按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七三醇皂甙 35克，淀粉 215重量份，制成肠溶胶囊1000粒；制备方法同例1。例3按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七三醇皂甙 45克，淀粉 205重量份，制成肠溶胶囊1000粒；制备方法同例1。例4按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七三醇皂甙 50克，淀粉 200重量份，制成肠溶胶囊1000粒；制备方法同例1。例5按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七三醇皂甙 60克，淀粉 190重量份，制成肠溶胶囊1000粒；制备方法同例1。例6按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备 三七三醇皂甙 80克，淀粉 170重量份，制成肠溶胶囊1000粒；制备方法同例1。例7按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七三醇皂甙 100克，淀粉 150重量份，制成肠溶胶囊1000粒；制备方法同例1。例8三七三醇皂苷对大鼠中脑动脉阻塞致脑梗塞的保护作用一、试验目的本试验用灼断大鼠大脑中动脉引起脑梗塞的方法，观察三七三醇皂苷(预防给药组；阻塞后给药治疗组)对局部脑缺血引起的脑功能障碍和梗塞范围的影响，为临床应用该药治疗缺血性脑血管病提供药理依据。二、试验材料药物三七三醇皂苷浅棕色粉末，人参皂苷Rg1含量68.3％，批号940316，由本院植化室提供，实验前用蒸馏水配成一定浓度(50、25、12.5mg/ml)的溶液使用。尼莫地平天津中央药厂生产。实验前用0.5％阿拉伯胶浆配成一定浓度的混悬液做阳性对照药用。动物大鼠雄性Wistar，体重250～300克，由本院动物房提供，合格证号津实动设施准第001号。三、方法与结果1.预防给药实验按动物体重随机分为5组，每组10只，灌胃给药。(1)缺血对照组灌服蒸馏水4ml/kg/日，(2)阳性药对照组尼莫地平50mg/kg/日，(3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含三七三醇皂苷的通舒胶囊，其特征在于由下列成分组成：三七三醇皂甙２０－１００重量份，淀粉１５０－２５０重量份，制成肠溶胶囊１０００粒。

【技术特征摘要】
1.一种含三七三醇皂苷的通舒胶囊，其特征在于由下列成分组成三七三醇皂甙20-100重量份，淀粉150-250重量份，制成肠溶胶囊1000粒。2.根据权利要求1所述的含三七三醇皂苷的通舒胶囊，其特征在于由下列成分组成三七三醇皂甙30-70重量份，淀粉160-230重量份，制成肠溶胶囊1000粒。3.根据权利要求1所述的含三七三醇皂苷的通舒胶囊，其特征在于由下列成分组成三七三醇皂甙40-60重量份，淀粉180-210重量份，制成肠溶胶囊1000粒。4.根据权利要求1所述的含三七三醇皂苷的通舒胶囊，其特征在于由下列成分组成三七三醇皂甙50重量份...

【专利技术属性】
技术研发人员：李明劲，
申请(专利权)人：李明劲，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]