含三七二醇皂苷的通痹胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含三七二醇皂苷的通痹胶囊，由下列成分组成：三七二醇皂甙２０－１００重量份，淀粉５０－１５０重量份，微晶纤维素１－５重量份，制成１０００粒。本发明专利技术的含三七二醇皂苷的通痹胶囊具有显著的增加动脉血流量、扩张血管、降低动脉血压、提高肌体功能及对缺氧的耐受力、抑止血小板聚集和降低血粘度等作用，并且能治疗类风湿性关节炎和风湿性关节炎等痹症。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是关于一种治疗类风湿性关节炎和风湿性关节炎等痹症的药物组合物及其制备方法，更特别的是关于一种含三七二醇皂苷的通痹胶囊及其制备方法。
技术介绍
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，类风湿性关节炎和风湿性关节炎等痹症疾病已成为严重危害人民身体健康的重要疾病，发病率呈逐年升高的趋势。目前可供选择的药物大多为西药品种，中药品种较少，且中药制剂均为传统型或普通型。为了更好的开发我国的传统中药资源，提高中药制剂的内在质量和市场竞争力，对疗效肯定、安全性好的中药品种进行开发，将具有重点的现实意义。三七别名田七、人参三七，为五加科人参属Panaxnotoginseng(Burk)F.H.Chen的根茎，主产于云南、广西。三七为常用中药之一，其生物活性和药理作用的主要成分为皂苷类。药理实验结果表明，三七总皂苷能增加动脉血流量、扩张血管、降低动脉血压及心肌耗氧量，提高肌体功能及对缺氧的耐受力，并有抑止血小板聚集、降低血粘度等作用。目前市场上以三七总皂苷为有效成分的“血塞通片”、“血塞通颗粒”、“血塞通胶囊”、“血塞通软胶囊”和“血塞通注射液”已由卫生部批准生产。但上述药品采用的是三七总皂苷，并且生物利用度低、携带及给药、服用不方便，不利于推广应用，并且上述药物均为治疗心脑血管疾病的，并不能治疗类风湿性关节炎和风湿性关节炎等痹症。本专利技术人经多年研究发现，三七总皂苷中的许多成分对人体是无效的，真正有作用的是三七二醇皂苷等，有关三七二醇皂苷的性质、药理作用以及对人体的作用均未见报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术存在的缺陷，提供一种生物利用度高、携带及给药、服用方便的含三七二醇皂苷的通痹胶囊。本专利技术的目的之二是提供一种能治疗类风湿性关节炎和风湿性关节炎等痹症的含三七二醇皂苷的通痹胶囊的制备方法。本专利技术的这些以及其它目的将通过在下面的详细描述来进一步体现和说明。本专利技术的含三七二醇皂苷的通痹胶囊，由下列成分组成三七二醇皂甙20-100重量份， 淀粉50-150重量份微晶纤维素 1-5重量份， 制成1000粒。进一步的，本专利技术的含三七二醇皂苷的通痹胶囊，由下列成分组成三七二醇皂甙30-80重量份，淀粉70-130重量份微晶纤维素 1-4重量份， 制成1000粒。较好的是，本专利技术的含三七二醇皂苷的通痹胶囊，由下列成分组成三七二醇皂甙40-60重量份，淀粉80-110重量份微晶纤维素 2-3重量份， 制成1000粒。可以选择的是，本专利技术的含三七二醇皂苷的通痹胶囊，由下列成分组成 三七二醇皂甙50重量份， 淀粉100重量份微晶纤维素 2.5重量份，制成1000粒。本专利技术的含三七二醇皂苷的通痹胶囊的制备方法为按处方量称取三七二醇皂甙，加至淀粉与微晶纤维素中，混合均匀，逐渐加入稀乙醇(常规意义浓度)搅匀，然后制粒，真空干燥箱内60℃以下干燥，整粒，填装胶囊，每粒胶囊内容物150毫克。在本专利技术中，空胶囊选用苏州胶囊有限公司产品，生产文号苏卫药准字(88)3010-15号；淀粉收载在中国药典1995年版二部804页；微晶纤维素收载在中国药典1995年版二部1020页；胶囊内容物颗粒按一般制剂规范操作；颗粒干燥在真空干燥箱内进行，温度不超过60℃。本专利技术人经研究后发现，三七二醇皂苷具有显著的增加动脉血流量、扩张血管、降低动脉血压、提高肌体功能及对缺氧的耐受力、抑止血小板聚集和降低血粘度等作用，并且能治疗类风湿性关节炎和风湿性关节炎等痹症。在本专利技术中，三七二醇皂苷的提取方法可以采用现有技术的方法，也可以采用本申请同日申请的题目为三七二醇皂甙的制备方法所述的提取方法，上述方法在此列入参考使用。进一步的，可以按以下步骤进行制备1、取100克三七粉碎过一号筛，加浓度为60％的乙醇浸泡、渗漉，收集渗漉液；2、渗漉液减压浓缩，温度为50℃，回收乙醇；3、浓缩液用蒸镏水稀释至500-600毫升，缓慢加到大孔吸附树脂分离柱(柱径与柱高之比为30∶160，内装有100毫升D101树脂)中，依次用500毫升蒸馏水、1000毫升40％乙醇和1000毫升60％乙醇洗脱，流速为0.5倍床体积/小时，收集60％乙醇洗脱液；4、60％乙醇洗脱液在温度为50℃时经减压浓缩至相对密度为1.10的二醇皂甙粗品溶液；5、将二醇皂甙粗品溶液拌入硅胶(常规方法和比例)中，充分混匀，减压干燥，得拌样硅胶；6、将拌样硅胶装入23倍硅胶柱中，用600-800毫升含醋酸乙酯、乙醇和水的混合溶剂(三者比例为1∶1∶10)洗脱，用硅胶G板检查，收集含人参皂甙Rb1、Rd等成分的流份；7、洗脱液过滤，滤液在温度为50℃时减压浓缩得相对密度为1.33的流浸膏；8、将流浸膏减压干燥，得干浸膏，将干浸膏粉碎，即得浅黄棕色粉末的三七二醇皂甙大约2.15克。9、大孔吸附树脂再生将使用过的大孔吸附树脂分离柱以1％盐酸乙醇液冲洗，逐渐降低乙醇浓度洗脱，直至用蒸馏水冲洗至中性；柱层硅胶再生步骤将使用过的硅胶，用蒸馏水洗脱至流出液无色，取出硅胶烘烤，烘箱温度升至120±2℃时，停止加热，自然冷却即可使用。本专利技术采用三七总皂苷中的精华-三七二醇皂苷为主要成分，因此疗效较普通采用三七总皂苷的药物高许多，并且生物利用度高、携带及给药、服用方便和吸收快，据研究统计，疗效较普通以三七总皂苷为主要成分的中药高50％以上。以下结合实施例详述本专利技术，但实施例仅用于说明并不能限制本专利技术的范围。在本专利技术中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原材料等均可从市场购得或是本行业常用的。具体实施例方式例1按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七二醇皂甙 30克，淀粉 120克，微晶纤维素 1.5克，制成1000粒。按处方量称取三七二醇皂甙，加至淀粉与微晶纤维素中，混合均匀，逐渐加入稀乙醇搅匀，然后制粒，真空干燥箱内60℃以下干燥，整粒，填装胶囊，每粒胶囊内容物150毫克。例2按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七二醇皂甙 50克，淀粉 100克，微晶纤维素 2.5克，制成1000粒。制备方法同例1。例3按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七二醇皂甙 60克，淀粉 90克，微晶纤维素 2.0克，制成1000粒。制备方法同例1。例4按下列配比称取混合用原料，并按如下方法步骤来制备三七二醇皂甙 80克，淀粉 70克，微晶纤维素 3.0克，制成1000粒。制备方法同例1。例5三七二醇皂甙的抗炎和镇痛作用摘要三七二醇皂甙口服给药4-5天，在50mg/kg、100mg/kg、200mg/kg剂量下，对小鼠巴豆油性耳肿、大鼠角叉菜胶足肿、大鼠棉球肉芽肿和大鼠佐剂性关节炎均具有非常显著的抗炎作用，在部分实验性炎症模型上的抗炎作用还呈现出一定的量效关系。此外，三七二醇皂甙在上述给药条件下对小鼠水浴甩尾、大鼠水浴甩尾和小鼠醋酸扭体反应也有明显的镇痛作用。结果表明，该药具有非甾体抗炎药的特点，其抗炎镇痛作用不低于5mg/kg剂量的消炎痛，对慢性炎症的抗炎作用也不低于10mg/kg剂量的可的松。试验目的三七为一种名贵中药，具有散瘀止血，消肿定痛的功效，用于治疗咯血、吐血、便血、崩漏、外伤出血，胸腹刺痛、跌扑肿痛。近年的研究证明三七的主要化学成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含三七二醇皂苷的通痹胶囊，其特征在于由下列成分组成：三七二醇皂甙２０－１００重量份，淀粉５０－１５０重量份，微晶纤维素１－５重量份，制成１０００粒。

【技术特征摘要】
1.一种含三七二醇皂苷的通痹胶囊，其特征在于由下列成分组成三七二醇皂甙20-100重量份， 淀粉50-150重量份，微晶纤维素 1-5重量份，制成1000粒。2.根据权利要求1所述的含三七二醇皂苷的通痹胶囊，其特征在于由下列成分组成三七二醇皂甙30-80重量份， 淀粉70-130重量份，微晶纤维素 1-4重量份， 制成1000粒。3.根据权利要求1所述的含三七二醇皂苷的通痹胶囊，其特征在于由下列成分组成三七二醇皂甙40-60重量份， 淀粉80-110重量份，微晶纤维素 2-3重量份， 制成1000粒。...

【专利技术属性】
技术研发人员：李明劲，
申请(专利权)人：李明劲，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]