一种硫酸氢氯吡格雷化合物及其制法制造技术

本发明专利技术涉及一种包括如下处理步骤的硫酸氢氯吡格雷化合物的制法：步骤1，将原料硫酸氢氯吡格雷溶于水中，用硫酸调节pH，加入有机溶剂进行萃取，然后分离有机相，获得初级提纯的含有硫酸氢氯吡格雷的水相；步骤2，向上述水溶液中，加入活性炭，过滤收集滤液，将滤液冷却，过滤并将滤液浓缩至干；步骤3，将上述样品通过制备型中性氧化铝色谱柱进行分离纯化，收集洗脱液，浓缩，喷雾干燥，获得三级提纯的硫酸氢氯吡格雷。本发明专利技术提高了产品的质量，减少了在制备血小板聚集抑制剂药物中的毒副作用，适合于工业化大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种硫酸氢氯吡格雷化合物及其制法，属于医药

技术介绍
硫酸氢氯吡格雷(ClopidogrelHydrogen sulfate)，化学名称S (+) _2_(2_ 氯苯基)-2- ，5，6，7-四氢噻吩)[3，2，C]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐，分子式 C16H16ClNO2S · H2SO4,分子量419. 90，结构式

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1. 一种如下所示结构硫酸氢氯吡格雷化合物，其特征在于其制法包括以下步骤步骤1，将原料硫酸氢氯吡格雷溶于水中，用硫酸调节PH至5-6，升温至60 70 V并搅拌1-2小时，冷却至室温后加入与水不互溶的有机溶剂进行萃取，然后分离掉含有杂质的有机相，获得初级提纯的含有硫酸氢氯吡格雷的水相；步骤2，向上述硫酸氢氯吡格雷的水溶液中，加入适量的活性炭，保温搅拌，吸附，过滤， 收集滤液，将滤液冷却至4 10°C，过滤，并将滤液减压浓缩至近干，加入适量中性氧化铝均勻拌样；步骤3，将上述样品通过制备型中性氧化铝色谱柱进行分离纯化，洗脱，收集硫酸氢氯吡格雷部位的洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥，获得三级提纯的硫酸氢氯吡格雷。2.根据权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷的精制方法，其特征在于该方法包括如下步骤步骤1，将原料硫酸氢氯吡格雷溶于水中，用硫酸调节pH至5-6，升温至60 70°C并搅拌1-2小时，冷却至室温后加入二氯甲烷、二氯乙烷、丙酮、氯仿和乙酸乙酯中的一种，进行多次萃取，按体积计，每次有机溶剂的用量优选为水溶液的20% -40%，然后分离掉有机相，获得含硫酸氢氯吡格雷的水相；步骤2，向上述溶液中加入0. 1-0.5% (...

【专利技术属性】
技术研发人员：陶灵刚，
申请(专利权)人：海南灵康制药有限公司，
类型：发明
国别省市：