一种含有群多普利的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及一种群多普利胶囊及其制备方法，所述的胶囊制剂组合物为：采用乳糖作为稀释剂，按重量百分比计，群多普利与乳糖的比例为1∶60～1∶180。制备工艺采用部分湿法制粒，主药外加技术，灌装胶囊。本发明专利技术的目的是提供一种质量稳定可靠、工艺简单可行的群多普利胶囊剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种稳定的群多普利胶囊剂及其制备方法。
技术介绍
群多普利通过抑制血管紧张素转化酶(ACE)而维持长效的抗高血压作用，并能抑制血管紧张素诱导的血压升高反应，减退心脏肥大，降低左心室重量和右心室的血管紧张素II (AGT II)浓度，但对血浆的AGT IIE浓度并无影响。CN 101314037A公开了一种稳定的含有血管紧张素转化酶抑制剂的药物组合物， 此种稳定的药物组合物，包含有效剂量的血管紧张素转化酶抑制剂、药物稳定剂和药学上可接受的辅料，为了提高药物稳定性，增加了药物稳定剂十二烷基硫酸钠和/或十二烷基硫酸镁。专利技术人在研究群多普利的制备工艺中发现，含有主药群多普利的药物组合物，在湿法制粒后，体外溶出度试验考察中，在规定的60分钟内溶出不完全，即在规定的服用方法条件下，无法完全满足人体内的稳定血药浓度要求。且在加速实验条件下，含量略有所下降，有关物质明显升高。为了解决上述技术难题，专利技术人意外的发现，不需要添加药物稳定剂，仅通过选择主药和特定的辅料组成比例，及采用特定的制备工艺，也可提高本组合物的体外溶出度和药学稳定性。本领域的技术人员通本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种含有群多普利的胶囊，其特征在于，按重量百分比计，群多普利占胶囊填充物的０．２～１．５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马文武，郭夏，宋雪梅，
申请(专利权)人：北京德众万全药物技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：11