糖化血红蛋白四梯度洗脱分析仪制造技术

本实用新型专利技术属于医疗设备，涉及一种离子交换层析法检测糖化血红蛋白浓度的糖化血红蛋白四梯度洗脱分析仪。该糖化血红蛋白四梯度洗脱分析仪包括有安装在供液管路上的蠕动泵，所述蠕动泵的出液口依次经过阳离子交换树脂层析柱和比色池，经比色分析后进入废液瓶；所述蠕动泵的进液口与四个洗脱液容器连接，所述的四个洗脱液容器通过阀门各自独立地与蠕动泵进液口连接。本实用新型专利技术结构简单、设备运行可靠、检测精确、制造成本低、洗脱液无交叉污染。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗设备，涉及一种离子交换层析法检测糖化血红蛋白浓度的糖化血红蛋白四梯度洗脱分析仪。
技术介绍
人体血液中糖化血红蛋白的浓度是糖尿病诊断的重要临床指标。正常血红蛋白 (Hb)被糖化后会形成多种亚组分，但最主要的亚组分为HbA1。，其形成后结构稳定，有90 120天的生命周期。通过检测该指标，可反映糖尿病人三个月的平均血糖水平。因此，临床上一般以该指标作为糖尿病人的筛查、诊断、治疗的重要依据。现有糖化血红蛋白的测定方法有离子交换层析法、电泳法、免疫比浊法和亲和层析法。最主要的方法为离子交换层析法。采用离子交换层析法是基于血红蛋白糖化后会导致血红蛋白分子表面阳离子丢失。当含有糖化血红蛋白的样本经过阳离子交换层析柱时，糖化血红蛋白和非糖化血红蛋白均被阳离子交换树脂所吸附。因不同亚组分的糖化血红蛋白和非糖化血红蛋白分子表面所带正电荷各不相同，所以与阳离子交换树脂的吸附力也各不相同。用不同离子浓度的洗脱液，采取由低到高的梯度洗脱方法，可以逐次洗脱出不同亚组分的糖化血红蛋白和非糖化血红蛋白。目前临床上采用离子交换液相色谱层析法来分离糖化血红蛋白的方法，其中又分为离子交换高效液相色谱分析法(HPLC)和离子交换低压液相色谱分析法(LPLC)。其中，离子交换高效液相色谱分析法(HPLC)为糖化血红蛋白HbAlc国际公认的全标准分析方法。上述两种方法为能分离出多种糖化血红蛋白亚组分，均只采用两种离子浓度的洗脱液，即一种高离子浓度洗脱液和一种低离子浓度洗脱液。在使用时，是通过机内设置一个机械式的六通旋转分配阀来配比生成不同离子浓度的洗脱液，以对样本进行洗脱。理论上讲，配比出的离子浓度种类越多，能洗脱的亚组分液越多。但在大多数场合的临床实践中，真正具有指导意义的指标只有HbA1。，其他亚组分对临床上糖尿病的筛查、治疗效果的检查没有太大的实际意义，一般只能用于研究或特殊病例，因而现有设备分离出的大多数结果对临床的指导意义并不大。但由于现有设备采用机内配比不同浓度洗脱液，使得仪器的复杂程度增高、 故障率增加，洗脱液的交叉污染严重，仪器的制造、维修、使用的成本也较高。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题是，提供一种结构简单、设备运行可靠、检测精确、制造成本低、洗脱液无交叉污染的糖化血红蛋白四梯度洗脱分析仪。本技术的糖化血红蛋白四梯度洗脱分析仪包括有安装在供液管路上的蠕动泵，所述蠕动泵的出液口依次经过阳离子交换树脂层析柱和比色池，经比色分析后进入废液瓶；所述蠕动泵的进液口与四个洗脱液容器连接，所述的四个洗脱液容器分别是A洗脱液容器，盛放用于阳离子交换树脂清洗、平衡的A洗脱液；B洗脱液容器，盛放用于洗脱糖化血红蛋白其他亚组分HbAla、HbAlb的B洗脱液；C洗脱液容器，盛放用于洗脱糖化血红蛋白HbAle亚组分的C洗脱液；D洗脱液容器，盛放用于洗脱非糖化血红蛋白及再生阳离子交换树脂的D洗脱液；所述A洗脱液容器、B洗脱液容器、C洗脱液容器和D洗脱液容器分别通过阀门各自独立地与蠕动泵进液口连接。所述A洗脱液容器与蠕动泵进液口之设置串联的阀门V1-2、阀门V2-2和阀门 V3-2 ；所述B洗脱液容器与蠕动泵进液口之设置阀门V3-1 ；所述C洗脱液容器与蠕动泵进液口之设置阀门V2-1 ；所述D洗脱液容器与蠕动泵进液口之设置阀门Vl-I ；所述阀门Vl-I 和阀门V1-2、阀门V2-1和阀门V2-2、阀门V3-1和阀门V3-2是三对联动阀，并且每对联动阀中的两个阀门的开、关状态相反。本技术由于采用简单的流路系统在常压的条件下就能实现只有高效液相层析法在高压条件下才能实现的糖化血红蛋白HbAle的分离精度，也避免了为配比多种离子浓度洗脱液而必须采用的结构复杂的六通旋转分配阀，消除了不同浓度洗脱液之间的交叉污染影响，可使洗脱液的离子浓度更精确可靠，糖化血红蛋白HbA1。亚组分的分离精度更尚ο由于人体血液中的糖化血红蛋白的浓度是诊断糖尿病的重要临床指标。人体血液中正常血红蛋白(Hb)由三种血红蛋白亚组分组成血红蛋白A(HbA)，血红蛋白F(HbF)，血红蛋白A2(HbA2)。成人血红蛋白中主要含有血红蛋白A(HbA)，约占整个血红蛋白的95% 97%。而血红蛋白A(HbA)又由两种亚组分组成糖化血红蛋白(HbAl) (5% 7%)和非糖化血红蛋白(HbAO) (90%)。糖化血红蛋白(HbAl)是血红蛋白(Hb)与糖类(如葡萄糖、6-磷酸葡萄糖或1. 6- 二磷酸果糖)经非酶促结合而成的。在糖化血红蛋白(HbAl)中，除存在少量其他不同变异体外，主要亦有三种亚组分，分别为HbAla、HbAlb和HbAlc。其中，HbAlc约占HbAl的75% 80%，且结构稳定。因此，通过本技术对糖化血红蛋白(HbAl)的各亚组分及非糖化血红蛋白(HbAO)进行精确的洗脱分离就可以通过理论推导获得糖化血红蛋白的浓度。经试验对比，本技术的检测结果能够完全满足临床诊断的需要。附图说明图1是本技术的流路系统原理图。具体实施方式如图所示，糖化血红蛋白四梯度洗脱分析仪包括有安装在供液管路上的蠕动泵1， 所述蠕动泵的出液口依次经过阳离子交换树脂层析柱3和比色池4，经比色分析后进入废液瓶5 ；所述蠕动泵1的进液口与四个洗脱液容器连接，所述的四个洗脱液容器分别是A洗脱液容器6，盛放用于阳离子交换树脂清洗、平衡的A洗脱液；B洗脱液容器7，盛放用于洗脱糖化血红蛋白其他亚组分HbAla、HbAlb的B洗脱液；C洗脱液容器8，盛放用于洗脱糖化血红蛋白HbAle亚组分的C洗脱液；D洗脱液容器9，盛放用于洗脱非糖化血红蛋白及再生阳离子交换树脂的D洗脱液；所述A洗脱液容器6、B洗脱液容器7、C洗脱液容器8和D洗脱液容器9分别通过阀门各自独立地与蠕动泵进液口连接。所述A洗脱液容器与蠕动泵进液口之设置串联的阀门V1-2、阀门V2-2和阀门 V3-2 ；所述B洗脱液容器与蠕动泵进液口之设置阀门V3-1 ；所述C洗脱液容器与蠕动泵进液口之设置阀门V2-1 ；所述D洗脱液容器与蠕动泵进液口之设置阀门Vl-I ；所述阀门Vl-I 和阀门V1-2、阀门V2-1和阀门V2-2、阀门V3-1和阀门V3-2是三对联动阀，并且每对联动阀中的两个阀门的开、关状态相反。即，只有B洗脱液容器、C洗脱液容器和D洗脱液容器均被关闭时，才能够将将A洗脱液通入蠕动泵。其工作过程中，不同的洗脱液分别在蠕动泵1的作用下经过吸附了待测样本的阳离子交换树脂层析柱3，洗脱后进入比色池4进行色谱分析。权利要求1.一种糖化血红蛋白四梯度洗脱分析仪，包括有安装在供液管路上的蠕动泵(1 )，所述蠕动泵的出液口依次经过阳离子交换树脂层析柱(3)和比色池(4)进入废液瓶(5)，其特征是所述蠕动泵(1)的进液口与四个洗脱液容器连接，所述的四个洗脱液容器分别是A洗脱液容器(6)，盛放用于阳离子交换树脂清洗、平衡的A洗脱液； B洗脱液容器(7)，盛放用于洗脱糖化血红蛋白其他亚组分HbAla、Hb~b的B洗脱液； C洗脱液容器(8)，盛放用于洗脱糖化血红蛋白HbA1。亚组分的C洗脱液； D洗脱液容器(9)，盛放用于洗脱非糖化血红蛋白及再生阳离子交换树脂的D洗脱液； 所述A洗脱液容器(6)、B洗脱液容器本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种糖化血红蛋白四梯度洗脱分析仪，包括有安装在供液管路上的蠕动泵（１），所述蠕动泵的出液口依次经过阳离子交换树脂层析柱（３）和比色池（４）进入废液瓶（５），其特征是：所述蠕动泵（１）的进液口与四个洗脱液容器连接，所述的四个洗脱液容器分别是Ａ洗脱液容器（６），盛放用于阳离子交换树脂清洗、平衡的Ａ洗脱液；Ｂ洗脱液容器（７），盛放用于洗脱糖化血红蛋白其他亚组分ＨｂＡ１ａ、ＨｂＡ１ｂ的Ｂ洗脱液；Ｃ洗脱液容器（８），盛放用于洗脱糖化血红蛋白ＨｂＡ１ｃ亚组分的Ｃ洗脱液；Ｄ洗脱液容器（９），盛放用于洗脱非糖化血红蛋白及再生阳离子交换树脂的Ｄ洗脱液；所述Ａ洗脱液容器（６）、Ｂ洗脱液容器（７）、Ｃ洗脱液容器（８）和Ｄ洗脱液容器（９）分别通过阀门各自独立地与蠕动泵进液口连接。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：庄东宁，
申请(专利权)人：江苏奥迪康医学科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：32