糖化血红蛋白分析仪三梯度洗脱分析法制造技术

本发明专利技术公开了一种糖化血红蛋白分析仪三梯度洗脱分析法，采用阳离子交换层析的方法分析HbA1c在临床样本中所占比例，是利用三种特定离子浓度的洗脱液依次将吸附在阳离子交换树脂上的糖化血红蛋白亚组分HbA1a+b（即HbA1a和HbA1b）和HbA1c以及非糖化血红蛋白HbA0洗脱分离出来，通过对分离后的样本实时、持续的比色测量得到三梯度浓度和洗脱色谱合成图，计算HbA1c波形面积在上述三种组分波形总面积中所占比例即可得到其在血红蛋白中的占比。本发明专利技术进一步简化了洗脱的操作环节和耗材种类，提高了设备的可靠性和检测的准确性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种利用离子交换及色谱法来分析材料成分的检测方法，具体涉及一种糖化血红蛋白分析仪三梯度洗脱分析法。
技术介绍
人体血液中糖化血红蛋白的浓度是糖尿病诊断的重要临床指标。正常血红蛋白（Hb）被糖化后会形成多种亚组分，但最主要的亚组分为HbA1c，其形成后结构稳定，有90～120天的生命周期。通过检测该指标，可反映糖尿病人三个月的平均血糖水平。因此，临床上一般以该指标作为糖尿病人的筛查、诊断、治疗的重要依据。目前对糖化血红蛋白的测定主要采用离子交换层析法，其原理基于血红蛋白糖化后分子表面的阳离子的丢失。当含有糖化血红蛋白的样本经过阳离子交换层析柱时，糖化血红蛋白和非糖化血红蛋白均被阳离子交换树脂所吸附。临床上将离子交换高效液相色谱分析法（HPLC）作为糖化血红蛋白HbA1c国际公认的金标准分析方法，能分离出多种糖化血红蛋白亚组分。如EP2703808A1所示，只采用两种离子浓度的洗脱液，即一种高离子浓度洗脱液和一种低离子浓度洗脱液，通过机内的一种配比混合装置来配比生成多种不同离子浓度的洗脱液，以对样本进行洗脱。理论上讲，在一定压力条件下，配比本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种糖化血红蛋白分析仪三梯度洗脱分析法，采用阳离子交换层析的方法分析HbA1c在临床样本中所占比例，其特征在于：利用三种特定离子浓度的洗脱液依次对吸附了血红蛋白的阳离子交换树脂进行洗脱，洗脱顺序如下：a)糖化血红蛋白中的两种亚组分HbA1a和HbA1b；b)糖化血红蛋白HbA1c；c)非糖化血红蛋白HbA0；洗脱过程中对洗脱后的样本做实时、持续的比色测量，以时间为横轴，浓度为纵轴，得到实时的三梯度浓度和洗脱色谱合成图，最后将HbA1c波形面积在色谱合成图波形总面积中所占比例作为HbA1c在血红蛋白中的占比；所述洗脱液包括：A洗脱液：用于洗脱糖化血红蛋白HbA1a、HbA1b亚组分和阳离子交换树...

【技术特征摘要】
1.一种糖化血红蛋白分析仪三梯度洗脱分析法，采用阳离子交换层析的方法分析HbA1c在临床样本中所占比例，其特征在于：利用三种特定离子浓度的洗脱液依次对吸附了血红蛋白的阳离子交换树脂进行洗脱，洗脱顺序如下：
a)糖化血红蛋白中的两种亚组分HbA1a和HbA1b；
b)糖化血红蛋白HbA1c；
c)非糖化血红蛋白HbA0；
洗脱过程中对洗脱后的样本做实时、持续的比色测量，以时间为横轴，浓度为纵轴，得到实时的三梯度浓度和洗脱色谱合成图...

【专利技术属性】
技术研发人员：庄东宁，
申请(专利权)人：江苏奥迪康医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32