一种尿促性素冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种尿促性素冻干粉针剂及其制备方法，每1毫克冻干粉针剂中：活性成分以卵泡刺激素效价计为60-200单位，辅料由L-精氨酸、甘露醇和磷酸缓冲盐按照重量比为4-8∶20-40∶2.0-6.0组成。本发明专利技术的配方使得制备工艺避免了尿促性素长时间存在于水溶液状态，且减少了冻干时间，增加了尿促性素冻干粉针的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及尿促性素的冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
尿促性素(Menotropins)，为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，由卵泡刺激素(FSH，分子量为32000)与黄体生成素(LH，分子量约为3万)按照1 1的效价比组成，卵泡刺激素可以刺激卵泡生长与成熟，黄体生成素可引起排卵与刺激黄体发育，但尿促性素中所含的黄体生成素量不足以使黄体发育，故其主要作用是促卵泡发育，为排卵而准备成熟卵泡，常常同时给绒促性素以刺激排卵。本品也刺激男性产生生精作用。用法用量肌内注射，溶于l_2ml灭菌注射用水或生理盐水。①女性起始(或周期第五天起)1次75-150U，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150-225U。卵泡成熟后肌内注射绒促性素 (HCG) 10, OOOu，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。②男性起始肌内注射绒促性素(HCG)2000u，每周2_3次，以诱导适当的男性化 (自然的男性化)。如对HCG治疗反应仅仅是自然的男性化，应用本品1次75u，每周3次和绒促性素(HCG) 2000U，每周2次本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种尿促性素的冻干粉针剂，其特征在于，每１毫克冻干粉针剂中：活性成分以卵泡刺激素效价计为６０－２００单位，辅料由Ｌ－精氨酸、甘露醇和磷酸缓冲盐按照重量比为４－８∶２０－４０∶２．０－６．０组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：尹双青，刘永宏，
申请(专利权)人：蚌埠丰原涂山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：34